- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07229027
Global Overweight og oBesE (GLOBE) Pasientregister, Utvikling og Implementering av Sykdomsspesifikke: Alvorlighetsgrad, Livskvalitet og Kostnadsinstrumenter. (GLOBE)
Global Overvektig og Fedme (GLOBE) Pasientregister, Utvikling og Implementering av Sykdomsspesifikke: Alvorlighets-, Livskvalitets- og Kostnadsinstrumenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for bevis på byrden av BMI >25, får få sykdomsspesifikke instrumenter omfattende fange dens flerdimensjonale innvirkning. Eksisterende ramverk retter seg ofte mot fedme (BMI ≥30) eller pasienter på farmakologisk eller kirurgisk behandling. Overvektige og ekstremt overvektige populasjoner er underrepresentert, og økonomiske og psykososiale dimensjoner blir sjelden integrert i alvorlighetsgradsstadier.
Denne studien har derfor som mål å systematisk evaluere symptomer, komorbiditeter, helserelatert livskvalitet og kostnader over hele spekteret av personer med BMI >25, med unntak av de på GLP-1-terapi. Integrering av kliniker- og pasientperspektiver vil støtte utviklingen av mer inkluderende alvorlighetsmål og informere tidlige intervensjonsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omolade Allen, PhD
- Telefonnummer: +447502228066
- E-post: omolade@medialis.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Milton Keynes, Storbritannia, MK12 5NW
- Rekruttering
- Online recruitment
-
Ta kontakt med:
- Omolade Allen
- Telefonnummer: +447502228066
- E-post: omolade@medialis.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientgruppe
- Pasienten er 18 år eller eldre på tidspunktet for utfylling av undersøkelsen.
- Pasienten har BMI over 25 (selvrapportert).
- Pasienten er villig til å delta i alle studieaktiviteter.
- Pasienten kan lese, skrive og samtale på engelsk.
Helsepersonell-deltaker må oppfylle følgende kriterier for inklusjon i studien:
- Helsepersonell er 18 år eller eldre på tidspunktet for utfylling av undersøkelsen.
- Helsepersonell er kvalifisert og involvert i helsehåndteringen av pasienter med BMI over 25.
- Helsepersonell er villig til å delta i alle studieaktiviteter.
Helsepersonell kan lese, skrive og samtale på engelsk.
Eksklusjonskriterier:
En deltaker som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Deltakere som ikke har kognitiv kapasitet til å gi informert samtykke.
- Deltakere med alvorlige komorbiditeter som kan påvirke studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av en sykdomsspesifikk spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadsimplikasjoner av fedme
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED 63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .