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Effetto di una Polvere di Succo di Acerola Orale sui Parametri di Bellezza della Pelle in Donne Esposte a Stress Ambientali

15 febbraio 2026 aggiornato da: Diana SAS

Effetto di una polvere di succo di acerola orale sui parametri di bellezza della pelle in donne esposte a stress ambientali: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.

Lo studio viene condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di un prodotto orale a base di acerola sui parametri dell'invecchiamento cutaneo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del prodotto sulla traslucenza cutanea dopo 84 giorni di utilizzo rispetto a un placebo. Lo studio valuterà inoltre l'effetto del prodotto su diversi parametri cutanei (luminosità, fermezza, elasticità, funzione barriera della pelle, pH cutaneo, flusso sanguigno) con diversi strumenti. La qualità della vita e il miglioramento delle proprietà della pelle saranno inoltre raccolti tramite questionari compilati dai soggetti. Infine, la sicurezza di questo prodotto sarà valutata raccogliendo tutti gli eventi avversi che potrebbero verificarsi durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Guangzhou, Cina
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne in buona salute.
  2. Cinesi.
  3. Età: in ogni gruppo di prodotti

    • 50% dei soggetti di età compresa tra 30 e 45 anni
    • 50% dei soggetti di età compresa tra 46 e 60 anni
  4. Fototipo: da II a IV.
  5. Soggetto con pelle spenta dal grado 3 al 7 sulla scala a 9 punti dell'opacità cutanea.
  6. Soggetto esposto ad alta inquinamento atmosferico fino a 2-3 ore al giorno (strade trafficate, fumo di sigaretta, polveri o piccole particelle).
  7. Soggetto che accetta l'esposizione quotidiana alla luce blu (telefono cellulare, iPad, laptop o esposizione a luce LED) a casa (almeno 2 ore).
  8. Soggetto con almeno 1 macchia sul viso.
  9. Soggetto con IMC ≤ 30
  10. Soggetto psicologicamente in grado di comprendere le informazioni relative allo studio e di fornire un consenso informato scritto.
  11. Soggetto che ha dato liberamente ed espressamente il proprio consenso informato.
  12. Soggetto che accetta di non modificare le proprie abitudini alimentari e cosmetiche sull'area studiata durante lo studio.

Criteri di esclusione:

In termini di popolazione:

  1. Donna incinta o che allatta o che pianifica una gravidanza durante lo studio.
  2. Soggetto che è stato privato della libertà per decisione amministrativa o legale o che è sotto tutela.
  3. Soggetto minorenne.
  4. Soggetto maggiorenne che è sotto tutela o che non è in grado di esprimere il proprio consenso.
  5. Soggetto in un istituto sociale o sanitario.
  6. Soggetto sospettato di non essere conforme secondo il giudizio dello sperimentatore.

    In termini di patologia associata:

  7. Soggetto con una condizione o che assume un farmaco che, a giudizio dello sperimentatore, espone il soggetto a rischi ingiustificati.
  8. Soggetto affetto da una malattia grave o progressiva.
  9. Soggetto con storia nota di o affetto da malattia cutanea che potrebbe interferire con la valutazione dei risultati dello studio e/o la sicurezza del soggetto.
  10. Soggetto con storia di allergia grave o shock anafilattico incluso noto rischio di ipersensibilità a uno dei componenti della composizione del prodotto

    Relativo a trattamenti precedenti o in corso:

  11. Soggetto sottoposto a trattamento topico sull'area di test o a trattamento sistemico:

    • farmaci antinfiammatori e/o antistaminici durante le precedenti 2 settimane e durante lo studio;
    • corticosteroidi durante le 2 settimane precedenti e durante lo studio;
    • retinoidi e/o immunosoppressori durante i 3 mesi precedenti e durante lo studio;
    • qualsiasi farmaco stabilizzato da meno di un mese.
  12. Soggetto che ha iniziato o modificato la propria contraccezione orale o qualsiasi altro trattamento ormonale durante i tre mesi precedenti.
  13. Soggetto che ha effettuato cure della pelle del viso come peeling, maschere... durante le precedenti 2 settimane e durante lo studio.
  14. Soggetto che ha utilizzato integratori alimentari orali e/o supplementi vitaminici durante il mese precedente e durante lo studio

    In termini di stile di vita:

  15. Esposizione intensiva alla luce solare o ai raggi UV nel mese precedente e/o prevista durante lo studio;
  16. Soggetto che ha utilizzato prodotti topici contenenti sostanze attive durante le precedenti 2 settimane e durante lo studio
  17. Soggetto che prevede di modificare le proprie abitudini di vita durante lo studio.
  18. Soggetto con abitudini alimentari instabili o che prevede di modificarle durante lo studio
  19. Soggetto con consumo eccessivo di alcol (più di 2 bicchieri di vino al giorno) e/o tabacco (più di 5 sigarette al giorno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
4 capsule al giorno, ogni capsula contiene 400 mg di maltodestrina
Sperimentale: Polvere di Succo di Acerola 1200 mg/giorno
Dose più alta
4 capsule al giorno, ogni capsula contiene 300mg di Acerola e 100mg di maltodestrina
Sperimentale: Polvere di Succo di Acerola 600 mg/giorno
Dose inferiore
4 capsule/giorno, ogni capsula contiene 150 mg di Acerola e 250 mg di Maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del parametro di traslucenza cutanea Alpha a 84 giorni
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 84 giorni di integrazione
Il parametro di traslucenza cutanea Alpha viene misurato con il traslucimetro
Dal momento dell'arruolamento fino a 84 giorni di integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei parametri di traslucenza cutanea Alfa, Area e K a 28 giorni e 84 giorni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 28 giorni di integrazione
I parametri di traslucenza cutanea Alpha, Area e Kis vengono misurati con un traslucimetro
Dall'arruolamento a 28 giorni di integrazione
Variazione rispetto al basale sul candore della carnagione a 14, 28, 56 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 14, 28, 56 e 84 giorni di integrazione
Luminosità della carnagione misurata con Colorface®
Dal reclutamento a 14, 28, 56 e 84 giorni di integrazione
Variazione rispetto al basale sulle macchie pigmentate a 14, 28, 56 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 14, 28, 56 e 84 giorni di integrazione
Macchia di pigmento misurata con Colorface®
Dal reclutamento a 14, 28, 56 e 84 giorni di integrazione
Variazione rispetto al basale sulla compattezza, elasticità e affaticabilità della pelle a 28 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Fermezza, elasticità e affaticabilità della pelle misurate con Cutometer®
Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Variazione rispetto al basale della perdita d'acqua transepidermica a 28 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Perdita d'Acqua Trans-Epidermica misurata con Tewameter®
Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Sicurezza del prodotto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 84 giorni
Sicurezza valutata mediante la raccolta di eventi avversi e trattamenti concomitanti durante tutto lo studio
Dall'arruolamento a 84 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale del pH cutaneo a 28 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 28 e 84 giorni di integrazione
pH della pelle misurato con pH-metro
Dall'arruolamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Variazione rispetto al basale del flusso sanguigno a 28 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Flusso sanguigno misurato con Laser speckle blood flow imager®
Dall'arruolamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Cambiamento rispetto al basale sulla qualità di vita del soggetto a 28 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Qualità della vita valutata utilizzando il questionario SF-12 completato dai soggetti
Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di integrazione
Variazione rispetto al basale sulla soddisfazione del soggetto a 28 e 84 giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di supplementazione
Soddisfazione del soggetto valutata con un questionario di valutazione soggettiva sviluppato dallo Sponsor compilato dai soggetti
Dal reclutamento a 28 e 84 giorni di supplementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZ25205020P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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