経口アセロラジュースパウダーの環境ストレスに曝露された女性の肌美容パラメーターへの効果
2026年2月15日 更新者:Diana SAS
環境ストレスにさらされた女性における経口アセロラ果汁粉末の皮膚美容パラメーターへの影響:二重盲検ランダム化プラセボ対照試験
本研究は、アセロラベースの経口製品の皮膚老化パラメーターに対する有効性と安全性を評価するために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、プラセボと比較して、製品を84日間使用後の肌の透明感に対する製品の有効性を評価することです。
また、本研究では異なる機器を用いて、製品がさまざまな肌パラメータ(輝き、ハリ、弾力性、肌バリア機能、皮膚pH、血流)に及ぼす効果も評価します。
被験者が記入する質問票を通じて、生活の質と肌質の改善についても収集します。
最後に、本研究期間中に発生する可能性のあるすべての有害事象を収集することで、本製品の安全性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Guangzhou、中国
- EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準:
- 健康な女性。
- 中国人。
年齢:各製品群において
- 対象者の50%が30歳から45歳
- 対象者の50%が46歳から60歳
- 肌タイプ:IIからIV。
- 肌のくすみ9段階評価で3から7のくすみがある対象者。
- 1日あたり最大2〜3時間の高濃度大気汚染に曝露されている対象者(交通道路、タバコの煙、粉塵または微粒子)。
- 自宅でのブルーライト曝露(携帯電話、iPad、ノートパソコンまたはLED光への曝露)を毎日受け入れる対象者(少なくとも2時間)。
- 顔に少なくとも1つのシミがある対象者。
- BMI ≤ 30の対象者。
- 研究的な情報を心理的に理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる対象者。
- 自由かつ明示的にインフォームドコンセントを与えた対象者。
- 研究期間中、研究対象部位の食事および化粧品の習慣を変更しないことに同意する対象者。
除外基準:
対象者に関して:
- 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している者。
- 行政または司法の決定により自由を奪われた対象者、または後見監督下にある対象者。
- 未成年の対象者。
- 後見監督下にある成人対象者、または同意を表明できない成人対象者。
- 社会福祉施設または医療施設入所中の対象者。
研究者の判断により非遵守の疑いがある対象者。
関連疾患に関して:
- 研究者の判断により、対象者に過度のリスクをもたらす状態にある、または投薬を受けている対象者。
- 重度または進行性の疾患を患っている対象者。
- 研究結果の評価および/または対象者の安全性に干渉する可能性のある皮膚疾患の既知の病歴がある、または患っている対象者。
製品の成分の一つに対する過敏症の既知のリスクを含む、重度のアレルギーまたはアナフィラキシーショックの病歴がある対象者
既往または進行中の治療に関連して:
試験部位での局所治療または全身治療を受けている対象者:
- 過去2週間および研究期間中の抗炎症薬および/または抗ヒスタミン薬;
- 過去2週間および研究期間中のコルチコステロイド;
- 過去3か月間および研究期間中のレチノイドおよび/または免疫抑制剤;
- 1か月未満で安定化した任意の薬剤。
- 過去3か月間に経口避妊薬またはその他のホルモン治療を開始または変更した対象者。
- 過去2週間および研究期間中にピーリング、マスクなどの顔のスキンケアを行った対象者。
過去1か月間および研究期間中に経口栄養補助食品および/またはビタミン補給を使用した対象者
生活習慣に関して:
- 過去1か月以内および/または研究中に予定されている日光または紫外線への集中的な曝露;
- 過去2週間および研究期間中に有効成分を含む局所製品を使用した対象者
- 研究中に生活習慣を変更する計画がある対象者。
- 不安定な食習慣がある、または研究中に変更する計画がある対象者
- 過度のアルコール摂取(1日あたりワイン2杯以上)および/または喫煙(1日あたり5本以上)のある対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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1日4カプセル、各カプセルは400 mgのマルトデキストリンを含む
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実験的:アセロラ果汁パウダー 1200 mg/日
高用量
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1日4カプセル、各カプセルにはアセロラ300mgとマルトデキストリン100mgが含まれています
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実験的:アセロラジュースパウダー 600 mg/日
低用量
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4カプセル/日、各カプセルにはアセロラ150mgとマルトデキストリン250mgが含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの皮膚透過性パラメータαの84日目における変化
時間枠:登録から84日間のサプリメント摂取まで
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皮膚透過性パラメータAlphaは透過性測定器で測定されます
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登録から84日間のサプリメント摂取まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの皮膚透過性パラメータAlpha、Area、Kの28日目および84日目における変化
時間枠:登録から28日間の補充まで
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皮膚透過性パラメーターのアルファ、エリア、キスは透過性測定器で測定されます
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登録から28日間の補充まで
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14日、28日、56日、84日における肌の輝きのベースラインからの変化
時間枠:補充開始から14日、28日、56日、84日後まで
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Colorface®で測定した肌の輝き
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補充開始から14日、28日、56日、84日後まで
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14日、28日、56日および84日における色素斑のベースラインからの変化
時間枠:登録から14日、28日、56日、84日の補充後
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Colorface®で測定した色素斑
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登録から14日、28日、56日、84日の補充後
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28日目および84日目における皮膚の張り、弾力性、疲労性のベースラインからの変化
時間枠:登録から補充開始後28日目および84日目まで
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Cutometer®で測定した肌のハリ、弾力性、疲労性
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登録から補充開始後28日目および84日目まで
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28日目および84日目における経皮水分蒸散量のベースラインからの変化
時間枠:登録から28日間および84日間の補給まで
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Tewameter®で測定した経皮水分喪失量
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登録から28日間および84日間の補給まで
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製品安全性
時間枠:登録から84日まで
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安全性は、研究全体を通じて有害事象および併用治療の収集により評価されました
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登録から84日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日目および84日目における皮膚pHのベースラインからの変化
時間枠:登録から補給開始後28日目および84日目まで
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pHメーターで測定した皮膚のpH
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登録から補給開始後28日目および84日目まで
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28日目および84日目における血流量のベースラインからの変化
時間枠:登録から補充開始後28日目および84日目まで
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レーザースペックル血流イメージャー®で測定した血流
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登録から補充開始後28日目および84日目まで
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ベースラインからの変化:28日目および84日目における被験者の生活の質
時間枠:登録から28日および84日のサプリメント摂取まで
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被験者が記入した質問票SF-12を用いて評価される生活の質
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登録から28日および84日のサプリメント摂取まで
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28日目および84日目における被験者満足度のベースラインからの変化
時間枠:登録から28日間および84日間のサプリメント摂取まで
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被験者がスポンサーによって開発された主観的評価アンケートを用いて評価された被験者満足度
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登録から28日間および84日間のサプリメント摂取まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sarah ZENG、EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (実際)
2026年2月13日
研究の完了 (実際)
2026年2月13日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。