Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett oralt Acerolasaftpulver på hudskönhetsparametrar hos kvinnor utsatta för miljöstress

15 februari 2026 uppdaterad av: Diana SAS

Effekten av ett oralt acerolasaftpulver på hudskönhetsparametrar hos kvinnor utsatta för miljöstress: En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie.

Studien genomförs för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos ett oralt acerolabaserat preparat på hudåldringsparametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det huvudsakliga målet med denna studie är att utvärdera produktens effekt på hudens genomskinlighet efter 84 dagars användning jämfört med en placebo. Studien kommer också att utvärdera produktens effekt på olika hudparametrar (glans, fasthet, elasticitet, hudbarriärfunktion, hud-pH, blodflöde) med olika instrument. Livskvalitet och förbättring av hudgegenskaper kommer också att samlas in genom formulär som fylls i av försökspersonerna. Slutligen kommer produktens säkerhet att utvärderas genom att samla in alla biverkningar som kan uppstå under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guangzhou, Kina
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska kvinnor.
  2. Kinesiska.
  3. Ålder: i varje produktgrupp

    • 50% av försökspersonerna är 30 till 45 år gamla
    • 50% av försökspersonerna är 46 till 60 år gamla
  4. Fototyp: II till IV.
  5. Försökspersoner med matt hud från grad 3 till 7 på hudens matthedsskala med 9 punkter.
  6. Försökspersoner exponerade för hög luftförorening upp till 2 till 3 timmar per dag (trafikvägar, cigarettrök, damm eller små partiklar).
  7. Försökspersoner som accepterar daglig exponering för blått ljus (mobiltelefon, iPad, laptop eller exponering för LED-ljus) hemma (minst 2 timmar).
  8. Försökspersoner med minst 1 fläck i ansiktet.
  9. Försökspersoner med BMI ≤ 30.
  10. Försökspersoner som psykiskt är kapabla att förstå studierelaterad information och att ge skriftligt informerat samtycke.
  11. Försökspersoner som har gett sitt informerade samtycke fritt och uttryckligen.
  12. Försökspersoner som går med på att inte ändra sina kost- och kosmetiska vanor på det studerade området under studien.

Exklusionskriterier:

När det gäller population:

  1. Gravida eller ammande kvinnor eller planerar graviditet under studien.
  2. Försökspersoner som har fråntagits sin frihet genom administrativt eller juridiskt beslut eller som är under förmyndarskap.
  3. Mindreåriga försökspersoner.
  4. Myndiga försökspersoner som är under förmyndarskap eller som inte kan uttrycka sitt samtycke.
  5. Försökspersoner i ett socialt eller hälsoinrättning.
  6. Försökspersoner som misstänks vara icke-efterföljande enligt utredarens bedömning.

    När det gäller associerad patologi:

  7. Försökspersoner med ett tillstånd eller som tar medicin som, enligt utredarens bedömning, utsätter försökspersonen för oskälig risk.
  8. Försökspersoner som lider av en allvarlig eller progressiv sjukdom.
  9. Försökspersoner med känd historia av eller som lider av hudsjukdom som kan störa utvärderingen av studie-resultaten och/eller försökspersonens säkerhet.
  10. Försökspersoner med historia av svår allergi eller anafylaktisk chock inklusive känd risk för överkänslighet mot en av komponenterna i produktens sammansättning

    Relaterat till tidigare eller pågående behandling:

  11. Försökspersoner som genomgår en lokalbehandling på testområdet eller en systemisk behandling:

    • antiinflammatorisk medicin och/eller antihistaminer under de föregående 2 veckorna och under studien;
    • kortikosteroider under de 2 föregående veckorna och under studien;
    • retinoider och/eller immunosuppressiva under de 3 föregående månaderna och under studien;
    • någon medicin som stabiliserats i mindre än en månad.
  12. Försökspersoner som har påbörjat eller ändrat sin orala preventivmedel eller annan hormonell behandling under de tre föregående månaderna.
  13. Försökspersoner som har utfört ansiktsvård som peeling, mask... under de föregående 2 veckorna och under studien.
  14. Försökspersoner som har använt orala näringstillskott och/eller vitamintillskott under den föregående månaden och under studien

    När det gäller livsstil:

  15. Intensiv exponering för solljus eller UV-strålar inom den föregående månaden och/eller förutspådd under studien;
  16. Försökspersoner som har använt topiska produkter innehållande aktiva substanser under de föregående 2 veckorna och under studien
  17. Försökspersoner som planerar att ändra sina livsvanor under studien.
  18. Försökspersoner med instabil kosthållning eller som planerar att ändra den under studien
  19. Försökspersoner med överdriven alkoholkonsumtion (mer än 2 glas vin per dag) och/eller tobak (mer än 5 cigaretter per dag).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
4 kapslar per dag, varje kapsel innehåller 400 mg maltodextrin
Experimentell: Acerolasaftpulver 1200 mg/dag
Högre dos
4 kapslar per dag, varje kapsel innehåller 300 mg Acerola och 100 mg maltodextrin
Experimentell: Acerolasaftpulver 600 mg/dag
Lägre dos
4 kapslar/dag, varje kapsel innehåller 150 mg Acerola och 250 mg Maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline för hudtransparensparameter Alpha vid 84 dagar
Tidsram: Från registrering till 84 dagars supplementering
Hudens genomskinlighetsparameter Alpha mäts med en genomskinlighetsmätare
Från registrering till 84 dagars supplementering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline för hudtransparensparametrarna Alpha, Area och K efter 28 dagar och 84 dagar
Tidsram: Från registrering till 28 dagars supplementering
Hudens genomskinlighetsparametrar Alfa, Area och Kis mäts med genomskinlighetsmätare
Från registrering till 28 dagars supplementering
Förändring från baslinjen vid hudens teintglans dag 14, 28, 56 och 84
Tidsram: Från inskrivning till 14, 28, 56 och 84 dagar av supplementering
Hudkomplexionsglans mätt med Colorface®
Från inskrivning till 14, 28, 56 och 84 dagar av supplementering
Förändring från baslinjen vid pigmentfläck vid dag 14, 28, 56 och 84
Tidsram: Från anmälan till 14, 28, 56 och 84 dagar av kosttillskott
Pigmentfläck mätt med Colorface®
Från anmälan till 14, 28, 56 och 84 dagar av kosttillskott
Förändring från baseline för hudens fasthet, elasticitet och utmattbarhet vid 28 och 84 dagar
Tidsram: Från inkludering till 28 och 84 dagar av supplementering
Hudens fasthet, elasticitet och utmattningsbarhet mätt med Cutometer®
Från inkludering till 28 och 84 dagar av supplementering
Förändring från baslinjen vid trans epidermal vattenförlust vid 28 och 84 dagar
Tidsram: Från inkludering till 28 och 84 dagar av kosttillskott
Trans Epidermalt Vattenförlust mätt med Tewameter®
Från inkludering till 28 och 84 dagar av kosttillskott
Produktsäkerhet
Tidsram: Från inkludering till 84 dagar
Säkerhet bedöms genom insamling av biverkningar och samtidiga behandlingar under hela studien
Från inkludering till 84 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen på hudens pH vid 28 och 84 dagar
Tidsram: Från registrering till 28 och 84 dagars tillskott
Hudens pH mätt med pH-meter
Från registrering till 28 och 84 dagars tillskott
Förändring från baslinjen i blodflöde vid 28 och 84 dagar
Tidsram: Från registrering till 28 och 84 dagars supplementering
Blodflöde mätt med Laser speckle blood flow imager®
Från registrering till 28 och 84 dagars supplementering
Förändring från baslinjen i ämnets livskvalitet vid 28 och 84 dagar
Tidsram: Från inkludering till 28 och 84 dagar av supplementering
Livskvalitet bedömd med hjälp av frågeformuläret SF-12 som fylls i av deltagarna
Från inkludering till 28 och 84 dagar av supplementering
Förändring från baslinjen för ämnestillfredsställelse vid 28 och 84 dagar
Tidsram: Från inkludering till 28 och 84 dagar av supplementering
Subjectsatisfaktion utvärderas med ett subjektivt utvärderingsformulär utvecklat av Sponsorn som fylls i av försökspersonerna
Från inkludering till 28 och 84 dagar av supplementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GZ25205020P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera