- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07229066
El Efecto de la Educación Basada en Video en la Preparación para la Colonoscopia
Evaluación del Efecto de la Educación Basada en Video en la Preparación Intestinal Antes de la Colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es un procedimiento estándar que se realiza para la evaluación de síntomas gastrointestinales, el cribado del cáncer colorrectal, la detección de pólipos y la extirpación de pólipos. El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en los Estados Unidos, y en Turquía, se reportaron 21.718 nuevos casos en 2022. Estas estadísticas subrayan la importancia de la colonoscopia como herramienta preventiva y diagnóstica.
Cuando se realiza correctamente, la colonoscopia es segura y bien tolerada, permitiendo la visualización de todo el colon y el íleon terminal distal. La efectividad óptima del procedimiento depende en gran medida del cumplimiento del paciente con las instrucciones de preparación intestinal. Desafortunadamente, una preparación intestinal inadecuada ocurre en aproximadamente el 20-25% de las colonoscopias, a menudo debido al incumplimiento, condiciones médicas que afectan la limpieza intestinal o tiempos de espera prolongados para el procedimiento.
Si bien las intervenciones que abordan condiciones médicas o tiempos de espera pueden no ser siempre factibles, el incumplimiento de las instrucciones de preparación representa un factor modificable relacionado con el paciente. Una preparación intestinal efectiva requiere la adherencia a las recomendaciones dietéticas y el uso de laxantes recetados. La calidad de la preparación impacta en la adecuación del examen, la duración del procedimiento, las tasas de cancelación y la necesidad de colonoscopias repetidas. Una preparación inadecuada puede dificultar una evaluación exhaustiva, impedir la detección de lesiones precancerosas como pólipos y aumentar los costos sanitarios.
Evidencia emergente sugiere que las intervenciones educativas basadas en video son más efectivas que las instrucciones escritas o verbales tradicionales, llamadas telefónicas, aplicaciones de redes sociales o servicios de mensajería para mejorar el cumplimiento del paciente y la calidad de la preparación intestinal.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación basada en video sobre la preparación intestinal antes de la colonoscopia. Al evaluar su impacto en la calidad de la preparación y la adherencia del paciente, el estudio busca proporcionar evidencia para implementar estrategias educativas más efectivas en las unidades de colonoscopia, optimizando así los resultados clínicos y la utilización de recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Número de teléfono: 2956 +902222392979
- Correo electrónico: mozgenel@ogu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Número de teléfono: 2950 +902222392979
- Correo electrónico: fatmanur_ince@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Eskisehir Osmangazi University
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Contacto:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Número de teléfono: 2956 +902222392979
- Correo electrónico: mozgenel@ogu.edu.tr
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Contacto:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Número de teléfono: 2950 +902222392979
- Correo electrónico: fatmanur_ince@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio.
- Seguimiento ambulatorio.
- Sin antecedentes de colonoscopia.
- El participante o un miembro del hogar (cónyuge, hijo, padre, hermano) posee y puede utilizar una aplicación de smartphone.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía abdominal mayor.
- Sospecha de lesión obstructiva en el tracto gastrointestinal en imágenes transversales.
- Reflejo de deglución alterado.
- Trastorno mental.
- Dificultades de comunicación (problemas de habla, percepción o comprensión).
- Insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación basada en video para Picosulfato sódico (0,1 g) sennósido b (3 mg) + Bisacodilo (5 mg)
Los participantes reciben un programa educativo basado en video que explica los pasos de preparación para la colonoscopia, las instrucciones dietéticas y el uso de laxantes.
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Los participantes reciben instrucciones escritas y verbales de rutina sobre la preparación para la colonoscopia, incluyendo instrucciones dietéticas y el uso de laxantes recetados.
Esto representa la atención estándar proporcionada en el centro del estudio.
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Sin intervención: Grupo de control para Picosulfato sódico (0,1 g) sennósido B (3 mg) + Bisacodilo (5 mg)
Los participantes reciben instrucciones escritas y verbales de rutina para la preparación de la colonoscopia.
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Experimental: Grupo de educación basada en vídeo para Picosulfato Sódico (0,1 g)
Los participantes reciben un programa educativo basado en vídeos que explica los pasos de preparación para la colonoscopia, instrucciones dietéticas y el uso de laxantes.
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Los participantes reciben instrucciones escritas y verbales de rutina sobre la preparación para la colonoscopia, incluyendo instrucciones dietéticas y el uso de laxantes recetados.
Esto representa la atención estándar proporcionada en el centro del estudio.
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Sin intervención: Grupo de control para Picosulfato sódico (0,1 g)
Los participantes reciben instrucciones escritas y verbales de rutina para la preparación de la colonoscopia.
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Experimental: Grupo de educación basada en video para Sennósido A+B (1875 mg)
Los participantes reciben un programa educativo basado en videos que explica los pasos de preparación para la colonoscopia, las instrucciones dietéticas y el uso de laxantes.
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Los participantes reciben instrucciones escritas y verbales de rutina sobre la preparación para la colonoscopia, incluyendo instrucciones dietéticas y el uso de laxantes recetados.
Esto representa la atención estándar proporcionada en el centro del estudio.
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Sin intervención: Grupo de control para Sennósido A+B (1875 mg)
Los participantes reciben instrucciones escritas y verbales de rutina para la preparación de la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Preparación Intestinal
Periodo de tiempo: Día de la colonoscopia
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La calidad de la preparación intestinal se evaluará el día de la colonoscopia utilizando la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS).
Esta escala evalúa la limpieza en tres segmentos del colon.
Las puntuaciones más altas indican una mejor preparación, lo que refleja el cumplimiento del paciente con las instrucciones dietéticas y laxantes y la efectividad de la intervención educativa.
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Día de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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