Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proszku z soku z aceroli doustnie stosowanego na parametry piękna skóry u kobiet narażonych na stres środowiskowy

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Diana SAS

Wpływ sproszkowanego soku z aceroli podawanego doustnie na parametry piękna skóry u kobiet narażonych na stres środowiskowy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba.

Badanie prowadzone jest w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa doustnego produktu na bazie aceroli w zakresie parametrów starzenia się skóry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności produktu na przejrzystość skóry po 84 dniach stosowania w porównaniu z placebo. Badanie będzie również oceniać wpływ produktu na różne parametry skóry (promienność, jędrność, elastyczność, funkcja barierowa skóry, pH skóry, przepływ krwi) za pomocą różnych przyrządów. Jakość życia i poprawa właściwości skóry będą również zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez uczestników. Wreszcie, bezpieczeństwo tego produktu będzie oceniane poprzez zbieranie wszystkich zdarzeń niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guangzhou, Chiny
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowe kobiety.
  2. Chińskiego pochodzenia.
  3. Wiek: w każdej grupie produktów

    • 50% uczestniczek w wieku od 30 do 45 lat
    • 50% uczestniczek w wieku od 46 do 60 lat
  4. Fototyp: II do IV.
  5. Osoby z matową skórą od stopnia 3 do 7 w 9-stopniowej skali matowości skóry.
  6. Osoby narażone na wysokie zanieczyszczenie powietrza do 2-3 godzin dziennie (drogi o dużym natężeniu ruchu, dym papierosowy, pyły lub drobne cząstki).
  7. Osoby akceptujące codzienną ekspozycję na światło niebieskie (telefon komórkowy, iPad, laptop lub ekspozycja na światło LED) w domu (co najmniej 2 godziny).
  8. Osoby z co najmniej 1 plamą na twarzy.
  9. Osoby z BMI ≤ 30.
  10. Osoby psychicznie zdolne do zrozumienia informacji związanych z badaniem i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  11. Osoby, które dobrowolnie i wyraźnie wyraziły swoją świadomą zgodę.
  12. Osoby zgadzające się nie zmieniać swoich nawyków żywieniowych i kosmetycznych na badanej powierzchni podczas badania.

Kryteria wykluczenia:

W zakresie populacji:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę podczas badania.
  2. Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej lub pod opieką.
  3. Osoby niepełnoletnie.
  4. Osoby pełnoletnie pod opieką lub niezdolne do wyrażenia zgody.
  5. Osoby w zakładzie opieki społecznej lub zdrowotnej.
  6. Osoby podejrzane o niestosowanie się do zaleceń według oceny badacza.

    W zakresie współistniejącej patologii:

  7. Osoby z chorobą lub przyjmujące leki, które według oceny badacza narażają osobę na nieuzasadnione ryzyko.
  8. Osoby cierpiące na ciężką lub postępującą chorobę.
  9. Osoby ze znaną historią lub cierpiące na chorobę skóry, która może zakłócać ocenę wyników badania i/lub bezpieczeństwo uczestnika.
  10. Osoby z historią ciężkiej alergii lub wstrząsu anafilaktycznego, w tym ze znanym ryzykiem nadwrażliwości na jeden ze składników kompozycji produktu

    Związane z poprzednim lub trwającym leczeniem:

  11. Osoby poddawane leczeniu miejscowemu na obszarze testowym lub leczeniu systemowemu:

    • leki przeciwzapalne i/lub przeciwhistaminowe w ciągu ostatnich 2 tygodni i podczas badania;
    • kortykosteroidy w ciągu ostatnich 2 tygodni i podczas badania;
    • retinoidy i/lub immunosupresanty w ciągu ostatnich 3 miesięcy i podczas badania;
    • jakiekolwiek leki stabilizowane przez mniej niż miesiąc.
  12. Osoby, które rozpoczęły lub zmieniły doustną antykoncepcję lub jakąkolwiek inną terapię hormonalną w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  13. Osoby, które wykonywały zabiegi pielęgnacyjne skóry twarzy, takie jak peeling, maska… w ciągu ostatnich 2 tygodni i podczas badania.
  14. Osoby stosujące doustne suplementy diety i/lub suplementację witaminową w ciągu ostatniego miesiąca i podczas badania

    W zakresie stylu życia:

  15. Intensywna ekspozycja na światło słoneczne lub promienie UV w ciągu ostatniego miesiąca i/lub przewidywana podczas badania;
  16. Osoby stosujące produkty miejscowe zawierające substancje czynne w ciągu ostatnich 2 tygodni i podczas badania
  17. Osoby planujące zmianę nawyków życiowych podczas badania.
  18. Osoby z niestabilnymi nawykami żywieniowymi lub planujące ich zmianę podczas badania
  19. Osoby z nadmiernym spożyciem alkoholu (więcej niż 2 kieliszki wina dziennie) i/lub tytoniu (więcej niż 5 papierosów dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
4 kapsułki dziennie, każda kapsułka zawiera 400 mg maltodekstryny
Eksperymentalny: Proszek z soku z aceroli 1200 mg/dzień
Wyższa dawka
4 kapsułki dziennie, każda kapsułka zawiera 300 mg aceroli i 100 mg maltodekstryny
Eksperymentalny: Proszek z soku z aceroli 600 mg/dzień
Mniejsza dawka
4 kapsułki/dzień, każda kapsułka zawiera 150 mg Aceroli i 250 mg Maltodekstryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej parametru przejrzystości skóry Alfa po 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 84 dni suplementacji
Parametr przezroczystości skóry Alfa jest mierzony za pomocą miernika przezroczystości
Od rejestracji do 84 dni suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla parametrów przezroczystości skóry Alfa, Powierzchnia i K po 28 dniach i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 dni suplementacji
Parametry przezroczystości skóry Alfa, Powierzchnia i Kis są mierzone za pomocą miernika przezroczystości
Od rejestracji do 28 dni suplementacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie promienności cery po 14, 28, 56 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 14, 28, 56 i 84 dni suplementacji
Połysk cery mierzony za pomocą Colorface®
Od rejestracji do 14, 28, 56 i 84 dni suplementacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla plam pigmentacyjnych w 14, 28, 56 i 84 dniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 14, 28, 56 i 84 dni suplementacji
Plama pigmentowa mierzona za pomocą Colorface®
Od rejestracji do 14, 28, 56 i 84 dni suplementacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie jędrności, elastyczności i zmęczenia skóry po 28 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Skóra jędrna, elastyczna i odporna na zmęczenie mierzona za pomocą Cutometer®
Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie przeznaskórkowej utraty wody po 28 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Strata wody przeznaskórkowa mierzona przy użyciu Tewameter®
Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Bezpieczeństwo produktu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 84 dni
Bezpieczeństwo oceniane na podstawie zbierania zdarzeń niepożądanych i leczenia towarzyszącego w trakcie badania
Od rejestracji do 84 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pH skóry po 28 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
pH skóry mierzony za pomocą pH-metru
Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przepływie krwi po 28 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 28 i 84 dni suplementacji
Przepływ krwi mierzony za pomocą Laser speckle blood flow imager®
Od momentu rekrutacji do 28 i 84 dni suplementacji
Zmiana od punktu wyjściowego w jakości życia pacjenta po 28 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Jakość życia oceniana przy użyciu kwestionariusza SF-12 wypełnianego przez badanych
Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie satysfakcji pacjenta po 28 i 84 dniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji
Satysfakcja podmiotu oceniana za pomocą subiektywnego kwestionariusza oceny opracowanego przez Sponsora wypełnianego przez podmioty
Od rejestracji do 28 i 84 dni suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZ25205020P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj