Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et Oralt Acerola Juice Pulver på Hudskønhedsparametre hos Kvinder Udsat for Miljømæssige Belastninger

15. februar 2026 opdateret af: Diana SAS

Effekten af et oralt Acerola-juicepulver på hudskønhedsparametre hos kvinder udsat for miljømæssig stress: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsen udføres for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af et oral acerola-baseret produkt på hudaldringsparametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere produktets effekt på hudens gennemsigtighed efter 84 dages brug sammenlignet med en placebo. Undersøgelsen vil også evaluere produktets effekt på forskellige hudparametre (glød, fasthed, elasticitet, hudbarrierefunktion, hud-pH, blodgennemstrømning) med forskellige instrumenter. Livskvaliteten og forbedringen af hudegenskaber vil også blive indsamlet via spørgeskemaer udfyldt af forsøgspersonerne. Endelig vil sikkerheden af dette produkt blive vurderet ved at indsamle alle bivirkninger, der måtte opstå under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde kvinder.
  2. Kinesiske.
  3. Alder: i hver produktgruppe

    • 50% af forsøgspersonerne i alderen 30 til 45 år
    • 50% af forsøgspersonerne i alderen 46 til 60 år
  4. Fototype: II til IV.
  5. Forsøgspersoner med mat hud fra grad 3 til 7 på hudens mathedsskala med 9 punkter.
  6. Forsøgspersoner udsat for høj luftforurening op til 2 til 3 timer om dagen (trafikerede veje, cigaretrøg, støv eller små partikler).
  7. Forsøgspersoner, der accepterer daglig eksponering for blåt lys (mobiltelefon, iPad, laptop eller udsættelse for LED-lys) derhjemme (mindst 2 timer).
  8. Forsøgspersoner med mindst 1 plet i ansigtet.
  9. Forsøgspersoner med BMI ≤ 30
  10. Forsøgspersoner, der psykologisk er i stand til at forstå studie-relaterede oplysninger og at give skriftlig informeret samtykke.
  11. Forsøgspersoner, der har givet deres informerede samtykke frit og udtrykkeligt.
  12. Forsøgspersoner, der accepterer ikke at ændre deres kost- og kosmetikvaner på det undersøgte område under studiet.

Eksklusionskriterier:

Med hensyn til populationen:

  1. Gravid eller ammende kvinde eller planlægger graviditet under studiet.
  2. Forsøgspersoner, der er blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk beslutning, eller som er under vergemål.
  3. Mindreårige forsøgspersoner.
  4. Myndige forsøgspersoner, der er under vergemål eller som ikke er i stand til at give deres samtykke.
  5. Forsøgspersoner i et socialt eller sundhedsmæssigt etablissement.
  6. Forsøgspersoner, der mistænkes for at være ikke-overholdende ifølge forskerens skøn.

    Med hensyn til associeret patologi:

  7. Forsøgspersoner med en tilstand eller som modtager medicin, der efter forskerens skøn udsætter forsøgspersonen for uberettiget risiko.
  8. Forsøgspersoner, der lider af en alvorlig eller progressiv sygdom.
  9. Forsøgspersoner med kendt historie for eller lider af hudlidelse, der kan forstyrre evalueringen af studieresultaterne og/eller forsøgspersonens sikkerhed.
  10. Forsøgspersoner med historie for svær allergi eller anafylaktisk shock, herunder kendt risiko for overfølsomhed over for et af komponenterne i produktets sammensætning

    Relateret til tidligere eller igangværende behandling:

  11. Forsøgspersoner, der gennemgår en lokal behandling på testområdet eller en systemisk behandling:

    • antiinflammatorisk medicin og/eller antihistaminer i løbet af de foregående 2 uger og under studiet;
    • kortikosteroider i løbet af de foregående 2 uger og under studiet;
    • retinoider og/eller immundæmpende midler i løbet af de foregående 3 måneder og under studiet;
    • enhver medicin stabiliseret i mindre end en måned.
  12. Forsøgspersoner, der er startet på eller har ændret deres orale prævention eller enhver anden hormonbehandling i løbet af de tre foregående måneder.
  13. Forsøgspersoner, der har foretaget ansigtspleje som peeling, maske... i løbet af de foregående 2 uger og under studiet.
  14. Forsøgspersoner, der har brugt orale kosttilskud og/eller vitamintilskud i løbet af den foregående måned og under studiet

    Med hensyn til livsstil:

  15. Intens eksponering for sollys eller UV-stråler inden for den foregående måned og/eller forventet under studiet;
  16. Forsøgspersoner, der har brugt topikale produkter indeholdende aktive stoffer i løbet af de foregående 2 uger og under studiet
  17. Forsøgspersoner, der planlægger at ændre deres livsvaner under studiet.
  18. Forsøgspersoner med ustabile spisevaner eller som planlægger at ændre dem under studiet
  19. Forsøgspersoner med et overmålskonsum af alkohol (mere end 2 glas vin om dagen) og/eller tobak (mere end 5 cigaretter om dagen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler om dagen, hver kapsel indeholder 400 mg maltodextrin
Eksperimentel: Acerolasaftpulver 1200 mg/dag
Højere dosis
4 kapsler om dagen, hvor hver kapsel indeholder 300 mg Acerola og 100 mg maltodextrin
Eksperimentel: Acerolajus Pulver 600 mg/dag
Lavere dosis
4 kapsler/dag, hver kapsel indeholder 150 mg Acerola og 250 mg Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for hudens gennemsigtighedsparameter Alpha efter 84 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 84 dages supplementering
Hudens gennemsigtighedsparameter Alpha måles med en gennemsigtighedsmåler
Fra tilmelding til 84 dages supplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for hudens gennemsigtighedsparametre Alpha, Area og K ved 28 dage og 84 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 dages supplementering
Hudens gennemsigtighedsparametrene Alpha, Area og Kis måles med en gennemsigtighedsmåler
Fra tilmelding til 28 dages supplementering
Ændring fra udgangspunktet i hudens teints stråleglans ved dag 14, 28, 56 og 84
Tidsramme: Fra indskrivning til 14, 28, 56 og 84 dages supplering
Hudens teintglans målt med Colorface®
Fra indskrivning til 14, 28, 56 og 84 dages supplering
Ændring fra baseline for pigmentplet ved dag 14, 28, 56 og 84
Tidsramme: Fra indmeldelse til 14, 28, 56 og 84 dages supplering
Pigmentplet målt med Colorface®
Fra indmeldelse til 14, 28, 56 og 84 dages supplering
Ændring fra baseline i hudens fasthed, elasticitet og udmattelighed efter 28 og 84 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Hudens fasthed, elasticitet og træthedsmåling målt med Cutometer®
Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Ændring fra baseline for transepidermalt vandtab ved dag 28 og 84
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 og 84 dages tilskud
Trans Epidermalt Vandtab målt med Tewameter®
Fra tilmelding til 28 og 84 dages tilskud
Produktsikkerhed
Tidsramme: Fra tilmelding til 84 dage
Sikkerhed vurderet ved indsamling af bivirkninger og samtidige behandlinger gennem hele studiet
Fra tilmelding til 84 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved hud-pH ved dag 28 og 84
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Hud-pH målt med pH-meter
Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Ændring fra baseline i blodgennemstrømning efter 28 og 84 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Blodgennemstrømning målt med Laser speckle blood flow imager®
Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Ændring fra baseline på subjektets livskvalitet efter 28 og 84 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 og 84 dages kosttilskud
Livskvalitet vurderet ved hjælp af spørgeskemaet SF-12 udfyldt af forsøgspersonerne
Fra tilmelding til 28 og 84 dages kosttilskud
Ændring fra baseline i deltagertilfredshed ved dag 28 og 84
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering
Subjekttilfredshed vurderet med et subjektivt evalueringsspørgeskema udviklet af sponsor gennemført af deltagerne
Fra tilmelding til 28 og 84 dages supplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZ25205020P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner