- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07229027
Globales Register für Patienten mit Übergewicht und Adipositas (GLOBE), Entwicklung und Implementierung krankheitsspezifischer Instrumente: Schweregrad, Lebensqualität und Kosten. (GLOBE)
Globales Übergewichts- und Adipositas (GLOBE) Patientenregister, Entwicklung und Implementierung krankheitsspezifischer Instrumente: Schweregrad, Lebensqualität und Kosten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Evidenz zur Belastung durch einen BMI >25 erfassen nur wenige krankheitsspezifische Instrumente dessen mehrdimensionale Auswirkungen umfassend. Bestehende Rahmenwerke zielen oft auf Adipositas (BMI ≥30) oder Patienten mit pharmakologischer oder chirurgischer Therapie ab. Übergewichtige und extrem adipöse Bevölkerungsgruppen sind unterrepräsentiert, und wirtschaftliche sowie psychosoziale Dimensionen werden selten in die Schweregradstufung integriert.
Diese Studie zielt daher darauf ab, Symptome, Komorbiditäten, HRQoL und Kosten über das gesamte Spektrum der Personen mit BMI >25 systematisch zu bewerten, wobei Personen unter GLP-1-Therapie ausgeschlossen werden. Die Integration klinischer und patientenseitiger Perspektiven wird die Entwicklung inklusiverer Schweregradmaße unterstützen und Strategien für Frühinterventionen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omolade Allen, PhD
- Telefonnummer: +447502228066
- E-Mail: omolade@medialis.co.uk
Studienorte
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-
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Milton Keynes, Vereinigtes Königreich, MK12 5NW
- Rekrutierung
- Online recruitment
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Kontakt:
- Omolade Allen
- Telefonnummer: +447502228066
- E-Mail: omolade@medialis.co.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientengruppe
- Patient ist zum Zeitpunkt der Umfrageabschlusses ≥18 Jahre alt.
- Patient hat einen BMI über 25 (selbst berichtet)
- Patient ist bereit, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen.
- Patient kann Englisch lesen, schreiben und sich unterhalten.
Teilnehmer aus dem Gesundheitswesen müssen folgende Kriterien für die Studienteilnahme erfüllen:
- HCP ist zum Zeitpunkt der Umfrageabschlusses ≥18 Jahre alt.
- HCP ist entsprechend qualifiziert und in die gesundheitliche Versorgung von Patienten mit einem BMI über 25 involviert
- HCP ist bereit, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen.
HCP kann Englisch lesen, schreiben und sich unterhalten.
Ausschlusskriterien:
Ein Teilnehmer, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Studie ausgeschlossen:
- Teilnehmer haben nicht die kognitive Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Teilnehmer mit schweren Begleiterkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung eines krankheitsspezifischen Fragebogens
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualitätsinstrument
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kostenauswirkungen von Adipositas
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED 63
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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