- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07229066
L'Effetto dell'Educazione Basata su Video sulla Preparazione alla Colonscopia
Valutazione dell'Effetto dell'Educazione Basata su Video sulla Preparazione Intestinale Prima della Colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colonscopia è una procedura standard eseguita per la valutazione dei sintomi gastrointestinali, lo screening del cancro colorettale, il rilevamento di polipi e la rimozione di polipi. Il cancro colorettale (CRC) è la seconda causa di decessi correlati al cancro negli Stati Uniti, e in Turchia, nel 2022 sono stati segnalati 21.718 nuovi casi. Queste statistiche sottolineano l'importanza della colonscopia come strumento preventivo e diagnostico.
Quando eseguita correttamente, la colonscopia è sicura e ben tollerata, consentendo la visualizzazione dell'intero colon e dell'ileo terminale distale. L'efficacia ottimale della procedura dipende fortemente dalla compliance del paziente con le istruzioni di preparazione intestinale. Purtroppo, una preparazione intestinale inadeguata si verifica in circa il 20-25% delle colonscopie, spesso a causa di mancata aderenza, condizioni mediche che influenzano la pulizia intestinale o tempi di attesa prolungati per la procedura.
Mentre gli interventi che affrontano le condizioni mediche o i tempi di attesa potrebbero non essere sempre fattibili, la non conformità con le istruzioni di preparazione rappresenta un fattore modificabile correlato al paziente. Una preparazione intestinale efficace richiede l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche e l'uso di lassativi prescritti. La qualità della preparazione influisce sull'adeguatezza dell'esame, la durata della procedura, i tassi di cancellazione e la necessità di colonscopie ripetute. Una preparazione inadeguata può ostacolare una valutazione approfondita, impedire il rilevamento di lesioni precancerose come i polipi e aumentare i costi sanitari.
Evidenze emergenti suggeriscono che gli interventi educativi basati su video sono più efficaci delle istruzioni scritte o verbali tradizionali, chiamate telefoniche, applicazioni di social media o servizi di messaggistica nel migliorare la compliance del paziente e la qualità della preparazione intestinale.
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione basata su video sulla preparazione intestinale prima della colonscopia. Valutandone l'impatto sulla qualità della preparazione e l'aderenza del paziente, lo studio cerca di fornire prove per l'implementazione di strategie educative più efficaci nelle unità di colonscopia, ottimizzando così i risultati clinici e l'utilizzo delle risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Numero di telefono: 2956 +902222392979
- Email: mozgenel@ogu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Numero di telefono: 2950 +902222392979
- Email: fatmanur_ince@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Eskişehir, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Eskisehir Osmangazi University
-
Contatto:
- Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
- Numero di telefono: 2956 +902222392979
- Email: mozgenel@ogu.edu.tr
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Contatto:
- Fatmanur Ince Ozgenel, PhD
- Numero di telefono: 2950 +902222392979
- Email: fatmanur_ince@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio.
- Follow-up ambulatoriale.
- Nessuna storia precedente di colonscopia.
- Il partecipante o un familiare convivente (coniuge, figlio, genitore, fratello/sorella) possiede e sa utilizzare un'applicazione per smartphone.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia addominale maggiore.
- Sospetta lesione ostruttiva nel tratto gastrointestinale rilevata con imaging trasversale.
- Riflesso della deglutizione compromesso.
- Disturbo mentale.
- Difficoltà di comunicazione (problemi di linguaggio, percezione, comprensione).
- Insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza renale.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di educazione basata su video per Sodio Picosulfato (0,1 g) sennoside b (3 mg) + Bisacodile (5 mg)
I partecipanti ricevono un programma educativo basato su video che spiega le fasi di preparazione alla colonscopia, le istruzioni dietetiche e l'uso di lassativi.
|
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine sulla preparazione alla colonscopia, incluse le indicazioni dietetiche e l'uso dei lassativi prescritti.
Ciò rappresenta l'assistenza standard fornita presso il sito dello studio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo per Picosolfato di Sodio (0,1 g) sennoside B (3 mg) + Bisacodile (5 mg)
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine per la preparazione alla colonscopia.
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Sperimentale: Gruppo di educazione basata su video per Sodio Picosolfato (0,1 g)
I partecipanti ricevono un programma di istruzione basato su video che spiega le fasi di preparazione alla colonscopia, le istruzioni dietetiche e l'uso di lassativi.
|
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine sulla preparazione alla colonscopia, incluse le indicazioni dietetiche e l'uso dei lassativi prescritti.
Ciò rappresenta l'assistenza standard fornita presso il sito dello studio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo per Sodio Picosolfato (0,1 g)
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine per la preparazione alla colonscopia.
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Sperimentale: Gruppo di educazione basata su video per Sennoside A+B (1875 mg)
I partecipanti ricevono un programma educativo basato su video che spiega le fasi di preparazione della colonscopia, le istruzioni dietetiche e l'uso dei lassativi.
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I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine sulla preparazione alla colonscopia, incluse le indicazioni dietetiche e l'uso dei lassativi prescritti.
Ciò rappresenta l'assistenza standard fornita presso il sito dello studio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo per Sennoside A+B (1875 mg)
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine per la preparazione alla colonscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della Preparazione Intestinale
Lasso di tempo: Giorno della Colonscopia
|
La qualità della preparazione intestinale sarà valutata il giorno della colonscopia utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Questa scala valuta la pulizia in tre segmenti del colon.
Punteggi più alti indicano una migliore preparazione, riflettendo l'aderenza del paziente alle istruzioni dietetiche e lassative e l'efficacia dell'intervento educativo.
|
Giorno della Colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walker TB, Hengehold TA, Garza K, Rogers BD, Early D. An Interactive Video Educational Tool Does Not Improve the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Study. Dig Dis Sci. 2022 Jun;67(6):2347-2357. doi: 10.1007/s10620-021-07215-8. Epub 2021 Aug 25.
- Chan WK, Saravanan A, Manikam J, Goh KL, Mahadeva S. Appointment waiting times and education level influence the quality of bowel preparation in adult patients undergoing colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2011 Jul 28;11:86. doi: 10.1186/1471-230X-11-86.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY
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