Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Globaal Overgewicht en Obesitas (GLOBE) Patiëntenregister, Ontwikkeling en Implementatie van Ziekte-specifieke: Ernst-, Kwaliteit van Leven- en Kosteninstrumenten. (GLOBE)

13 november 2025 bijgewerkt door: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.

Global Overweight and oBesE (GLOBE) Patiëntenregister, Ontwikkeling en Implementatie van Ziekte-specifieke: Ernst, Kwaliteit van Leven en Kosteninstrumenten.

Wij voeren deze studie uit om een ziektspecifiek instrument, een kwaliteit-van-leven-instrument en een uitgebreide lijst van kosten geassocieerd met overgewicht en obesitas te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks bewijs over de last van BMI >25, vangen weinig ziektegerelateerde instrumenten de multidimensionale impact ervan uitgebreid. Bestaande kaders richten zich vaak op obesitas (BMI ≥30) of patiënten die farmacologische of chirurgische therapie ondergaan. Populaties met overgewicht en extreme obesitas zijn ondervertegenwoordigd, en economische en psychosociale dimensies worden zelden geïntegreerd in ernstclassificaties.

Deze studie heeft daarom als doel om symptomen, comorbiditeiten, HRQoL en kosten systematisch te evalueren over het volledige spectrum van personen met BMI >25, met uitsluiting van diegenen die GLP-1-therapie ondergaan. Het integreren van perspectieven van clinici en patiënten zal de ontwikkeling van meer inclusieve ernstmaatstaven ondersteunen en vroege interventiestrategieën informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met BMI boven 25 Zorgverleners die patiënten behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntengroep

    1. Patiënt is 18 jaar of ouder op het moment van het invullen van de vragenlijst.
    2. Patiënt heeft een BMI boven de 25 (zelf gerapporteerd).
    3. Patiënt is bereid deel te nemen aan alle onderzoeksactiviteiten.
    4. Patiënt kan Engels lezen, schrijven en spreken.

  • Deelnemende zorgprofessional moet aan de volgende criteria voldoen voor inclusie in het onderzoek:

    1. Zorgprofessional is 18 jaar of ouder op het moment van het invullen van de vragenlijst.
    2. Zorgprofessional is gekwalificeerd en betrokken bij de gezondheidszorg voor patiënten met een BMI boven de 25.
    3. Zorgprofessional is bereid deel te nemen aan alle onderzoeksactiviteiten.

    4. Zorgprofessional kan Engels lezen, schrijven en spreken.

      Exclusiecriteria:

Een deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van het onderzoek:

  1. Deelnemers hebben niet het cognitieve vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Deelnemers met ernstige comorbiditeit die de deelname aan het onderzoek kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een Ziekte-specifieke Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Instrument voor Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffecten van Obesitas
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medialis Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED 63

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren