- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07229066
Effekten av videobaserad utbildning på förberedelser för koloskopi
Utvärdering av effekten av videobaserad utbildning på tarmförberedelse före koloskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koloskopi är en standardprocedur som utförs för utvärdering av mag-tarmsymtom, screening för kolorektalcancer, detektering av polyper och borttagning av polyper. Kolorektalcancer (CRC) är den näst vanligaste dödsorsaken bland cancerrelaterade dödsfall i USA, och i Turkiet rapporterades 21 718 nya fall år 2022. Dessa statistik understryker vikten av koloskopi som ett preventivt och diagnostiskt verktyg.
När den utförs korrekt är koloskopi säker och väl tolererad, vilket möjliggör visualisering av hela tjocktarmen och distala ileum. Procedurens optimala effektivitet är starkt beroende av patientens följsamhet med tarmförberedelsesinstruktioner. Tyvärr förekommer otillräcklig tarmförberedelse i cirka 20-25% av koloskopier, ofta på grund av bristande följsamhet, medicinska tillstånd som påverkar tarmrengöring eller förlängda väntetider för proceduren.
Medan interventioner som adresserar medicinska tillstånd eller väntetider inte alltid är genomförbara, representerar bristande följsamhet med förberedelseinstruktioner en modifierbar, patientrelaterad faktor. Effektiv tarmförberedelse kräver följsamhet med kostråd och användning av föreskrivna laxermedel. Kvaliteten på förberedelsen påverkar undersökningens adekvathet, procedurtid, avbokningsfrekvens och behovet av upprepade koloskopier. Otillräcklig förberedelse kan hindra en grundlig utvärdering, förhindra detektering av förcancerösa lesioner som polyper och öka hälso- och sjukvårdskostnaderna.
Ny forskning tyder på att videobaserade utbildningsinsatser är mer effektiva än traditionella skriftliga eller verbala instruktioner, telefonsamtal, sociala medier-applikationer eller meddelandetjänster för att förbättra patientens följsamhet och kvaliteten på tarmförberedelsen.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av videobaserad utbildning på tarmförberedelse före koloskopi. Genom att utvärdera dess inverkan på förberedelsekvalitet och patientföljsamhet strävar studien efter att tillhandahålla bevis för implementering av mer effektiva utbildningsstrategier i koloskopienheter, och därmed optimera kliniska resultat och resursutnyttjande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefonnummer: 2956 +902222392979
- E-post: mozgenel@ogu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefonnummer: 2950 +902222392979
- E-post: fatmanur_ince@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Eskisehir Osmangazi University
-
Kontakt:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefonnummer: 2956 +902222392979
- E-post: mozgenel@ogu.edu.tr
-
Kontakt:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefonnummer: 2950 +902222392979
- E-post: fatmanur_ince@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien.
- Öppenvårdsuppföljning.
- Ingen tidigare koloskopihistorik.
- Deltagaren eller en hushållsmedlem (make/maka, barn, förälder, syskon) äger och kan använda en smartphone-applikation.
Exklusionskriterier:
- Tidigare större bukkirurgi.
- Misstänkt obstruktiv lesion i mag-tarmkanalen vid tvärsnittsbildtagning.
- Nedsvalt sväljreflex.
- Psykisk störning.
- Kommunikationssvårigheter (tals, perceptions- eller förståelseproblem).
- Hjärtsvikt eller njursvikt.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobaserad utbildningsgrupp för natriumpikosulfat (0,1 g) sennosid b (3 mg) + bisakodyl (5 mg)
Deltagarna får ett videobaserat utbildningsprogram som förklarar förberedelsestegen för koloskopi, kostinstruktioner och användning av laxermedel.
|
Deltagarna får rutinmässiga skriftliga och muntliga instruktioner om förberedelser inför koloskopi, inklusive kostråd och användning av förskrivna laxermedel.
Detta representerar standardvården som tillhandahålls på studielokalen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för Natriumpikosulfat (0,1 g) sennosid B (3 mg) + Bisakodyl (5 mg)
Deltagarna får rutinmässiga skriftliga och muntliga instruktioner för förberedelse inför koloskopi.
|
|
|
Experimentell: Video-baserad utbildningsgrupp för Natriumpikosulfat (0,1 g)
Deltagarna får ett videobaserat utbildningsprogram som förklarar förberedelsestegen för koloskopi, kostinstruktioner och användning av laxermedel.
|
Deltagarna får rutinmässiga skriftliga och muntliga instruktioner om förberedelser inför koloskopi, inklusive kostråd och användning av förskrivna laxermedel.
Detta representerar standardvården som tillhandahålls på studielokalen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för Natriumpikosulfat (0,1 g)
Deltagarna får rutinmässiga skriftliga och muntliga instruktioner för förberedelse inför koloskopi.
|
|
|
Experimentell: Video-baserad utbildningsgrupp för Sennosid A+B (1875 mg)
Deltagarna får ett videobaserat utbildningsprogram som förklarar förberedelsesteg för koloskopi, kostinstruktioner och användning av laxermedel.
|
Deltagarna får rutinmässiga skriftliga och muntliga instruktioner om förberedelser inför koloskopi, inklusive kostråd och användning av förskrivna laxermedel.
Detta representerar standardvården som tillhandahålls på studielokalen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för Sennosid A+B (1875 mg)
Deltagarna får rutinmässiga skriftliga och muntliga instruktioner för förberedelse inför koloskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmförberedelse
Tidsram: Dag för koloskopi
|
Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att bedömas på dagen för koloskopi med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Denna skala utvärderar rengöringen i tre segment av tjocktarmen.
Högre poäng indikerar bättre förberedelse, vilket återspeglar patientens följsamhet till kost- och laxermedelsinstruktioner samt effektiviteten av den pedagogiska insatsen.
|
Dag för koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .