- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07229066
Efekt video-vzdělávání na přípravu ke kolonoskopii
Vyhodnocení účinku video-vzdělávání na přípravu střev před kolonoskopií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolonoskopie je standardní vyšetřovací metoda používaná k vyhodnocení gastrointestinálních příznaků, screeningu kolorektálního karcinomu, detekci polypů a jejich odstranění. Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojených státech a v Turecku bylo v roce 2022 hlášeno 21 718 nových případů. Tyto statistiky zdůrazňují význam kolonoskopie jako preventivního a diagnostického nástroje.
Při správném provedení je kolonoskopie bezpečná a dobře tolerovaná, umožňující vizualizaci celého tlustého střeva a distálního terminálního ilea. Optimální účinnost zákroku výrazně závisí na dodržování pokynů pro přípravu střev pacientem. Bohužel nedostatečná příprava střev se vyskytuje přibližně u 20-25 % kolonoskopií, často z důvodu nedodržování pokynů, zdravotních stavů ovlivňujících vyčištění střev nebo prodloužených čekacích dob na zákrok.
Zatímco zásahy řešící zdravotní stavy nebo čekací doby nemusí být vždy proveditelné, nedodržování přípravných pokynů představuje modifikovatelný faktor související s pacientem. Efektivní příprava střev vyžaduje dodržování dietních doporučení a užívání předepsaných projímadel. Kvalita přípravy ovlivňuje přiměřenost vyšetření, délku trvání zákroku, míru zrušení a potřebu opakovaných kolonoskopií. Nedostatečná příprava může bránit důkladnému vyšetření, zabránit detekci prekancerózních lézí, jako jsou polypy, a zvýšit náklady na zdravotní péči.
Nové důkazy naznačují, že vzdělávací intervence založené na videu jsou účinnější než tradiční písemné nebo verbální pokyny, telefonní hovory, aplikace na sociálních sítích nebo služby zasílání zpráv při zlepšování dodržování pokynů pacienty a kvality přípravy střev.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinek vzdělávání založeného na videu na přípravu střev před kolonoskopií. Vyhodnocením jejího dopadu na kvalitu přípravy a dodržování pokynů pacienty se studie snaží poskytnout důkazy pro implementaci účinnějších vzdělávacích strategií v kolonoskopických jednotkách, čímž optimalizuje klinické výsledky a využití zdrojů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefonní číslo: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefonní číslo: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Eskisehir Osmangazi University
-
Kontakt:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefonní číslo: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
-
Kontakt:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefonní číslo: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii.
- Ambulantní dispenzarizace.
- Bez předchozí kolonoskopie.
- Účastník nebo člen domácnosti (manžel/manželka, dítě, rodič, sourozenec) vlastní a umí používat aplikaci v chytrém telefonu.
Vylučovací kritéria:
- Historie velké břišní operace.
- Podezření na obstrukční lézi v gastrointestinálním traktu na zobrazovacích metodách.
- Porušený polykací reflex.
- Duševní porucha.
- Komunikační obtíže (problémy s řečí, vnímáním, porozuměním).
- Městnavé srdeční selhání nebo selhání ledvin.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na videích pro Pikosulfát sodný (0,1 g) sennosid b (3 mg) + Bisakodyl (5 mg)
Účastníci obdrží video vzdělávací program vysvětlující kroky přípravy na kolonoskopii, dietní pokyny a použití projímadel.
|
Účastníci obdrží běžné písemné a ústní pokyny k přípravě na kolonoskopii, včetně dietních pokynů a použití předepsaných projímadel.
Toto představuje standardní péči poskytovanou na místě studie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro pikolax (0,1 g) sennosid B (3 mg) + bisakodyl (5 mg)
Účastníci obdrží běžné písemné a ústní pokyny k přípravě na kolonoskopii.
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na videích pro natrium pikosulfát (0,1 g)
Účastníci obdrží videem založený vzdělávací program vysvětlující kroky přípravy na kolonoskopii, dietní pokyny a použití projímadel.
|
Účastníci obdrží běžné písemné a ústní pokyny k přípravě na kolonoskopii, včetně dietních pokynů a použití předepsaných projímadel.
Toto představuje standardní péči poskytovanou na místě studie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro pikosulfát sodný (0,1 g)
Účastníci obdrží standardní písemné a ústní pokyny k přípravě na kolonoskopii.
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na videích pro Sennosid A+B (1875 mg)
Účastníci obdrží video vzdělávací program vysvětlující kroky přípravy na kolonoskopii, pokyny k dietě a použití projímadel.
|
Účastníci obdrží běžné písemné a ústní pokyny k přípravě na kolonoskopii, včetně dietních pokynů a použití předepsaných projímadel.
Toto představuje standardní péči poskytovanou na místě studie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro Sennosid A+B (1875 mg)
Účastníci obdrží standardní písemné a ústní pokyny k přípravě na kolonoskopii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střeva
Časové okno: Den kolonoskopie
|
Kvalita přípravy střev bude hodnocena v den kolonoskopie pomocí Bostonské škály přípravy střev (BBPS).
Tato škála hodnotí očištění ve třech segmentech tlustého střeva.
Vyšší skóre indikuje lepší přípravu, což odráží dodržování dietních a projímacích pokynů pacientem a účinnost edukační intervence.
|
Den kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací videa
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie