- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07229066
Эффект видеоподготовки на подготовку к колоноскопии
Оценка эффекта видео-обучения на подготовку кишечника перед колоноскопией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоноскопия является стандартной процедурой, проводимой для оценки желудочно-кишечных симптомов, скрининга колоректального рака, выявления полипов и их удаления. Колоректальный рак (КРР) является второй по значимости причиной смертности от рака в Соединенных Штатах, а в Турции в 2022 году было зарегистрировано 21 718 новых случаев. Эти статистические данные подчеркивают важность колоноскопии как профилактического и диагностического инструмента.
При правильном проведении колоноскопия безопасна и хорошо переносится, позволяя визуализировать всю толстую кишку и дистальный отдел подвздошной кишки. Оптимальная эффективность процедуры в значительной степени зависит от соблюдения пациентом инструкций по подготовке кишечника. К сожалению, неадекватная подготовка кишечника происходит примерно в 20-25% колоноскопий, часто из-за несоблюдения рекомендаций, медицинских состояний, влияющих на очищение кишечника, или длительного времени ожидания процедуры.
Хотя вмешательства, направленные на медицинские состояния или время ожидания, не всегда возможны, несоблюдение инструкций по подготовке представляет собой изменяемый фактор, связанный с пациентом. Эффективная подготовка кишечника требует соблюдения диетических рекомендаций и использования назначенных слабительных средств. Качество подготовки влияет на адекватность обследования, продолжительность процедуры, частоту отмен и необходимость повторных колоноскопий. Неадекватная подготовка может препятствовать тщательной оценке, предотвращать обнаружение предраковых поражений, таких как полипы, и увеличивать расходы на здравоохранение.
Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что видео-образовательные вмешательства более эффективны, чем традиционные письменные или устные инструкции, телефонные звонки, приложения социальных сетей или службы обмена сообщениями в улучшении соблюдения пациентом рекомендаций и качества подготовки кишечника.
Данное исследование направлено на оценку эффекта видео-образования на подготовку кишечника перед колоноскопией. Оценивая его влияние на качество подготовки и приверженность пациентов, исследование стремится предоставить доказательства для внедрения более эффективных образовательных стратегий в отделениях колоноскопии, тем самым оптимизируя клинические результаты и использование ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Номер телефона: 2956 +902222392979
- Электронная почта: mozgenel@ogu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Номер телефона: 2950 +902222392979
- Электронная почта: fatmanur_ince@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Eskisehir Osmangazi University
-
Контакт:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Номер телефона: 2956 +902222392979
- Электронная почта: mozgenel@ogu.edu.tr
-
Контакт:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Номер телефона: 2950 +902222392979
- Электронная почта: fatmanur_ince@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании.
- Амбулаторное наблюдение.
- Отсутствие колоноскопии в анамнезе.
- Участник или член семьи (супруг(а), ребенок, родитель, брат/сестра) владеет и умеет пользоваться приложением на смартфоне.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе обширной абдоминальной хирургии.
- Подозрение на обструктивное поражение желудочно-кишечного тракта по данным томографии.
- Нарушение глотательного рефлекса.
- Психическое расстройство.
- Трудности в общении (проблемы с речью, восприятием, пониманием).
- Застойная сердечная недостаточность или почечная недостаточность.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе видео для препарата Пикосульфат натрия (0,1 г) сеннозид b (3 мг) + Бисакодил (5 мг)
Участники получают видео-образовательную программу, объясняющую этапы подготовки к колоноскопии, инструкции по диете и использование слабительных средств.
|
Участники получают стандартные письменные и устные инструкции по подготовке к колоноскопии, включая диетические рекомендации и использование назначенных слабительных средств.
Это представляет стандартную помощь, предоставляемую в месте проведения исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа для Пикосульфата натрия (0,1 г) сеннозида B (3 мг) + Бисакодила (5 мг)
Участники получают стандартные письменные и устные инструкции по подготовке к колоноскопии.
|
|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе видео для Пикосульфата натрия (0,1 г)
Участники получают видеопрограмму обучения, объясняющую этапы подготовки к колоноскопии, инструкции по питанию и использование слабительных средств.
|
Участники получают стандартные письменные и устные инструкции по подготовке к колоноскопии, включая диетические рекомендации и использование назначенных слабительных средств.
Это представляет стандартную помощь, предоставляемую в месте проведения исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа для Пикосульфата натрия (0,1 г)
Участники получают стандартные письменные и устные инструкции по подготовке к колоноскопии.
|
|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе видео для Сеннозида А+Б (1875 мг)
Участники получают видео-образовательную программу, объясняющую этапы подготовки к колоноскопии, инструкции по питанию и использование слабительных средств.
|
Участники получают стандартные письменные и устные инструкции по подготовке к колоноскопии, включая диетические рекомендации и использование назначенных слабительных средств.
Это представляет стандартную помощь, предоставляемую в месте проведения исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа для Сеннозида А+Б (1875 мг)
Участники получают стандартные письменные и устные инструкции по подготовке к колоноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: День колоноскопии
|
Качество подготовки кишечника будет оцениваться в день колоноскопии с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS).
Данная шкала оценивает очистку в трех сегментах толстой кишки.
Более высокие баллы указывают на лучшую подготовку, отражая соблюдение пациентом диетических рекомендаций и инструкций по применению слабительных средств, а также эффективность образовательного вмешательства.
|
День колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .