Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videobasert opplæring på forberedelse til koloskopi

13. november 2025 oppdatert av: Şafak Meric Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering av effekten av videobasert opplæring på tarmforberedelse før koloskopi

Koloskopi er en rutinemessig prosedyre for å vurdere gastrointestinale symptomer, oppdage tykktarmskreft og fjerne polypper. Effektiviteten avhenger av pasientens etterlevelse av instruksjoner for tarmforberedelse. Imidlertid oppstår utilstrekkelig tarmforberedelse i 20-25% av koloskopier, ofte på grunn av manglende etterlevelse, medisinske tilstander eller lange ventetider. Dårlig forberedelse kan redusere undersøkelseskvaliteten, forhindre oppdagelse av forstadier til kreft og øke helsekostnadene. Video-basert opplæring har vist seg å være mer effektiv enn skriftlige eller muntlige instruksjoner for å forbedre tarmforberedelsen. Denne studien har som mål å evaluere effekten av video-basert opplæring på tarmforberedelse før koloskopi og bidra med bevis for å optimalisere pasientetterlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koloskopi er en standard prosedyre som utføres for vurdering av gastrointestinale symptomer, screening for tykktarmskreft, påvisning av polypper og fjerning av polypper. Tykktarmskreft (CRC) er den nest ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall i USA, og i Tyrkia ble 21 718 nye tilfeller rapportert i 2022. Disse statistikken understreker viktigheten av koloskopi som et forebyggende og diagnostisk verktøy.

Når den utføres riktig, er koloskopi trygg og godt tolerert, og tillater visualisering av hele tykktarmen og distale terminale ileum. Prosedyrens optimale effektivitet er sterkt avhengig av pasientens etterlevelse av instruksjoner for tarmforberedelse. Dessverre forekommer utilstrekkelig tarmforberedelse i omtrent 20-25 % av koloskopier, ofte på grunn av mangel på etterlevelse, medisinske tilstander som påvirker tarmrensingen, eller lange ventetider for prosedyren.

Mens tiltak for å adressere medisinske tilstander eller ventetider ikke alltid er gjennomførbare, representerer mangel på etterlevelse av forberedelsesinstruksjoner en modifiserbar, pasientrelatert faktor. Effektiv tarmforberedelse krever etterlevelse av kostholdsråd og bruk av foreskrevne avføringsmidler. Kvaliteten på forberedelsen påvirker undersøkelsens tilstrekkelighet, prosedyrens varighet, avbestillingsrater og behovet for repetert koloskopi. Utilstrekkelig forberedelse kan hindre grundig evaluering, forhindre påvisning av forstadier til kreft som polypper, og øke helsekostnadene.

Nyere forskning tyder på at videobaserte pedagogiske tiltak er mer effektive enn tradisjonelle skriftlige eller verbale instruksjoner, telefonopringninger, sosiale medier-applikasjoner eller meldingstjenester for å forbedre pasientens etterlevelse og kvaliteten på tarmforberedelsen.

Denne studien har som mål å vurdere effekten av videobasert opplæring på tarmforberedelse før koloskopi. Ved å evaluere dens innvirkning på forberedelseskvalitet og pasientetterlevelse, søker studien å gi bevis for implementering av mer effektive pedagogiske strategier i koloskopiavdelinger, og dermed optimalisere kliniske resultater og ressursutnyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
  • Telefonnummer: 2956 +902222392979
  • E-post: mozgenel@ogu.edu.tr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Eskişehir, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Ta kontakt med:
          • Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
          • Telefonnummer: 2956 +902222392979
          • E-post: mozgenel@ogu.edu.tr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse i studien.
  • Poliklinisk oppfølging.
  • Ingen tidligere koloskopihistorie.
  • Deltaker eller et husholdningsmedlem (ektefelle, barn, forelder, søsken) eier og kan bruke en smarttelefonapplikasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med større abdominal kirurgi.
  • Mistenkt obstruktiv lesjon i gastrointestinalkanalen på tverrsnittsbildediagnostikk.
  • Nedsvelget refleks.
  • Psykisk lidelse.
  • Kommunikasjonsvansker (tale, persepsjon, forståelsesproblemer).
  • Kongestiv hjerteinsuffisiens eller nyresvikt.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videobasert undervisningsgruppe for natriumpikosulfat (0,1 g) sennosid b (3 mg) + bisakodyl (5 mg)
Deltakerne mottar et videobasert opplæringsprogram som forklarer forberedelsesstegene for koloskopi, kostholdsinstrukser og bruk av avføringsmidler.
Deltakerne mottar rutinemessige skriftlige og muntlige instruksjoner om forberedelser til koloskopi, inkludert kostholdsinstruksjoner og bruk av foreskrevne avføringsmidler. Dette representerer standardbehandlingen som gis på studieområdet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for Natriumpikosulfat (0,1 g) sennosid B (3 mg) + Bisakodyl (5 mg)
Deltakerne mottar rutinemessige skriftlige og muntlige instruksjoner for forberedelse til koloskopi.
Eksperimentell: Videobasert opplæringsgruppe for Natriumpikosulfat (0,1 g)
Deltakerne mottar et videobasert opplæringsprogram som forklarer forberedelsesprosedyren for koloskopi, kostholdsveiledning og bruk av avføringsmidler.
Deltakerne mottar rutinemessige skriftlige og muntlige instruksjoner om forberedelser til koloskopi, inkludert kostholdsinstruksjoner og bruk av foreskrevne avføringsmidler. Dette representerer standardbehandlingen som gis på studieområdet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for Natriumpikosulfat (0,1 g)
Deltakerne mottar rutinemessige skriftlige og muntlige instruksjoner for forberedelse til koloskopi.
Eksperimentell: Videobasert opplæringsgruppe for Sennosid A+B (1875 mg)
Deltakerne får et videobasert opplæringsprogram som forklarer forberedelsesprosedyrene for koloskopi, kostholdsinstrukser og bruk av avføringsmidler.
Deltakerne mottar rutinemessige skriftlige og muntlige instruksjoner om forberedelser til koloskopi, inkludert kostholdsinstruksjoner og bruk av foreskrevne avføringsmidler. Dette representerer standardbehandlingen som gis på studieområdet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for Sennosid A+B (1875 mg)
Deltakerne mottar rutinemessige skriftlige og muntlige instruksjoner for forberedelse til koloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Dagen for koloskopi
Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert på dagen for koloskopi ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Denne skalaen evaluerer rengjøring i tre segmenter av tykktarmen. Høyere poengsummer indikerer bedre forberedelse, noe som reflekterer pasientens etterlevelse av kostholds- og avføringsmiddelinstrukser og effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen.
Dagen for koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forespurte data kan deles.

IPD-delingstidsramme

Studiets sluttdato og ett år etter det

Tilgangskriterier for IPD-deling

Papirgiennomgangerne vil ha tilgang til IPD og støtteinformasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere