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L'Effetto dell'Educazione Basata su Video sulla Preparazione alla Colonscopia

13 novembre 2025 aggiornato da: Şafak Meric Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Valutazione dell'Effetto dell'Educazione Basata su Video sulla Preparazione Intestinale Prima della Colonscopia

La colonscopia è una procedura di routine per valutare i sintomi gastrointestinali, rilevare il cancro colorettale e rimuovere i polipi. La sua efficacia dipende dalla conformità del paziente alle istruzioni di preparazione intestinale. Tuttavia, una preparazione intestinale inadeguata si verifica nel 20-25% delle colonscopie, spesso a causa di mancata aderenza, condizioni mediche o lunghi tempi di attesa. Una preparazione insufficiente può ridurre la qualità dell'esame, impedire il rilevamento di lesioni precancerose e aumentare i costi sanitari. L'educazione basata su video si è dimostrata più efficace delle istruzioni scritte o verbali nel migliorare la preparazione intestinale. Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione basata su video sulla preparazione intestinale per colonscopia e contribuire con prove per ottimizzare la conformità del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colonscopia è una procedura standard eseguita per la valutazione dei sintomi gastrointestinali, lo screening del cancro colorettale, il rilevamento di polipi e la rimozione di polipi. Il cancro colorettale (CRC) è la seconda causa di decessi correlati al cancro negli Stati Uniti, e in Turchia, nel 2022 sono stati segnalati 21.718 nuovi casi. Queste statistiche sottolineano l'importanza della colonscopia come strumento preventivo e diagnostico.

Quando eseguita correttamente, la colonscopia è sicura e ben tollerata, consentendo la visualizzazione dell'intero colon e dell'ileo terminale distale. L'efficacia ottimale della procedura dipende fortemente dalla compliance del paziente con le istruzioni di preparazione intestinale. Purtroppo, una preparazione intestinale inadeguata si verifica in circa il 20-25% delle colonscopie, spesso a causa di mancata aderenza, condizioni mediche che influenzano la pulizia intestinale o tempi di attesa prolungati per la procedura.

Mentre gli interventi che affrontano le condizioni mediche o i tempi di attesa potrebbero non essere sempre fattibili, la non conformità con le istruzioni di preparazione rappresenta un fattore modificabile correlato al paziente. Una preparazione intestinale efficace richiede l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche e l'uso di lassativi prescritti. La qualità della preparazione influisce sull'adeguatezza dell'esame, la durata della procedura, i tassi di cancellazione e la necessità di colonscopie ripetute. Una preparazione inadeguata può ostacolare una valutazione approfondita, impedire il rilevamento di lesioni precancerose come i polipi e aumentare i costi sanitari.

Evidenze emergenti suggeriscono che gli interventi educativi basati su video sono più efficaci delle istruzioni scritte o verbali tradizionali, chiamate telefoniche, applicazioni di social media o servizi di messaggistica nel migliorare la compliance del paziente e la qualità della preparazione intestinale.

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione basata su video sulla preparazione intestinale prima della colonscopia. Valutandone l'impatto sulla qualità della preparazione e l'aderenza del paziente, lo studio cerca di fornire prove per l'implementazione di strategie educative più efficaci nelle unità di colonscopia, ottimizzando così i risultati clinici e l'utilizzo delle risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

246

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
  • Numero di telefono: 2956 +902222392979
  • Email: mozgenel@ogu.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Contatto:
          • Safak Meric Ozgenel, Assistant professor
          • Numero di telefono: 2956 +902222392979
          • Email: mozgenel@ogu.edu.tr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione volontaria allo studio.
  • Follow-up ambulatoriale.
  • Nessuna storia precedente di colonscopia.
  • Il partecipante o un familiare convivente (coniuge, figlio, genitore, fratello/sorella) possiede e sa utilizzare un'applicazione per smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia addominale maggiore.
  • Sospetta lesione ostruttiva nel tratto gastrointestinale rilevata con imaging trasversale.
  • Riflesso della deglutizione compromesso.
  • Disturbo mentale.
  • Difficoltà di comunicazione (problemi di linguaggio, percezione, comprensione).
  • Insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza renale.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione basata su video per Sodio Picosulfato (0,1 g) sennoside b (3 mg) + Bisacodile (5 mg)
I partecipanti ricevono un programma educativo basato su video che spiega le fasi di preparazione alla colonscopia, le istruzioni dietetiche e l'uso di lassativi.
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine sulla preparazione alla colonscopia, incluse le indicazioni dietetiche e l'uso dei lassativi prescritti. Ciò rappresenta l'assistenza standard fornita presso il sito dello studio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo per Picosolfato di Sodio (0,1 g) sennoside B (3 mg) + Bisacodile (5 mg)
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine per la preparazione alla colonscopia.
Sperimentale: Gruppo di educazione basata su video per Sodio Picosolfato (0,1 g)
I partecipanti ricevono un programma di istruzione basato su video che spiega le fasi di preparazione alla colonscopia, le istruzioni dietetiche e l'uso di lassativi.
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine sulla preparazione alla colonscopia, incluse le indicazioni dietetiche e l'uso dei lassativi prescritti. Ciò rappresenta l'assistenza standard fornita presso il sito dello studio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo per Sodio Picosolfato (0,1 g)
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine per la preparazione alla colonscopia.
Sperimentale: Gruppo di educazione basata su video per Sennoside A+B (1875 mg)
I partecipanti ricevono un programma educativo basato su video che spiega le fasi di preparazione della colonscopia, le istruzioni dietetiche e l'uso dei lassativi.
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine sulla preparazione alla colonscopia, incluse le indicazioni dietetiche e l'uso dei lassativi prescritti. Ciò rappresenta l'assistenza standard fornita presso il sito dello studio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo per Sennoside A+B (1875 mg)
I partecipanti ricevono istruzioni scritte e verbali di routine per la preparazione alla colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Preparazione Intestinale
Lasso di tempo: Giorno della Colonscopia
La qualità della preparazione intestinale sarà valutata il giorno della colonscopia utilizzando la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Questa scala valuta la pulizia in tre segmenti del colon. Punteggi più alti indicano una migliore preparazione, riflettendo l'aderenza del paziente alle istruzioni dietetiche e lassative e l'efficacia dell'intervento educativo.
Giorno della Colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESOGU-OZGENEL-2025-COLONOSCOPY

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Descrizione del piano IPD

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Periodo di condivisione IPD

Data di fine dello studio e un anno dopo

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I revisori dell'articolo potranno accedere ai dati individuali dei partecipanti (IPD) e alle informazioni di supporto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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