一项评估COR-1004在成年志愿者中作用的研究。

纳入标准：

• 筛选时血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥100 mg/dL（≥2.6 mmol/L）。
• 有生育潜力的女性参与者必须愿意使用两种高效避孕方法，其中一种应为屏障避孕法。
• 绝经后女性必须已绝经12个月。
• 男性参与者及其有生育潜力的伴侣或同性伴侣，必须愿意在研究药物给药后90天内使用两种高效避孕方法，其中一种必须是屏障避孕法（如避孕套）。
• 能够参与研究，并愿意签署书面知情同意书且遵守研究限制。

排除标准：

• 任何活动性或慢性疾病。
• 活动性或曾有严重精神疾病或精神障碍史。
• 研究药物给药前七天内患有临床显著疾病。
• 基于ASCVD风险估算器Plus评估，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险≥7.5%。
• 空腹甘油三酯水平≥400 mg/dL（≥4.52 mmol/L）。
• 筛选期间或入住研究单元前，体格检查、生命体征或实验室检测结果（血清LDL-C除外）存在临床显著异常。
• 存在QT间期或Fridericia校正QT间期（QTcF）延长风险因素或家族史、心电图异常或任何心电图异常。
• 筛选期、第-1天或给药前确认收缩压（SBP）>140 mmHg或舒张压（DBP）>90 mmHg。
• 筛选期平均静息心率<40次/分或>90次/分。
• 肾功能异常，包括血清肌酐高于正常值上限（ULN）或计算肌酐清除率<60 mL/min（使用Cockcroft-Gault公式）。
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或总胆红素高于ULN。天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）或γ-谷氨酰转移酶（GGT）>2×ULN。筛选时国际标准化比值（INR）高于正常参考范围上限（根据当地实验室参考范围）。
• 乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒感染阳性。
• 妊娠或哺乳期女性，或男性有妊娠或哺乳期女性伴侣。
• 多重药物过敏史或对寡核苷酸、N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）或inclisiran过敏反应史。
• 研究药物给药前45天或5个半衰期（以较长时间为准）内参与过研究性药物或器械试验，生物制剂疗法为6个月内。
• 研究药物给药前曾接受小干扰核糖核酸（siRNA）作为研究性或获批产品。
• 研究药物给药前两周或五个半衰期（以较长时间为准）内使用任何药物（处方药或非处方药）或草药补充剂（生物制剂疗法为6个月），例外情况包括：给药前48小时内每日最多2克对乙酰氨基酚/扑热息痛，或避孕药物。其他例外情况需经临床研究组织与申办方讨论并明确记录理由。
• 筛选前30天内接受过任何已知会改变血清脂质的药物、草药补充剂或保健品（例如烟酸）。