- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07229066
O Efeito da Educação Baseada em Vídeo na Preparação da Colonoscopia
Avaliação do Efeito da Educação Baseada em Vídeo na Preparação Intestinal Antes da Colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é um procedimento padrão realizado para a avaliação de sintomas gastrointestinais, rastreio do cancro colorretal, deteção de pólipos e remoção de pólipos. O cancro colorretal (CCR) é a segunda principal causa de mortes relacionadas com cancro nos Estados Unidos, e na Turquia, foram reportados 21.718 novos casos em 2022. Estas estatísticas sublinham a importância da colonoscopia como ferramenta preventiva e de diagnóstico.
Quando realizada adequadamente, a colonoscopia é segura e bem tolerada, permitindo a visualização de todo o cólon e do íleo terminal distal. A eficácia ótima do procedimento depende fortemente da adesão do paciente às instruções de preparação intestinal. Infelizmente, uma preparação intestinal inadequada ocorre em aproximadamente 20-25% das colonoscopias, frequentemente devido a não adesão, condições médicas que afetam a limpeza intestinal ou tempos de espera prolongados para o procedimento.
Embora intervenções que abordem condições médicas ou tempos de espera possam nem sempre ser viáveis, a não adesão às instruções de preparação representa um fator modificável relacionado com o paciente. Uma preparação intestinal eficaz requer a adesão a recomendações dietéticas e o uso de laxantes prescritos. A qualidade da preparação impacta a adequação do exame, a duração do procedimento, as taxas de cancelamento e a necessidade de colonoscopias repetidas. Uma preparação inadequada pode impedir uma avaliação completa, prevenir a deteção de lesões pré-cancerosas como pólipos e aumentar os custos de saúde.
Evidências emergentes sugerem que intervenções educacionais baseadas em vídeo são mais eficazes do que instruções escritas ou verbais tradicionais, chamadas telefónicas, aplicações de redes sociais ou serviços de mensagens na melhoria da adesão do paciente e da qualidade da preparação intestinal.
Este estudo visa avaliar o efeito da educação baseada em vídeo na preparação intestinal antes da colonoscopia. Ao avaliar o seu impacto na qualidade da preparação e na adesão do paciente, o estudo procura fornecer evidências para implementar estratégias educacionais mais eficazes em unidades de colonoscopia, otimizando assim os resultados clínicos e a utilização de recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Número de telefone: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Número de telefone: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
Locais de estudo
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Eskişehir, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Eskisehir Osmangazi University
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Contato:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Número de telefone: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
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Contato:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Número de telefone: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participação voluntária no estudo.
- Acompanhamento em regime ambulatório.
- Sem historial prévio de colonoscopia.
- O participante ou um membro do agregado familiar (cônjuge, filho, pai, irmão) possui e sabe utilizar uma aplicação de telemóvel.
Critérios de Exclusão:
- Historial de cirurgia abdominal major.
- Suspeita de lesão obstrutiva no trato gastrointestinal em imagiologia de secção transversal.
- Reflexo de deglutição comprometido.
- Perturbação mental.
- Dificuldades de comunicação (problemas de fala, perceção ou compreensão).
- Insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação baseada em vídeo para Picosulfato de Sódio (0,1 g) + sennosídeo b (3 mg) + Bisacodil (5 mg)
Os participantes recebem um programa de educação baseado em vídeo que explica os passos de preparação para a colonoscopia, instruções dietéticas e o uso de laxantes.
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Os participantes recebem instruções escritas e verbais de rotina sobre a preparação para a colonoscopia, incluindo instruções dietéticas e uso de laxantes prescritos.
Isto representa o cuidado padrão prestado no local do estudo.
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Sem intervenção: Grupo de controlo para Picosulfato de Sódio (0,1 g) sennosídeo B (3 mg) + Bisacodil (5 mg)
Os participantes recebem instruções escritas e verbais de rotina para a preparação da colonoscopia.
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Experimental: Grupo de educação baseada em vídeo para Picosulfato de Sódio (0,1 g)
Os participantes recebem um programa educativo em vídeo que explica os passos de preparação para a colonoscopia, instruções dietéticas e a utilização de laxantes.
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Os participantes recebem instruções escritas e verbais de rotina sobre a preparação para a colonoscopia, incluindo instruções dietéticas e uso de laxantes prescritos.
Isto representa o cuidado padrão prestado no local do estudo.
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Sem intervenção: Grupo de controlo para Picosulfato de Sódio (0,1 g)
Os participantes recebem instruções escritas e verbais de rotina para a preparação da colonoscopia.
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Experimental: Grupo de educação baseada em vídeo para Sennosídeo A+B (1875 mg)
Os participantes recebem um programa educativo em vídeo que explica os passos da preparação para a colonoscopia, as instruções dietéticas e o uso de laxantes.
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Os participantes recebem instruções escritas e verbais de rotina sobre a preparação para a colonoscopia, incluindo instruções dietéticas e uso de laxantes prescritos.
Isto representa o cuidado padrão prestado no local do estudo.
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Sem intervenção: Grupo de controlo para Sennosídeo A+B (1875 mg)
Os participantes recebem instruções escritas e verbais de rotina para a preparação da colonoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Preparação Intestinal
Prazo: Dia da Colonoscopia
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A qualidade da preparação intestinal será avaliada no dia da colonoscopia utilizando a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS).
Esta escala avalia a limpeza em três segmentos do cólon.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor preparação, refletindo a adesão do paciente às instruções dietéticas e laxativas e a eficácia da intervenção educativa.
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Dia da Colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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