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Efecto de un Polvo de Jugo de Acerola Oral sobre los Parámetros de Belleza de la Piel en Mujeres Expuestas a Estrés Ambiental

15 de febrero de 2026 actualizado por: Diana SAS

Efecto de un Polvo de Jugo de Acerola Oral sobre los Parámetros de Belleza de la Piel en Mujeres Expuestas a Estrés Ambiental: Un Estudio Doble Ciego, Aleatorizado y Controlado con Placebo.

El estudio se está realizando para evaluar la eficacia y la seguridad de un producto oral a base de acerola en los parámetros del envejecimiento de la piel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del producto en la translucidez de la piel después de 84 días de uso en comparación con un placebo. El estudio también evaluará el efecto del producto en diferentes parámetros de la piel (brillo, firmeza, elasticidad, función de barrera cutánea, pH de la piel, flujo sanguíneo) con diferentes instrumentos. La calidad de vida y la mejora de las propiedades de la piel también se recopilarán mediante cuestionarios completados por los sujetos. Finalmente, la seguridad de este producto se evaluará recopilando todos los eventos adversos que puedan ocurrir durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guangzhou, Porcelana
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres sanas.
  2. Chinas.
  3. Edad: en cada grupo de productos

    • 50% de sujetos con edad entre 30 y 45 años
    • 50% de sujetos con edad entre 46 y 60 años
  4. Fototipo: II a IV.
  5. Sujeto con piel apagada del grado 3 al 7 en la escala de 9 puntos de apagamiento cutáneo.
  6. Sujeto expuesto a alta contaminación atmosférica hasta 2-3 horas al día (carreteras con tráfico, humo de cigarrillo, polvos o partículas pequeñas).
  7. Sujeto que acepta la exposición diaria a luz azul (teléfono móvil, iPad, portátil o exposición a luz LED) en casa (al menos 2h).
  8. Sujeto con al menos 1 mancha en el rostro.
  9. Sujeto con IMC ≤ 30.
  10. Sujeto psicológicamente capaz de comprender la información relacionada con el estudio y dar un consentimiento informado por escrito.
  11. Sujeto que ha dado su consentimiento informado libre y expresamente.
  12. Sujeto que acepta no cambiar sus hábitos alimenticios y cosméticos en el área estudiada durante el estudio.

Criterios de exclusión:

En cuanto a la población:

  1. Mujer embarazada o lactante o que planee un embarazo durante el estudio.
  2. Sujeto que haya sido privado de su libertad por decisión administrativa o judicial o que esté bajo tutela.
  3. Sujeto menor de edad.
  4. Sujeto mayor de edad que esté bajo tutela o que no sea capaz de expresar su consentimiento.
  5. Sujeto en un establecimiento social o sanitario.
  6. Sujeto sospechoso de no cumplir según el criterio del investigador.

    En cuanto a patología asociada:

  7. Sujeto con una condición o que reciba una medicación que, según el criterio del investigador, ponga al sujeto en riesgo indebido.
  8. Sujeto que padezca una enfermedad grave o progresiva.
  9. Sujeto con antecedentes conocidos o que padezca una enfermedad cutánea que pueda interferir con la evaluación de los resultados del estudio y/o la seguridad del sujeto.
  10. Sujeto con antecedentes de alergia grave o shock anafiláctico, incluido el riesgo conocido de hipersensibilidad a uno de los componentes de la composición del producto

    Relacionado con tratamiento previo o en curso:

  11. Sujeto sometido a un tratamiento tópico en el área de prueba o a un tratamiento sistémico:

    • medicación antiinflamatoria y/o antihistamínicos durante las 2 semanas anteriores y durante el estudio;
    • corticosteroides durante las 2 semanas anteriores y durante el estudio;
    • retinoides y/o inmunosupresores durante los 3 meses anteriores y durante el estudio;
    • cualquier medicación estabilizada durante menos de un mes.
  12. Sujeto que haya iniciado o cambiado su anticonceptivo oral o cualquier otro tratamiento hormonal durante los tres meses anteriores.
  13. Sujeto que se haya realizado cuidados faciales como peeling, mascarillas... durante las 2 semanas anteriores y durante el estudio.
  14. Sujeto que haya utilizado suplementos nutricionales orales y/o suplementación vitamínica durante el mes anterior y durante el estudio

    En cuanto al estilo de vida:

  15. Exposición intensa a la luz solar o rayos UV dentro del mes anterior y/o prevista durante el estudio;
  16. Sujeto que haya utilizado productos tópicos que contengan sustancias activas durante las 2 semanas anteriores y durante el estudio
  17. Sujeto que planee cambiar sus hábitos de vida durante el estudio.
  18. Sujeto con hábitos alimenticios inestables o que planee cambiarlos durante el estudio
  19. Sujeto con consumo excesivo de alcohol (más de 2 vasos de vino al día) y/o tabaco (más de 5 cigarrillos al día).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
4 cápsulas al día, cada cápsula contiene 400 mg de maltodextrina
Experimental: Polvo de Jugo de Acerola 1200 mg/día
Dosis más alta
4 cápsulas al día, cada cápsula contiene 300 mg de Acerola y 100 mg de maltodextrina
Experimental: Polvo de Jugo de Acerola 600 mg/día
Dosis más baja
4 cápsulas/día, cada cápsula contiene 150 mg de Acerola y 250 mg de Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en el parámetro de translucidez de la piel Alfa a los 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 84 días de suplementación
El parámetro de translucidez de la piel Alfa se mide con un translucímetro
Desde la inscripción hasta 84 días de suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en los parámetros de translucidez de la piel Alpha, Área y K a los 28 días y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 28 días de suplementación
Los parámetros de translucidez de la piel Alfa, Área y Kis se miden con un translucímetro
Desde la inscripción hasta 28 días de suplementación
Cambio desde el valor basal en el brillo de la tez a los 14, 28, 56 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 14, 28, 56 y 84 días de suplementación
Brillo del cutis medido con Colorface®
Desde la inscripción hasta los 14, 28, 56 y 84 días de suplementación
Cambio desde la línea de base en manchas de pigmentación a los 14, 28, 56 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 14, 28, 56 y 84 días de suplementación
Mancha de pigmento medida con Colorface®
Desde la inscripción hasta los 14, 28, 56 y 84 días de suplementación
Cambio desde el inicio en la firmeza, elasticidad y fatigabilidad de la piel a los 28 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Firmeza, elasticidad y fatigabilidad de la piel medida con Cutometer®
Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Cambio desde el valor basal en la pérdida de agua transepidérmica a los 28 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Pérdida de Agua Transepidérmica medida con Tewameter®
Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Seguridad del producto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 84 días
Seguridad evaluada mediante la recopilación de eventos adversos y tratamientos concomitantes durante todo el estudio
Desde la inscripción hasta 84 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en el pH de la piel a los 28 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
pH de la piel medido con pH-metro
Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Cambio desde el valor basal en el flujo sanguíneo a los 28 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Flujo sanguíneo medido con el medidor de flujo sanguíneo por patrón de moteado láser Laser speckle blood flow imager®
Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Cambio desde el valor basal en la calidad de vida del sujeto a los 28 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 28 y 84 días de suplementación
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario SF-12 completado por los sujetos
Desde la inscripción hasta 28 y 84 días de suplementación
Cambio desde el inicio en la satisfacción del sujeto a los 28 y 84 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación
Satisfacción del sujeto evaluada con un cuestionario de evaluación subjetiva desarrollado por el Promotor completado por los sujetos
Desde la inscripción hasta los 28 y 84 días de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GZ25205020P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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