Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálního prášku z džusu aceroly na parametry krásy pleti u žen vystavených environmentálnímu stresu

15. února 2026 aktualizováno: Diana SAS

Vliv prášku z acerolové šťávy podávaného ústně na parametry krásy pokožky u žen vystavených environmentálnímu stresu: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.

Studie je prováděna za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti orálního přípravku na bázi aceroly na parametry stárnutí pokožky.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost produktu na průsvitnost pokožky po 84 dnech užívání ve srovnání s placebem. Studie bude také hodnotit vliv produktu na různé parametry pokožky (zářivost, pevnost, pružnost, funkce kožní bariéry, pH pokožky, průtok krve) pomocí různých přístrojů. Kvalita života a zlepšení vlastností pokožky budou také shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyplněných subjekty. Nakonec bude bezpečnost tohoto produktu hodnocena sběrem všech nežádoucích událostí, které se mohou během studie vyskytnout.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Guangzhou, Čína
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Zdravé ženy.
  2. Číňanky.
  3. Věk: v každé skupině produktů

    • 50 % subjektů ve věku 30 až 45 let
    • 50 % subjektů ve věku 46 až 60 let
  4. Fototyp: II až IV.
  5. Subjekt s matnou pletí od stupně 3 do 7 na 9bodové stupnici matnosti pleti.
  6. Subjekt vystavený vysokému znečištění ovzduší až 2 až 3 hodiny denně (silniční provoz, cigaretový kouř, prach nebo malé částice).
  7. Subjekt, který přijímá denní vystavení modrému světlu (mobilní telefon, iPad, laptop nebo vystavení LED světlu) doma (minimálně 2 hodiny).
  8. Subjekt s alespoň 1 skvrnou na obličeji.
  9. Subjekt s BMI ≤ 30
  10. Subjekt psychicky schopný porozumět informacím souvisejícím se studií a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  11. Subjekt, který svobodně a výslovně dal svůj informovaný souhlas.
  12. Subjekt souhlasící s tím, že během studie nezmění své stravovací a kosmetické návyky na studované oblasti.

Kriteria vyloučení:

Z hlediska populace:

  1. Těhotná nebo kojící žena nebo plánující těhotenství během studie.
  2. Subjekt, kterému byla omezena svoboda na základě správního nebo právního rozhodnutí nebo který je pod opatrovnictvím.
  3. Nezletilý subjekt.
  4. Zletilý subjekt, který je pod opatrovnictvím nebo který není schopen vyjádřit svůj souhlas.
  5. Subjekt v sociálním nebo zdravotnickém zařízení.
  6. Subjekt podezřelý z nedodržování pravidel podle úsudku vyšetřovatele.

    Z hlediska přidružené patologie:

  7. Subjekt se stavem nebo užívající lék, který podle úsudku vyšetřovatele vystavuje subjekt nepřiměřenému riziku.
  8. Subjekt trpící závažným nebo progresivním onemocněním.
  9. Subjekt se známou anamnézou nebo trpící kožním onemocněním, které může interferovat s hodnocením výsledků studie a/nebo bezpečnosti subjektu.
  10. Subjekt s anamnézou těžké alergie nebo anafylaktického šoku včetně známého rizika přecitlivělosti na jednu ze složek složení produktu

    Vztahující se k předchozí nebo probíhající léčbě:

  11. Subjekt podstupující lokální léčbu v testované oblasti nebo systémovou léčbu:

    • protizánětlivé léky a/nebo antihistaminika během předchozích 2 týdnů a během studie;
    • kortikosteroidy během předchozích 2 týdnů a během studie;
    • retinoidy a/nebo imunosupresiva během předchozích 3 měsíců a během studie;
    • jakýkoli lék stabilizovaný méně než jeden měsíc.
  12. Subjekt, která začala nebo změnila své orální antikoncepční nebo jiné hormonální léčby během předchozích tří měsíců.
  13. Subjekt, která provedla péči o pleť obličeje jako je peeling, maska… během předchozích 2 týdnů a během studie.
  14. Subjekt, která užívala orální potravinové doplňky a/nebo vitaminové doplňky během předchozího měsíce a během studie

    Z hlediska životního stylu:

  15. Intenzivní vystavení slunečnímu záření nebo UV paprskům během předchozího měsíce a/nebo plánované během studie;
  16. Subjekt, který používal lokální produkty obsahující účinné látky během předchozích 2 týdnů a během studie
  17. Subjekt plánující změnit své životní návyky během studie.
  18. Subjekt s nestabilními stravovacími návyky nebo plánující je změnit během studie
  19. Subjekt s nadměrnou konzumací alkoholu (více než 2 sklenice vína denně) a/nebo tabáku (více než 5 cigaret denně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
4 kapsle denně, každá kapsle obsahuje 400 mg maltodextrinu
Experimentální: Prášek z acerolové šťávy 1200 mg/den
Vyšší dávka
4 tobolky denně, každá tobolka obsahuje 300 mg Aceroly a 100 mg maltodextrinu
Experimentální: Prášek z acerolové šťávy 600 mg/den
Nižší dávka
4 kapsle/den, každá kapsle obsahuje 150 mg Aceroly a 250 mg Maltodextrinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty parametru průsvitnosti pokožky Alpha po 84 dnech
Časové okno: Od zápisu do 84 dnů suplementace
Parametr průsvitnosti pokožky Alpha se měří pomocí translukčního měřiče
Od zápisu do 84 dnů suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u parametrů průsvitnosti pokožky Alpha, Area a K po 28 dnech a 84 dnech
Časové okno: Od registrace do 28 dnů suplementace
Parametry průsvitnosti kůže Alfa, Plocha a Kis se měří pomocí měřiče průsvitnosti
Od registrace do 28 dnů suplementace
Změna od výchozí hodnoty u zářivosti pleti po 14, 28, 56 a 84 dnech
Časové okno: Od zařazení do studie po 14, 28, 56 a 84 dnů suplementace
Zářivost pleti měřená pomocí Colorface®
Od zařazení do studie po 14, 28, 56 a 84 dnů suplementace
Změna od výchozího stavu pigmentové skvrny po 14, 28, 56 a 84 dnech
Časové okno: Od zařazení do studie po 14, 28, 56 a 84 dnů suplementace
Pigmentová skvrna měřená pomocí Colorface®
Od zařazení do studie po 14, 28, 56 a 84 dnů suplementace
Změna od výchozí hodnoty u pevnosti, pružnosti a únavnosti pokožky po 28 a 84 dnech
Časové okno: Od zařazení do studie do 28 a 84 dnů suplementace
Pevnost, pružnost a únavnost pokožky měřená přístrojem Cutometer®
Od zařazení do studie do 28 a 84 dnů suplementace
Změna od výchozí hodnoty transepidermální ztráty vody po 28 a 84 dnech
Časové okno: Od zápisu do 28 a 84 dnů suplementace
Trans Epidermální Ztráta Vody měřená Tewameter®
Od zápisu do 28 a 84 dnů suplementace
Bezpečnost produktů
Časové okno: Od zápisu do 84 dnů
Bezpečnost hodnocena sběrem nežádoucích událostí a současných léčebných postupů po celou dobu studie
Od zápisu do 84 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty pH pokožky po 28 a 84 dnech
Časové okno: Od zařazení do studie do 28 a 84 dnů suplementace
pH pokožky měřené pH metrem
Od zařazení do studie do 28 a 84 dnů suplementace
Změna od výchozí hodnoty průtoku krve po 28 a 84 dnech
Časové okno: Od zápisu do 28 a 84 dnů suplementace
Průtok krve měřený pomocí Laser speckle blood flow imager®
Od zápisu do 28 a 84 dnů suplementace
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života subjektu po 28 a 84 dnech
Časové okno: Od zařazení do studie do 28 a 84 dnů suplementace
Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku SF-12 vyplněného subjekty
Od zařazení do studie do 28 a 84 dnů suplementace
Změna od výchozí hodnoty u spokojenosti subjektu po 28 a 84 dnech
Časové okno: Od zápisu do 28 a 84 dnů suplementace
Spokojenost subjektů hodnocená pomocí subjektivního hodnotícího dotazníku vyvinutého zadavatelem vyplněného subjekty
Od zápisu do 28 a 84 dnů suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GZ25205020P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit