動画ベース教育による大腸内視鏡検査前処置への効果
大腸内視鏡検査前の腸管洗浄に対するビデオ教育の効果評価
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査は、消化器症状の評価、大腸癌スクリーニング、ポリープ検出、およびポリープ切除のために行われる標準的な手順です。 大腸癌（CRC）は米国における癌関連死因の第2位であり、トルコでは2022年に21,718例の新規症例が報告されました。 これらの統計は、予防的および診断的ツールとしての大腸内視鏡検査の重要性を強調しています。
適切に実施された場合、大腸内視鏡検査は安全で忍容性が高く、結腸全体と遠位回腸末端の視覚化を可能にします。 この手順の最適な効果は、患者の腸管洗浊準備指示への遵守に大きく依存します。 残念ながら、不十分な腸管洗浊準備は約20-25％の大腸内視鏡検査で発生し、多くの場合、非遵守、腸管洗浊に影響を与える医学的状態、または手順までの待機時間の延長が原因です。
医学的状態や待機時間に対処する介入が常に実行可能とは限りませんが、準備指示への非遵守は修正可能な患者関連要因です。 効果的な腸管洗浊準備には、食事推奨事項の遵守と処方された下剤の使用が必要です。 準備の質は、検査の適切性、手順の所要時間、中止率、および大腸内視鏡検査の再実施必要性に影響を与えます。 不十分な準備は徹底的な評価を妨げ、ポリープなどの前癌病変の検出を妨げ、医療費を増加させる可能性があります。
新たな証拠は、ビデオベースの教育的介入が、従来の書面または口頭での指示、電話、ソーシャルメディアアプリケーション、またはメッセージングサービスよりも、患者の遵守と腸管洗浊準備の質を改善する上で効果的であることを示唆しています。
本研究は、大腸内視鏡検査前の腸管洗浊準備に対するビデオベース教育の効果を評価することを目的としています。 準備の質と患者の遵守への影響を評価することにより、本研究は大腸内視鏡検査部門においてより効果的な教育戦略を実施するための証拠を提供し、それによって臨床結果とリソース利用を最適化することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- 電話番号：2956 +902222392979
- メール：mozgenel@ogu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- 電話番号：2950 +902222392979
- メール：fatmanur_ince@hotmail.com
研究場所
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Eskişehir、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Eskisehir Osmangazi University
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コンタクト：
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- 電話番号：2956 +902222392979
- メール：mozgenel@ogu.edu.tr
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コンタクト：
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- 電話番号：2950 +902222392979
- メール：fatmanur_ince@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 自発的に研究に参加すること。
- 外来での経過観察が可能であること。
- 過去に大腸内視鏡検査を受けたことがないこと。
- 参加者または同居家族（配偶者、子、親、兄弟姉妹）がスマートフォンアプリを所有し使用できること。
除外基準：
- 主要な腹部手術の既往歴があること。
- 横断的画像検査で消化管閉塞性病変が疑われること。
- 嚥下反射障害があること。
- 精神障害があること。
- コミュニケーション困難（発話、知覚、理解の問題）があること。
- うっ血性心不全または腎不全があること。
- 妊娠中または授乳中であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ教育群（ピコスルファートナトリウム（0.1g）センノシドB（3mg）＋ビサコジル（5mg））
参加者は、大腸内視鏡検査の準備手順、食事指示、および下剤の使用法を説明するビデオベースの教育プログラムを受け取ります。
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参加者は、食事指導および処方された下剤の使用を含む、大腸内視鏡検査前処置に関する通常の文書および口頭による説明を受けます。
これは、研究施設で提供される標準的なケアを表しています。
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介入なし：ナトリウムピコスルファート（0.1 g）センノシドB（3 mg）＋ビサコジル（5 mg）の対照群
参加者は大腸内視鏡検査の準備について、通常の文書および口頭による指示を受けます。
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実験的：ビデオ教育グループ（ピコスルファートナトリウム（0.1g））
参加者は、大腸内視鏡検査の準備手順、食事指示、および下剤の使用について説明するビデオベースの教育プログラムを受け取ります。
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参加者は、食事指導および処方された下剤の使用を含む、大腸内視鏡検査前処置に関する通常の文書および口頭による説明を受けます。
これは、研究施設で提供される標準的なケアを表しています。
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介入なし：ピコスルファートナトリウム（0.1 g）の対照群
参加者は大腸内視鏡検査の準備に関する通常の書面および口頭での指示を受けます。
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実験的：ビデオ教育グループ（センノシドA+B 1875mg）
参加者は、大腸内視鏡検査の準備手順、食事指示、および下剤の使用について説明するビデオベースの教育プログラムを受けます。
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参加者は、食事指導および処方された下剤の使用を含む、大腸内視鏡検査前処置に関する通常の文書および口頭による説明を受けます。
これは、研究施設で提供される標準的なケアを表しています。
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介入なし：センノシドA+B (1875 mg) の対照群
参加者は、大腸内視鏡検査の準備に関する通常の書面および口頭での指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管前処置の質
時間枠：大腸内視鏡検査の日
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腸管洗浄の質は、ボストン腸管洗浄スケール（BBPS）を用いて、大腸内視鏡検査当日に評価されます。
このスケールは結腸の3つの部位における洗浄度を評価します。
スコアが高いほど洗浄状態が良好であることを示し、患者の食事および下剤指示への遵守状況と教育的介入の効果を反映します。
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大腸内視鏡検査の日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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