- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229066
L'Effet de l'Éducation par Vidéo sur la Préparation à la Coloscopie
Évaluation de l'effet de l'éducation basée sur la vidéo sur la préparation intestinale avant la coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coloscopie est une procédure standard réalisée pour l'évaluation des symptômes gastro-intestinaux, le dépistage du cancer colorectal, la détection des polypes et l'ablation des polypes. Le cancer colorectal (CCR) est la deuxième cause de décès liés au cancer aux États-Unis, et en Turquie, 21 718 nouveaux cas ont été signalés en 2022. Ces statistiques soulignent l'importance de la coloscopie comme outil préventif et diagnostique.
Lorsqu'elle est correctement réalisée, la coloscopie est sûre et bien tolérée, permettant la visualisation de l'ensemble du côlon et de l'iléon terminal distal. L'efficacité optimale de la procédure dépend largement du respect par le patient des instructions de préparation intestinale. Malheureusement, une préparation intestinale inadéquate se produit dans environ 20 à 25 % des coloscopies, souvent en raison de la non-observation, d'affections médicales affectant le nettoyage intestinal ou de temps d'attente prolongés pour la procédure.
Bien que les interventions concernant les affections médicales ou les temps d'attente ne soient pas toujours réalisables, la non-conformité aux instructions de préparation représente un facteur modifiable lié au patient. Une préparation intestinale efficace nécessite le respect des recommandations diététiques et l'utilisation de laxatifs prescrits. La qualité de la préparation influence l'adéquation de l'examen, la durée de la procédure, les taux d'annulation et la nécessité de coloscopies répétées. Une préparation inadéquate peut entraver l'évaluation approfondie, empêcher la détection de lésions précancéreuses telles que les polypes et augmenter les coûts des soins de santé.
Des preuves émergentes suggèrent que les interventions éducatives basées sur la vidéo sont plus efficaces que les instructions écrites ou verbales traditionnelles, les appels téléphoniques, les applications de médias sociaux ou les services de messagerie pour améliorer la compliance des patients et la qualité de la préparation intestinale.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'éducation vidéo sur la préparation intestinale avant la coloscopie. En évaluant son impact sur la qualité de la préparation et l'observance des patients, l'étude cherche à fournir des preuves pour mettre en œuvre des stratégies éducatives plus efficaces dans les unités de coloscopie, optimisant ainsi les résultats cliniques et l'utilisation des ressources.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Numéro de téléphone: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Eskisehir Osmangazi University
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Contact:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
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Contact:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Numéro de téléphone: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participation volontaire à l'étude.
- Suivi en ambulatoire.
- Aucun antécédent de coloscopie.
- Le participant ou un membre du foyer (conjoint, enfant, parent, frère/sœur) possède et sait utiliser une application smartphone.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie abdominale majeure.
- Suspicion de lésion obstructive du tractus gastro-intestinal sur imagerie en coupe.
- Réflexe de déglutition altéré.
- Trouble mental.
- Difficultés de communication (problèmes d'élocution, de perception, de compréhension).
- Insuffisance cardiaque congestive ou insuffisance rénale.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation basée sur la vidéo pour Picosulfate de sodium (0,1 g) sennoside b (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Les participants reçoivent un programme éducatif vidéo expliquant les étapes de préparation à la coloscopie, les instructions alimentaires et l'utilisation des laxatifs.
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Les participants reçoivent des instructions écrites et verbales de routine concernant la préparation à la coloscopie, incluant les consignes alimentaires et l'utilisation des laxatifs prescrits.
Cela représente les soins standard dispensés sur le site de l'étude.
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Aucune intervention: Groupe témoin pour Picosulfate de sodium (0,1 g) sennoside B (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Les participants reçoivent des instructions écrites et verbales de routine pour la préparation à la coloscopie.
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Expérimental: Groupe d'éducation par vidéo pour le Picosulfate de Sodium (0,1 g)
Les participants reçoivent un programme éducatif vidéo expliquant les étapes de préparation de la coloscopie, les instructions diététiques et l'utilisation des laxatifs.
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Les participants reçoivent des instructions écrites et verbales de routine concernant la préparation à la coloscopie, incluant les consignes alimentaires et l'utilisation des laxatifs prescrits.
Cela représente les soins standard dispensés sur le site de l'étude.
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Aucune intervention: Groupe témoin pour le Picosulfate de Sodium (0,1 g)
Les participants reçoivent des instructions écrites et verbales de routine pour la préparation de la coloscopie.
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Expérimental: Groupe d'éducation basée sur la vidéo pour Sennoside A+B (1875 mg)
Les participants reçoivent un programme éducatif vidéo expliquant les étapes de préparation à la coloscopie, les instructions diététiques et l'utilisation de laxatifs.
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Les participants reçoivent des instructions écrites et verbales de routine concernant la préparation à la coloscopie, incluant les consignes alimentaires et l'utilisation des laxatifs prescrits.
Cela représente les soins standard dispensés sur le site de l'étude.
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Aucune intervention: Groupe témoin pour Sennoside A+B (1875 mg)
Les participants reçoivent des instructions écrites et verbales de routine pour la préparation de la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la Préparation Intestinale
Délai: Jour de la coloscopie
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La qualité de la préparation intestinale sera évaluée le jour de la coloscopie à l'aide de l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS).
Cette échelle évalue le nettoyage dans trois segments du côlon.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure préparation, reflétant l'observance du patient aux instructions diététiques et laxatives ainsi que l'efficacité de l'intervention éducative.
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Jour de la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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