- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07229066
Videopohjaisen koulutuksen vaikutus kolonoskopian valmisteluun
Videopohjaisen koulutuksen vaikutuksen arviointi suoliston valmistelussa ennen kolonoskopiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on vakio- toimenpide, jota suoritetaan ruoansulatuskanavan oireiden arviointiin, paksu- ja peräsuolen syövän seulontaan, polypien havaitsemiseen ja polypien poistoon. Paksu- ja peräsuolen syöpä on toiseksi yleisin syöpäkuoleman aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja Turkissa vuonna 2022 raportoitiin 21 718 uutta tapausta. Nämä tilastot korostavat kolonoskopian tärkeyttä ennaltaehkäisevänä ja diagnoosivälineenä.
Kun se suoritetaan asianmukaisesti, kolonoskopia on turvallinen ja hyvin siedetty toimenpide, joka mahdollistaa koko paksusuolen ja distalisen terminalileumin tarkastelun. Toimenpiteen optimaalinen tehokkuus riippuu pitkältä potilaan noudattamista suoliston valmistusohjeista. Valitettavasti riittämätön suoliston valmistus esiintyy noin 20–25 %:ssa kolonoskopioista, usein valmistusohjeiden noudattamatta jättämisen, suolen puhdistukseen vaikuttavien sairauksien tai toimenpiteen pitkien odotusaikojen vuoksi.
Vaikka sairauksiin tai odotusaikoihin kohdistuvat toimenpiteet eivät aina ole mahdollisia, valmistusohjeiden noudattamatta jättäminen on muokattavissa oleva potilaskohtainen tekijä. Tehokas suoliston valmistus edellyttää ravintosuositusten noudattamista ja määrättyjen laksatiivien käyttöä. Valmistuksen laatu vaikuttaa tutkimuksen riittävyyteen, toimenpiteen kestoon, peruutusasteisiin ja tarpeeseen toistaa kolonoskopia. Riittämätön valmistus voi haitata perusteellista arviointia, estää esiasteisten muutosten kuten polypien havaitsemisen ja lisätä terveydenhuollon kustannuksia.
Nousevat todisteet viittaavat siihen, että videoihin perustuvat koulutusinterventiot ovat perinteisiä kirjallisia tai suullisia ohjeita, puheluita, sosiaalisen median sovelluksia tai viestintäpalveluja tehokkaampia parantamaan potilaan ohjeiden noudattamista ja suoliston valmistuksen laatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen koulutuksen vaikutusta suoliston valmistukseen ennen kolonoskopiaa. Arvioimalla sen vaikutusta valmistuksen laatuun ja potilaan ohjeiden noudattamiseen tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä tehokkaampien koulutusstrategioiden käyttöönottoon kolonoskopiayksiköissä, mikä puolestaan optimoi kliinisiä tuloksia ja resurssien hyödyntämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Puhelinnumero: 2956 +902222392979
- Sähköposti: mozgenel@ogu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Puhelinnumero: 2950 +902222392979
- Sähköposti: fatmanur_ince@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Eskisehir Osmangazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Puhelinnumero: 2956 +902222392979
- Sähköposti: mozgenel@ogu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Puhelinnumero: 2950 +902222392979
- Sähköposti: fatmanur_ince@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Avohoitosuunnitelma.
- Ei aiempaa kolonoskopiahistoriaa.
- Osallistujalla tai perheenjäsenellä (puoliso, lapsi, vanhempi, sisarus) on älypuhelinsovellus ja osaa käyttää sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suuri vatsaleikkaus.
- Epäilty tukos suolistossa poikittaisleikkauskuvauksessa.
- Heikentynyt niellyrefleksi.
- Mielisairaus.
- Viestintävaikeudet (puhe-, havaitsemis- tai ymmärtämisongelmat).
- Sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen koulutusryhmä natriumpikosulfaatille (0,1 g) sennosidi b (3 mg) + bisakodyylille (5 mg)
Osallistujat saavat videopohjaisen koulutusohjelman, joka selittää kolonoskopian valmisteluvaiheet, ruokavaliot ohjeet ja laksatiivien käytön.
|
Osallistujat saavat rutiininomaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet paksusuolen tähystykseen valmistautumisesta, mukaan lukien ruokavaliota koskevat ohjeet ja määrättyjen laksatiivien käytön.
Tämä edustaa tutkimuspaikalla tarjottavaa standardihoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä natriumpikosulfaatille (0,1 g) sennosidi B (3 mg) + bisakodyyli (5 mg)
Osallistujat saavat rutiininomaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet paksusuolen tähystysvalmisteluun.
|
|
|
Kokeellinen: Videoihin perustuva koulutusryhmä natriumpikosulfaatille (0,1 g)
Osallistujat saavat videopohjaisen koulutusohjelman, joka selittää kolonoskopian valmisteluvaiheet, ruokavaliot ohjeet ja laksatiivien käytön.
|
Osallistujat saavat rutiininomaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet paksusuolen tähystykseen valmistautumisesta, mukaan lukien ruokavaliota koskevat ohjeet ja määrättyjen laksatiivien käytön.
Tämä edustaa tutkimuspaikalla tarjottavaa standardihoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä natriumpikosulfaatille (0,1 g)
Osallistujat saavat rutiininomaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet paksusuolen tähystysvalmisteluihin.
|
|
|
Kokeellinen: Videoihin perustuva koulutusryhmä Sennoside A+B:lle (1875 mg)
Osallistujat saavat videopohjaisen koulutusohjelman, joka selittää kolonoskopian valmisteluvaiheet, ruokavaliot ja laksatiivien käytön.
|
Osallistujat saavat rutiininomaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet paksusuolen tähystykseen valmistautumisesta, mukaan lukien ruokavaliota koskevat ohjeet ja määrättyjen laksatiivien käytön.
Tämä edustaa tutkimuspaikalla tarjottavaa standardihoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Sennosidi A+B:lle (1875 mg)
Osallistujat saavat rutiininomaiset kirjalliset ja suulliset ohjeet paksusuolen tähystysvalmisteluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistelun laatu
Aikaikkuna: Paksusuolen tähystyspäivä
|
Suolen valmistelun laadusta arvioidaan kolonoskopiapäivänä Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi puhdistusta kolmessa paksusuolen osassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistelua, mikä heijastaa potilaan noudattamista ruokavaliosta ja laksatiiviohjeista sekä koulutusintervention tehokkuutta.
|
Paksusuolen tähystyspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .