- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07229066
Het Effect van Video-Gebaseerde Educatie op Colonoscopievoorbereiding
Evaluatie van het effect van video-ondersteund onderwijs op de darmvoorbereiding vóór een colonoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coloscopie is een standaardprocedure die wordt uitgevoerd voor de evaluatie van gastro-intestinale symptomen, screening op colorectale kanker, detectie van poliepen en verwijdering van poliepen. Colorectale kanker (CRC) is de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in de Verenigde Staten, en in Turkije werden in 2022 21.718 nieuwe gevallen gemeld. Deze statistieken benadrukken het belang van coloscopie als een preventief en diagnostisch hulpmiddel.
Wanneer correct uitgevoerd, is coloscopie veilig en goed verdragen, en maakt het visualisatie van de hele dikke darm en het distale terminale ileum mogelijk. De optimale effectiviteit van de procedure is sterk afhankelijk van de naleving van de darmvoorbereidingsinstructies door de patiënt. Helaas treedt onvoldoende darmvoorbereiding op bij ongeveer 20-25% van de coloscopieën, vaak als gevolg van niet-naleving, medische aandoeningen die de darmreiniging beïnvloeden, of langdurige wachttijden voor de procedure.
Hoewel interventies voor medische aandoeningen of wachttijden niet altijd haalbaar zijn, vertegenwoordigt niet-naleving van de voorbereidingsinstructies een aanpasbare, patiëntgerelateerde factor. Effectieve darmvoorbereiding vereist naleving van dieetaanbevelingen en het gebruik van voorgeschreven laxeermiddelen. De kwaliteit van de voorbereiding beïnvloedt de geschiktheid van het onderzoek, de procedureduur, annuleringspercentages en de noodzaak van herhaalde coloscopieën. Onvoldoende voorbereiding kan een grondige evaluatie belemmeren, detectie van precancereuze laesies zoals poliepen voorkomen en de gezondheidszorgkosten verhogen.
Opkomend bewijs suggereert dat op video gebaseerde educatieve interventies effectiever zijn dan traditionele schriftelijke of verbale instructies, telefoongesprekken, sociale media-applicaties of berichtendiensten bij het verbeteren van de patiëntnaleving en de kwaliteit van de darmvoorbereiding.
Deze studie heeft tot doel het effect van op video gebaseerde educatie op darmvoorbereiding vóór coloscopie te beoordelen. Door de impact ervan op de voorbereidingskwaliteit en patiëntnaleving te evalueren, tracht de studie bewijs te leveren voor de implementatie van effectievere educatieve strategieën in coloscopie-eenheden, waardoor klinische resultaten en resourcegebruik worden geoptimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefoonnummer: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefoonnummer: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Eskisehir Osmangazi University
-
Contact:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefoonnummer: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
-
Contact:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefoonnummer: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan de studie.
- Poliklinische follow-up.
- Geen eerdere geschiedenis van colonoscopie.
- Deelnemer of een gezinslid (partner, kind, ouder, broer/zus) bezit en kan een smartphone-applicatie gebruiken.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van grote buikchirurgie.
- Vermoedelijke obstructieve laesie in het maag-darmkanaal op dwarsdoorsnede beeldvorming.
- Verzwakte slikreflex.
- Psychische stoornis.
- Communicatiemoeilijkheden (spraak-, waarnemings-, begripsproblemen).
- Congestief hartfalen of nierfalen.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-gebaseerde educatiegroep voor Natriumpicosulfaat (0,1 g) sennoside b (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Deelnemers krijgen een videogesteld educatieprogramma dat de voorbereidingsstappen voor een colonoscopie, dieetinstructies en het gebruik van laxeermiddelen uitlegt.
|
Deelnemers ontvangen routinematige schriftelijke en mondelinge instructies over de voorbereiding op een colonoscopie, inclusief dieetinstructies en het gebruik van voorgeschreven laxeermiddelen.
Dit vertegenwoordigt de standaardzorg die op de onderzoekslocatie wordt geboden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep voor Natriumpicosulfaat (0,1 g) sennoside B (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Deelnemers ontvangen routinematige schriftelijke en mondelinge instructies voor de voorbereiding op een coloscopie.
|
|
|
Experimenteel: Videogebaseerde educatiegroep voor Natriumpicosulfaat (0,1 g)
Deelnemers krijgen een videogestuurd educatieprogramma dat de voorbereidingsstappen voor een coloscopie, dieetinstructies en het gebruik van laxerende middelen uitlegt.
|
Deelnemers ontvangen routinematige schriftelijke en mondelinge instructies over de voorbereiding op een colonoscopie, inclusief dieetinstructies en het gebruik van voorgeschreven laxeermiddelen.
Dit vertegenwoordigt de standaardzorg die op de onderzoekslocatie wordt geboden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep voor Natriumpicosulfaat (0,1 g)
Deelnemers ontvangen routinematige schriftelijke en mondelinge instructies voor de voorbereiding op een coloscopie.
|
|
|
Experimenteel: Video-gebaseerde onderwijsgroep voor Sennoside A+B (1875 mg)
Deelnemers krijgen een op video gebaseerd educatieprogramma dat de voorbereidingsstappen voor een coloscopie, dieetinstructies en het gebruik van laxerende middelen uitlegt.
|
Deelnemers ontvangen routinematige schriftelijke en mondelinge instructies over de voorbereiding op een colonoscopie, inclusief dieetinstructies en het gebruik van voorgeschreven laxeermiddelen.
Dit vertegenwoordigt de standaardzorg die op de onderzoekslocatie wordt geboden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep voor Sennoside A+B (1875 mg)
Deelnemers ontvangen routinematige schriftelijke en verbale instructies voor de colonoscopievoorbereiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de Darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Dag van de Colonoscopie
|
De kwaliteit van de darmvoorbereiding zal op de dag van de colonoscopie worden beoordeeld met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Deze schaal evalueert de reiniging in drie segmenten van de dikke darm.
Hogere scores duiden op een betere voorbereiding, wat de naleving van de patiënt van dieet- en laxerende instructies en de effectiviteit van de educatieve interventie weerspiegelt.
|
Dag van de Colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .