Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av et oralt acerolajuicepulver på hudskjønnhetsparametre hos kvinner utsatt for miljømessige stressfaktorer

15. februar 2026 oppdatert av: Diana SAS

Effekten av et oralt Acerola juicepulver på hudens skjønnhetsparametre hos kvinner utsatt for miljømessige belastninger: En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie.

Studien gjennomføres for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til et oral akkerolabaset produkt på hudaldringsparametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av produktet på hudens gjennomsiktighet etter 84 dagers bruk sammenlignet med et placebo. Studien vil også evaluere effekten av produktet på ulike hudparametere (glød, fasthet, elastisitet, hudbarrierefunksjon, hud-pH, blodstrøm) med ulike instrumenter. Livskvaliteten og forbedringen av hudenegenskaper vil også bli innhentet gjennom spørreskjemaer utfylt av forsøkspersonene. Til slutt vil sikkerheten til dette produktet bli vurdert ved å samle inn alle bivirkninger som kan oppstå under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske kvinner.
  2. Kinesisk.
  3. Alder: i hvert produktgruppe

    • 50% av forsøkspersonene mellom 30 og 45 år
    • 50% av forsøkspersonene mellom 46 og 60 år
  4. Hudtype: II til IV.
  5. Forsøkspersoner med matt hud fra grad 3 til 7 på 9-punkts skala for hudmatthet.
  6. Forsøkspersoner utsatt for høy luftforurensning opptil 2 til 3 timer per dag (trafikkerte veier, sigarettrøyk, støv eller små partikler).
  7. Forsøkspersoner som godtar daglig eksponering for blått lys (mobiltelefon, iPad, laptop eller eksponering for LED-lys) hjemme (minst 2 timer).
  8. Forsøkspersoner med minst 1 flekk i ansiktet.
  9. Forsøkspersoner med BMI ≤ 30
  10. Forsøkspersoner som er psykologisk i stand til å forstå studierelatert informasjon og å gi skriftlig samtykke.
  11. Forsøkspersoner som har gitt frivillig og uttrykkelig sitt informerte samtykke.
  12. Forsøkspersoner som samtykker i ikke å endre sine kostholds- og kosmetiske vaner på det studerte området under studien.

Eksklusjonskriterier:

Når det gjelder populasjon:

  1. Gravide eller ammende kvinner eller planlegger graviditet under studien.
  2. Forsøkspersoner som har blitt fratatt sin frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse eller som er under vergemål.
  3. Mindreårige forsøkspersoner.
  4. Myndige forsøkspersoner som er under vergemål eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.
  5. Forsøkspersoner i et sosialt eller helseinstitusjon.
  6. Forsøkspersoner som mistenkes for å være ikke-samarbeidsvillige etter forskerens skjønn.

    Når det gjelder assosiert patologi:

  7. Forsøkspersoner med en tilstand eller som mottar en medikasjon som, etter forskerens skjønn, utsetter forsøkspersonen for uforholdsmessig risiko.
  8. Forsøkspersoner som lider av en alvorlig eller progressiv sykdom.
  9. Forsøkspersoner med kjent historie av eller som lider av hudsykdom som kan forstyrre evaluering av studieresultatene og/eller forsøkspersonens sikkerhet.
  10. Forsøkspersoner med historie for alvorlig allergi eller anafylaktisk sjokk inkludert kjent risiko for overfølsomhet for en av komponentene i produktets sammensetning

    Relatert til tidligere eller pågående behandling:

  11. Forsøkspersoner som gjennomgår en topisk behandling på testområdet eller en systemisk behandling:

    • antiinflammatorisk medikasjon og/eller antihistaminer i løpet av de foregående 2 ukene og under studien;
    • kortikosteroider i løpet av de 2 foregående ukene og under studien;
    • retinoider og/eller immunosupressorer i løpet av de 3 foregående månedene og under studien;
    • enhver medikasjon stabilisert i mindre enn én måned.
  12. Forsøkspersoner som har startet eller endret sin orale prevensjon eller annen hormonbehandling i løpet av de tre foregående månedene.
  13. Forsøkspersoner som har utført ansiktspleie som peeling, maske… i løpet av de foregående 2 ukene og under studien.
  14. Forsøkspersoner som har brukt orale kosttilskudd og/eller vitaminer i løpet av den foregående måneden og under studien

    Når det gjelder livsstil:

  15. Intensiv eksponering for sollys eller UV-stråler innen den foregående måneden og/eller forventet under studien;
  16. Forsøkspersoner som har brukt topiske produkter som inneholder aktive stoffer i løpet av de foregående 2 ukene og under studien
  17. Forsøkspersoner som planlegger å endre sine livsvaner under studien.
  18. Forsøkspersoner med ustabile spisevaner eller som planlegger å endre dem under studien
  19. Forsøkspersoner med et overdrevent alkoholforbruk (mer enn 2 glass vin per dag) og/eller tobakk (mer enn 5 sigaretter per dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler per dag, hver kapsel inneholder 400 mg maltodekstrin
Eksperimentell: Acerolasaftpulver 1200 mg/dag
Høyere dose
4 kapsler per dag, hver kapsel inneholder 300 mg Acerola og 100 mg maltodekstrin
Eksperimentell: Acerolasaftpulver 600 mg/dag
Lavere dose
4 kapsler/dag, hver kapsel inneholder 150 mg Acerola og 250 mg Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for hudgjennomsiktighetsparameter Alpha ved 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 84 dagers tilskudd
Hudgjennomskinnelighetsparameteren Alpha måles med en translucensmeter
Fra påmelding til 84 dagers tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i hudgjennomsiktighetsparametrene Alfa, Areal og K ved 28 dager og 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 28 dagers tilskudd
Hudgjennomskinnelighetsparametrene Alpha, Area og Kis måles med translusensimeter
Fra påmelding til 28 dagers tilskudd
Endring fra utgangspunkt i hudens teintglød etter 14, 28, 56 og 84 dager
Tidsramme: Fra inkludering til 14, 28, 56 og 84 dager med tilskudd
Hudens teintglød målt med Colorface®
Fra inkludering til 14, 28, 56 og 84 dager med tilskudd
Endring fra baseline ved pigmentflekk ved 14, 28, 56 og 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 14, 28, 56 og 84 dagers tilskudd
Pigmentflekk målt med Colorface®
Fra påmelding til 14, 28, 56 og 84 dagers tilskudd
Endring fra utgangspunkt i hudfirmhet, elastisitet og tretthet ved 28 og 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 28 og 84 dagers tilskudd
Hudfasthet, elastisitet og utmattbarhet målt med Cutometer®
Fra påmelding til 28 og 84 dagers tilskudd
Endring fra utgangspunkt i transepidermalt vannforlust ved 28 og 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 28 og 84 dagers supplementering
Trans Epidermalt VannTap målt med Tewameter®
Fra påmelding til 28 og 84 dagers supplementering
Produktsikkerhet
Tidsramme: Fra påmelding til 84 dager
Sikkerhet vurdert gjennom innsamling av bivirkninger og samtidige behandlinger gjennom hele studien
Fra påmelding til 84 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i hud-pH ved 28 og 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 28 og 84 dagers tilskudd
Hud-pH målt med pH-meter
Fra påmelding til 28 og 84 dagers tilskudd
Endring fra baseline i blodstrøm ved dag 28 og 84
Tidsramme: Fra påmelding til 28 og 84 dagers tilskudd
Blodstrøm målt med Laser speckle blood flow imager®
Fra påmelding til 28 og 84 dagers tilskudd
Endring fra baseline i emnets livskvalitet etter 28 og 84 dager
Tidsramme: Fra påmelding til 28 og 84 dager med tilskudd
Livskvalitet vurdert ved hjelp av spørreskjemaet SF-12 utfylt av deltakerne
Fra påmelding til 28 og 84 dager med tilskudd
Endring fra baseline på pasientopplevd tilfredshet ved 28 og 84 dager
Tidsramme: Fra inkludering til 28 og 84 dager med tilskudd
Pasienttilfredshet vurdert med et subjektivt evalueringsspørreskjema utviklet av sponsoren, fullført av pasientene
Fra inkludering til 28 og 84 dager med tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GZ25205020P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere