- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07229066
Effekten af videobaseret uddannelse på forberedelse til koloskopi
Evaluering af Effekten af Videobaseret Undervisning på Tarmforberedelse Før Koloskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koloskopi er en standardprocedure, der udføres til vurdering af gastrointestinale symptomer, screening for tyk- og endetarmskræft, påvisning af polypper og fjernelse af polypper. Kolorektal kræft (CRC) er den anden hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i USA, og i Tyrkiet blev der rapporteret 21.718 nye tilfælde i 2022. Disse statistikker understreger vigtigheden af koloskopi som et forebyggende og diagnostisk værktøj.
Når den udføres korrekt, er koloskopi sikker og vel tolereret, hvilket giver visualisering af hele tyktarmen og distale terminale ileum. Procedurens optimale effektivitet afhænger i høj grad af patientens overholdelse af tarmforberedelsesinstruktioner. Desværre forekommer utilstrækkelig tarmforberedelse i cirka 20-25% af koloskopier, ofte på grund af manglende overholdelse, medicinske tilstande, der påvirker tarmrensning, eller forlængede ventetider til proceduren.
Mens indgreb, der adresserer medicinske tilstande eller ventetider, ikke altid er gennemførlige, repræsenterer manglende overholdelse af forberedelsesinstruktioner en modificerbar, patientrelateret faktor. Effektiv tarmforberedelse kræver overholdelse af kostanbefalinger og anvendelse af ordineret afføringsmiddel. Kvaliteten af forberedelsen påvirker undersøgelsens tilstrækkelighed, procedurens varighed, aflysningsrater og behovet for gentagne koloskopier. Utilstrækkelig forberedelse kan hæmme en grundig evaluering, forhindre påvisning af forstadier til kræft som polypper og øge sundhedsomkostningerne.
Ny evidens tyder på, at videobaserede pædagogiske indgreb er mere effektive end traditionelle skriftlige eller verbale instruktioner, telefonopkald, sociale medie-applikationer eller beskedtjenester til at forbedre patientoverholdelse og kvaliteten af tarmforberedelsen.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af videobaseret uddannelse på tarmforberedelse før koloskopi. Ved at evaluere dens indvirkning på forberedelseskvalitet og patientoverholdelse søger undersøgelsen at give evidens for implementering af mere effektive pædagogiske strategier i koloskopiafdeling, hvilket derved optimerer kliniske resultater og ressourcudnyttelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefonnummer: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefonnummer: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Eskisehir Osmangazi University
-
Kontakt:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Telefonnummer: 2956 +902222392979
- E-mail: mozgenel@ogu.edu.tr
-
Kontakt:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Telefonnummer: 2950 +902222392979
- E-mail: fatmanur_ince@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet.
- Ambulant opfølgning.
- Ingen tidligere koloskopihistorie.
- Deltageren eller et husstandsmedlem (ægtefælle, barn, forælder, søskende) ejer og kan bruge en smartphone-applikation.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere stor abdominalkirurgi.
- Mistænkt obstruerende læsion i mave-tarmkanalen på tværgående billeddiagnostik.
- Nedsat synkerefleks.
- Psykisk lidelse.
- Kommunikationsvanskeligheder (tale, opfattelses-, forståelsesproblemer).
- Congestivt hjertesvigt eller nyresvigt.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videobaseret uddannelsesgruppe for Natriumpikosulfat (0,1 g) sennosid b (3 mg) + Bisacodyl (5 mg)
Deltagerne modtager et videobaseret uddannelsesprogram, der forklarer forberedelsestrin til koloskopi, kostvejledning og brug af afføringsmidler.
|
Deltagerne modtar rutinemæssige skriftlige og verbale instruktioner om forberedelse til koloskopi, herunder kostvejledning og anvendelse af foreskrevne afføringsmidler.
Dette repræsenterer den standardpleje, der ydes på undersøgelsesstedet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for natriumpikosulfat (0,1 g) sennosid B (3 mg) + bisacodyl (5 mg)
Deltagerne modtager rutinemæssige skriftlige og verbale instruktioner til koloskopiforberedelse.
|
|
|
Eksperimentel: Video-baseret undervisningsgruppe for Natriumpikosulfat (0,1 g)
Deltagerne modtager et videobaseret uddannelsesprogram, der forklarer forberedelsestrin til koloskopi, kostvejledning og anvendelse af afføringsmidler.
|
Deltagerne modtar rutinemæssige skriftlige og verbale instruktioner om forberedelse til koloskopi, herunder kostvejledning og anvendelse af foreskrevne afføringsmidler.
Dette repræsenterer den standardpleje, der ydes på undersøgelsesstedet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for Natriumpikosulfat (0,1 g)
Deltagerne modtager rutinemæssige skriftlige og verbale instruktioner til forberedelse af koloskopi.
|
|
|
Eksperimentel: Video-baseret undervisningsgruppe for Sennoside A+B (1875 mg)
Deltagerne modtager en videobaseret uddannelsesprogram, der forklarer forberedelsestrin til koloskopi, kostvejledning og anvendelse af afføringsmidler.
|
Deltagerne modtar rutinemæssige skriftlige og verbale instruktioner om forberedelse til koloskopi, herunder kostvejledning og anvendelse af foreskrevne afføringsmidler.
Dette repræsenterer den standardpleje, der ydes på undersøgelsesstedet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for Sennosid A+B (1875 mg)
Deltagerne modtar rutinemæssige skriftlige og verbale instruktioner til forberedelse til koloskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af tarmforberedelsen
Tidsramme: Dag for koloskopi
|
Kvaliteten af tarmforberedelsen vil blive vurderet på dagen for koloskopien ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Denne skala evaluerer rengøringen i tre segmenter af tyktarmen.
Højere scorer indikerer bedre forberedelse, hvilket afspejler patientens overholdelse af kost- og afføringsmiddelinstruktioner samt effektiviteten af den pædagogiske intervention.
|
Dag for koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video Uddannelse
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)