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Efeito de um Pó de Sumo de Acerola Oral nos Parâmetros de Beleza da Pele em Mulheres Expostas a Stresses Ambientais

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Diana SAS

Efeito de um Pó de Suco de Acerola Oral nos Parâmetros de Beleza da Pele em Mulheres Expostas a Stresses Ambientais: Um Estudo Duplamente-cego, Randomizado e Controlado por Placebo.

O estudo está a ser conduzido para avaliar a eficácia e a segurança de um produto oral à base de acerola nos parâmetros de envelhecimento da pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do produto na translucidez da pele após 84 dias de utilização do produto em comparação com um placebo. O estudo irá também avaliar o efeito do produto em diferentes parâmetros da pele (brilho, firmeza, elasticidade, função da barreira cutânea, pH da pele, fluxo sanguíneo) com diferentes instrumentos. A qualidade de vida e a melhoria das propriedades da pele serão também recolhidas através de questionários preenchidos pelos participantes. Finalmente, a segurança deste produto será avaliada através da recolha de todos os eventos adversos que possam ocorrer durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guangzhou, China
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Mulheres saudáveis.
  2. Chinesas.
  3. Idade: em cada grupo de produtos

    • 50% dos sujeitos com 30 a 45 anos
    • 50% dos sujeitos com 46 a 60 anos
  4. Fotótipo: II a IV.
  5. Sujeito com pele baça do grau 3 a 7 na escala de 9 pontos de baço da pele.
  6. Sujeito exposto a alta poluição atmosférica até 2 a 3 horas por dia (estradas com tráfego, fumo de cigarro, poeiras ou pequenas partículas).
  7. Sujeito que aceita exposição diária à luz azul (telemóvel, iPad, portátil ou exposição a luz LED) em casa (pelo menos 2h).
  8. Sujeito com pelo menos 1 mancha no rosto.
  9. Sujeito com IMC ≤ 30
  10. Sujeito psicologicamente capaz de compreender a informação relacionada com o estudo e de dar um consentimento informado por escrito.
  11. Sujeito que tenha dado livre e expressamente o seu consentimento informado.
  12. Sujeito que concorda em não alterar os seus hábitos alimentares e cosméticos na área estudada durante o estudo.

Critérios de Exclusão:

Em termos de população:

  1. Mulher grávida ou a amamentar ou a planear uma gravidez durante o estudo.
  2. Sujeito que tenha sido privado da sua liberdade por decisão administrativa ou legal ou que esteja sob tutela.
  3. Sujeito menor de idade.
  4. Sujeito maior de idade que esteja sob tutela ou que não seja capaz de expressar o seu consentimento.
  5. Sujeito em estabelecimento social ou sanitário.
  6. Sujeito suspeito de não ser cumpridor de acordo com o juízo do investigador.

    Em termos de patologia associada:

  7. Sujeito com uma condição ou a receber uma medicação que, no juízo do investigador, coloque o sujeito em risco indevido.
  8. Sujeito que sofra de uma doença grave ou progressiva.
  9. Sujeito com historial conhecido ou que sofra de doença de pele que possa interferir com a avaliação dos resultados do estudo e/ou segurança do sujeito.
  10. Sujeito com historial de alergia grave ou choque anafilático incluindo risco conhecido de hipersensibilidade a um dos componentes da composição do produto

    Relacionado com tratamento prévio ou em curso:

  11. Sujeito a realizar um tratamento tópico na área de teste ou um tratamento sistémico:

    • medicação anti-inflamatória e/ou anti-histamínicos durante as 2 semanas anteriores e durante o estudo;
    • corticosteroides durante as 2 semanas anteriores e durante o estudo;
    • retinoides e/ou imunossupressores durante os 3 meses anteriores e durante o estudo;
    • qualquer medicação estabilizada há menos de um mês.
  12. Sujeito que tenha iniciado ou alterado a sua contraceção oral ou qualquer outro tratamento hormonal durante os três meses anteriores.
  13. Sujeito que tenha feito cuidados de pele facial como peeling, máscara… durante as 2 semanas anteriores e durante o estudo.
  14. Sujeito que tenha usado suplementos nutricionais orais e/ou suplementação vitamínica durante o mês anterior e durante o estudo

    Em termos de estilo de vida:

  15. Exposição intensa à luz solar ou raios UV dentro do mês anterior e/ou prevista durante o estudo;
  16. Sujeito que tenha usado produtos tópicos contendo substâncias ativas durante as 2 semanas anteriores e durante o estudo
  17. Sujeito que planeie alterar os seus hábitos de vida durante o estudo.
  18. Sujeito com hábitos alimentares instáveis ou que planeie alterá-los durante o estudo
  19. Sujeito com consumo excessivo de álcool (mais de 2 copos de vinho por dia) e/ou tabaco (mais de 5 cigarros por dia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
4 cápsulas por dia, cada cápsula contendo 400 mg de maltodextrina
Experimental: Pó de Sumo de Acerola 1200 mg/dia
Dose mais elevada
4 cápsulas por dia, cada cápsula contendo 300mg de Acerola e 100mg de maltodextrina
Experimental: Pó de Sumo de Acerola 600 mg/dia
Dose mais baixa
4 cápsulas/dia, cada cápsula contendo 150 mg de Acerola e 250 mg de Maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à baseline no parâmetro de translucidez da pele Alpha aos 84 dias
Prazo: Da inscrição até 84 dias de suplementação
O parâmetro de translucidez da pele Alpha é medido com um medidor de translucidez
Da inscrição até 84 dias de suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base nos parâmetros de translucidez da pele Alpha, Área e K aos 28 dias e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até 28 dias de suplementação
Os parâmetros de translucidez da pele Alfa, Área e Kis são medidos com um medidor de translucidez
Desde a inscrição até 28 dias de suplementação
Alteração em relação à linha de base no brilho do tom de pele aos 14, 28, 56 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 14, 28, 56 e 84 dias de suplementação
Brilho do tom de pele medido com Colorface®
Desde a inscrição até aos 14, 28, 56 e 84 dias de suplementação
Alteração em relação ao valor basal na mancha pigmentar aos 14, 28, 56 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 14, 28, 56 e 84 dias de suplementação
Mancha de pigmento medida com Colorface®
Desde a inscrição até aos 14, 28, 56 e 84 dias de suplementação
Alteração em relação à linha de base na firmeza, elasticidade e fatigabilidade da pele aos 28 e 84 dias
Prazo: Da inscrição aos 28 e 84 dias de suplementação
Firmeza, elasticidade e fatigabilidade da pele medidas com Cutometer®
Da inscrição aos 28 e 84 dias de suplementação
Alteração em relação ao valor basal na Perda de Água Transepidérmica aos 28 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Perda de Água Transepidérmica medida com Tewameter®
Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Segurança do produto
Prazo: Da inscrição até 84 dias
Segurança avaliada através da recolha de eventos adversos e tratamentos concomitantes durante todo o estudo
Da inscrição até 84 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base no pH da pele aos 28 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
pH da pele medido com pH-metro
Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Alteração em relação à linha de base no fluxo sanguíneo aos 28 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Fluxo sanguíneo medido com Laser speckle blood flow imager®
Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Alteração em relação à linha de base na qualidade de vida do sujeito aos 28 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Qualidade de vida avaliada através do questionário SF-12 preenchido pelos sujeitos
Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Alteração em relação ao valor basal na satisfação do sujeito aos 28 e 84 dias
Prazo: Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação
Satisfação do sujeito avaliada com um questionário de avaliação subjetiva desenvolvido pelo Patrocinador preenchido pelos sujeitos
Desde a inscrição até aos 28 e 84 dias de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GZ25205020P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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