口服针叶樱桃果汁粉对暴露于环境压力下女性皮肤美容参数的影响
2026年2月15日 更新者:Diana SAS
口服针叶樱桃果汁粉对暴露于环境压力女性皮肤美容参数的影响:一项双盲、随机、安慰剂对照研究。
该研究旨在评估口服针叶樱桃产品对皮肤老化参数的功效和安全性。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估产品使用84天后与安慰剂相比对皮肤透明度的改善效果。
该研究还将通过不同仪器评估产品对多种皮肤参数(光泽度、紧致度、弹性、皮肤屏障功能、皮肤pH值、血流)的影响。
将通过受试者填写的问卷收集生活质量及皮肤特性改善情况的数据。
最后,通过收集研究期间可能出现的所有不良事件来评估本产品的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Guangzhou、中国
- EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 健康女性。
- 中国人。
年龄:各产品组中
- 50%受试者年龄在30至45岁之间
- 50%受试者年龄在46至60岁之间
- 皮肤类型:II至IV型。
- 皮肤暗沉程度在9点评分量表中达到3至7级的受试者。
- 每天暴露于高空气污染环境2至3小时的受试者(交通道路、香烟烟雾、灰尘或小颗粒物)。
- 接受在家每天接触蓝光(手机、iPad、笔记本电脑或LED灯)至少2小时的受试者。
- 面部至少有一个斑点的受试者。
- 体重指数(BMI)≤30的受试者。
- 心理上能够理解研究相关信息并签署书面知情同意书的受试者。
- 已自由明确签署知情同意书的受试者。
- 同意在研究期间不改变研究区域的饮食和化妆品使用习惯的受试者。
排除标准:
就人群而言:
- 妊娠或哺乳期女性,或计划在研究期间怀孕者。
- 被行政或司法决定剥夺自由或受监护的受试者。
- 未成年受试者。
- 受监护或无法表达同意意愿的成年受试者。
- 处于社会或卫生机构的受试者。
根据研究者判断疑似不依从的受试者。
就相关疾病而言:
- 根据研究者判断,患有某种疾病或正在接受可能使受试者承受不当风险的药物治疗的受试者。
- 患有严重或进行性疾病的受试者。
- 有已知皮肤病史或患有可能干扰研究结果评估和/或受试者安全的皮肤疾病的受试者。
有严重过敏或过敏性休克史,包括已知对产品成分中任一成分存在超敏反应风险的受试者
关于既往或正在进行的治疗:
在测试区域接受局部治疗或全身治疗的受试者:
- 前2周内及研究期间使用抗炎药和/或抗组胺药;
- 前2周内及研究期间使用皮质类固醇;
- 前3个月内及研究期间使用维A酸类和/或免疫抑制剂;
- 任何用药稳定时间不足一个月的药物。
- 前3个月内开始使用或更换口服避孕药或任何其他激素治疗的受试者。
- 前2周内及研究期间进行过面部护理(如果酸换肤、面膜等)的受试者。
前1个月内及研究期间使用过口服营养补充剂和/或维生素补充剂的受试者
就生活方式而言:
- 前1个月内和/或研究期间预计会密集暴露于阳光或紫外线;
- 前2周内及研究期间使用过含活性成分的外用产品的受试者;
- 计划在研究期间改变生活习惯的受试者;
- 饮食习惯不稳定或计划在研究期间改变的受试者;
- 过度饮酒(每日超过2杯葡萄酒)和/或吸烟(每日超过5支香烟)的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:安慰剂
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每日4粒胶囊,每粒胶囊含400毫克麦芽糊精
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实验性的:针叶樱桃果汁粉 1200 毫克/天
较高剂量
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每日4粒胶囊,每粒胶囊含300毫克针叶樱桃和100毫克麦芽糊精
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实验性的:针叶樱桃果汁粉 600毫克/天
较低剂量
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每日4粒胶囊,每粒胶囊含150毫克针叶樱桃和250毫克麦芽糊精
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第84天皮肤透明度参数Alpha相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充剂使用第84天
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皮肤透光度参数Alpha通过透光度计测量
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从入组至补充剂使用第84天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第28天和第84天皮肤透明度参数Alpha、Area和K相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充28天
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皮肤半透明度参数Alpha、Area和Kis通过半透明度测量仪进行测量
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从入组至补充28天
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第14、28、56和84天时皮肤光泽度相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充剂干预的第14、28、56和84天
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使用Colorface®测量的皮肤光泽度
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从入组至补充剂干预的第14、28、56和84天
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色素斑点在第14、28、56和84天时相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充治疗的第14、28、56和84天
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使用Colorface®测量的色素斑点
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从入组至补充治疗的第14、28、56和84天
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第28天和84天时皮肤紧致度、弹性和抗疲劳性的基线变化
大体时间:从入组至补充第28天和第84天
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使用Cutometer®测量的皮肤紧致度、弹性和疲劳性
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从入组至补充第28天和第84天
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第28天和第84天经皮水分流失相较于基线的变化
大体时间:从入组至补充剂服用第28天和第84天
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经表皮水分流失通过Tewameter®测量
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从入组至补充剂服用第28天和第84天
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产品安全
大体时间:从入组至84天
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在整个研究过程中,通过收集不良事件和伴随治疗进行安全性评估
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从入组至84天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第28天和第84天皮肤pH值相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充第28天和第84天
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使用pH计测量的皮肤pH值
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从入组至补充第28天和第84天
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第28天和第84天血流相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充28天和84天
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采用激光散斑血流成像仪®测量的血流
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从入组至补充28天和84天
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受试者生活质量在28天和84天时的基线变化
大体时间:从入组到补充28天和84天
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受试者完成的SF-12问卷评估的生活质量
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从入组到补充28天和84天
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受试者在第28天和第84天的满意度相对于基线的变化
大体时间:从入组至补充28天和84天
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受试者使用申办方开发的主观评估问卷完成的受试者满意度评估
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从入组至补充28天和84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Sarah ZENG、EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (实际的)
2026年2月13日
研究完成 (实际的)
2026年2月13日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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