成人ボランティアにおけるCOR-1004を評価する研究。

対象基準：

• スクリーニング時における血清LDL-C値が100 mg/dL（2.6 mmol/L）以上であること。
• 妊娠可能な女性被験者は、2種類の効果的な避妊法（うち1つはバリア法）を使用することに同意すること。
• 閉経後の女性は、12ヶ月以上閉経していること。
• 妊娠可能なパートナーまたは同性パートナーを持つ男性被験者は、研究薬投与後90日間、2種類の効果的な避妊法（うち1つはコンドームなどのバリア法）を使用することに同意すること。
• 研究に参加可能で、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究制限に従う意思があること。

除外基準：

• 活動性または慢性疾患を有する場合。
• 重篤な精神疾患または精神障害の既往歴または現病歴がある場合。
• 研究薬投与前7日以内に臨床的に有意な疾患を有する場合。
• ASCVDリスク推定ツールプラスに基づき、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）リスクが7.5%以上の場合。
• 空腹時中性脂肪値が400 mg/dL（4.52 mmol/L）以上の場合。
• スクリーニング時または研究ユニット入室前の身体検査、バイタルサイン、または検査結果（血清LDL-Cを除く）に臨床的に有意な異常が認められる場合。
• QT間隔またはFridericia補正QT間隔（QTcF）延長、心電図異常、または心電図における何らかの異常のリスク因子または家族歴を有する被験者。
• スクリーニング時、Day -1、または投与前において、収縮期血圧（SBP）＞140 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）＞90 mmHgが確認された場合。
• スクリーニング時における安静時平均脈拍数が40 bpm未満または90 bpmを超える場合。
• 血清クレアチニンが正常上限（ULN）を超える、または推算クレアチニンクリアランスが60 mL/分未満（Cockcroft-Gault式使用）など、腎機能異常が認められる場合。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/または総ビリルビンがULNを超える場合。
  アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）、またはガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）がULNの2倍を超える場合。
  スクリーニング時における国際標準化比（INR）が正常参考範囲の上限を超える場合（現地検査機関の参考範囲に基づく）。
• B型肝炎表面抗原、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、またはヒト免疫不全ウイルス感染が陽性の場合。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠中または授乳中の女性パートナーを持つ男性。
• 多剤アレルギーの既往歴、またはオリゴヌクレオチド、N-アセチルガラクトサミン（GalNAc）、またはインクリシランに対するアレルギー反応の既往歴がある場合。
• 研究薬投与前45日間または5半減期（いずれか長い方）、または生物学的製剤の場合は6ヶ月以内に治験薬または治験機器の研究に参加した場合。
• 研究薬投与前において、治験薬または承認製品としてsmall interfering ribonucleic acid（siRNA）を投与された場合。
• 研究薬投与前2週間または5半減期（いずれか長い方）、または生物学的製剤の場合は6ヶ月以内に（投与48時間前までに1日最大2 gまでのアセトアミノフェン/パラセタモールまたは避妊薬を除く）あらゆる医薬品（処方薬または市販薬）またはハーブサプリメントを使用した場合。
  その他の例外は、臨床研究機関とスポンサー間で理由が議論され明確に文書化された場合にのみ認められる。
• スクリーニング前30日以内に、血清脂質を変化させることが知られている医薬品、ハーブサプリメント、またはニュートラシューティカル（例：ナイアシン）を投与された場合。