- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07229066
비디오 기반 교육이 대장내시경 준비에 미치는 영향
대장내시경 전 장 준비에 대한 비디오 기반 교육의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
대장내시경 검사는 위장관 증상 평가, 대장암 검진, 용종 발견 및 용종 제거를 위해 수행되는 표준 시술입니다. 대장암(CRC)은 미국에서 암 관련 사망 원인 2위이며, Türkiye에서는 2022년에 21,718건의 신규 사례가 보고되었습니다. 이러한 통계는 예방 및 진단 도구로서 대장내시경의 중요성을 강조합니다.
적절하게 시행될 경우, 대장내시경은 안전하고 잘 견딜 수 있으며 전체 대장과 말단 회장의 관찰을 가능하게 합니다. 이 시술의 최적 효과는 환자의 장 준비 지침 준수 여부에 크게 의존합니다. 불행히도 부적절한 장 준비는 약 20-25%의 대장내시경에서 발생하며, 이는 주로 비준수, 장 청소에 영향을 미치는 의학적 상태, 또는 시술 대기 시간 연장 때문입니다.
의학적 상태나 대기 시간에 대한 중재가 항상 실현 가능한 것은 아니지만, 준비 지침 불이행은 수정 가능한 환자 관련 요인입니다. 효과적인 장 준비는 식이 권고사항 준수와 처방된 하제 사용이 필요합니다. 준비의 질은 검사의 적절성, 시술 소요 시간, 취소율 및 재검사 필요성에 영향을 미칩니다. 부적절한 준비는 철저한 평가를 방해하고 용종과 같은 암전구병변의 발견을 막으며 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다.
새로운 증거에 따르면 비디오 기반 교육 중재가 기존의 문서나 구두 지침, 전화 통화, 소셜 미디어 애플리케이션 또는 메시징 서비스보다 환자 준수도와 장 준비 질을 향상시키는데 더 효과적입니다.
본 연구는 대장내시경 전 비디오 기반 교육이 장 준비에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 준비 질과 환자 순응도에 미치는 영향을 평가함으로써, 이 연구는 대장내시경 실험실에서 보다 효과적인 교육 전략을 구현하기 위한 증거를 제공하여 임상 결과와 자원 활용을 최적화하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- 전화번호: 2956 +902222392979
- 이메일: mozgenel@ogu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- 전화번호: 2950 +902222392979
- 이메일: fatmanur_ince@hotmail.com
연구 장소
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Eskişehir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Eskisehir Osmangazi University
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연락하다:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- 전화번호: 2956 +902222392979
- 이메일: mozgenel@ogu.edu.tr
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연락하다:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- 전화번호: 2950 +902222392979
- 이메일: fatmanur_ince@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여.
- 외래 진료 추적 관찰.
- 대장내시경 검사 이력 없음.
- 참가자 또는 가족 구성원(배우자, 자녀, 부모, 형제자매)이 스마트폰 애플리케이션을 소유하고 사용할 수 있음.
제외 기준:
- 복부 대수술 이력.
- 단층촬영 영상에서 위장관 폐쇄성 병변 의심.
- 연하 반사 장애.
- 정신 장애.
- 의사소통 장애(언어, 인지, 이해 문제).
- 울혈성 심부전 또는 신부전.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 교육 그룹: 소듐 피코설페이트(0.1g) 세노사이드 B(3mg) + 비사코딜(5mg)
참가자들은 대장내시경 준비 단계, 식이 지침 및 하제 사용법을 설명하는 비디오 기반 교육 프로그램을 받습니다.
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참가자들은 대장내시경 준비에 관한 일상적인 서면 및 구두 지침(식이 지침 및 처방된 완하제 사용 방법 포함)을 받습니다.
이는 연구 현장에서 제공되는 표준 치료를 나타냅니다.
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간섭 없음: 소듐 피코설페이트(0.1g) 세노사이드 B(3mg) + 비사코딜(5mg)의 대조군
참가자들은 대장내시경 준비를 위한 일상적인 서면 및 구두 지침을 받습니다.
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실험적: 비디오 기반 교육 그룹 (소듐 피코설페이트 0.1g)
참가자들은 대장내시경 준비 단계, 식이 지침 및 하제 사용법을 설명하는 비디오 기반 교육 프로그램을 받습니다.
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참가자들은 대장내시경 준비에 관한 일상적인 서면 및 구두 지침(식이 지침 및 처방된 완하제 사용 방법 포함)을 받습니다.
이는 연구 현장에서 제공되는 표준 치료를 나타냅니다.
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간섭 없음: 소듐 피코설페이트(0.1g) 대조군
참가자들은 대장내시경 준비를 위한 일상적인 서면 및 구두 지침을 받습니다.
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실험적: 세노사이드 A+B(1875mg) 비디오 기반 교육 그룹
참가자는 대장내시경 준비 단계, 식이 지침 및 완하제 사용법을 설명하는 영상 기반 교육 프로그램을 받습니다.
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참가자들은 대장내시경 준비에 관한 일상적인 서면 및 구두 지침(식이 지침 및 처방된 완하제 사용 방법 포함)을 받습니다.
이는 연구 현장에서 제공되는 표준 치료를 나타냅니다.
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간섭 없음: Sennoside A+B (1875 mg) 대조군
참가자들은 대장내시경 준비를 위한 일상적인 문서 및 구두 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 준비 품질
기간: 대장내시경 검사일
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대장 준비 품질은 보스턴 대장 준비 척도(BBPS)를 사용하여 대장내시경 당일에 평가됩니다.
이 척도는 대장의 세 부분에서 세척 상태를 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 준비 상태를 나타내며, 이는 환자의 식이 및 하제 지침 준수도와 교육적 중재의 효과성을 반영합니다.
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대장내시경 검사일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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