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Effekt eines oralen Acerola-Saftpulvers auf Hautschönheitsparameter bei Frauen, die Umweltbelastungen ausgesetzt sind

15. Februar 2026 aktualisiert von: Diana SAS

Effekt eines oralen Acerola-Saftpulvers auf Hautschönheitsparameter bei Frauen, die Umweltbelastungen ausgesetzt sind: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie.

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines oralen Acerola-basierten Produkts auf Hautalterungsparameter zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Produkts auf die Hautdurchsichtigkeit nach 84 Tagen im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten. Die Studie wird auch die Wirkung des Produkts auf verschiedene Hautparameter (Strahlkraft, Festigkeit, Elastizität, Hautbarrierefunktion, Haut-pH-Wert, Durchblutung) mit verschiedenen Instrumenten auswerten. Die Lebensqualität und die Verbesserung der Haupteigenschaften werden auch durch Fragebögen erfasst, die von den Probanden ausgefüllt werden. Schließlich wird die Sicherheit dieses Produkts durch die Erfassung aller unerwünschten Ereignisse bewertet, die während der Studie auftreten könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Guangzhou, China
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Frauen.
  2. Chinesischer Herkunft.
  3. Alter: in jeder Produktgruppe

    • 50 % der Probandinnen im Alter von 30 bis 45 Jahren
    • 50 % der Probandinnen im Alter von 46 bis 60 Jahren
  4. Hauttyp: II bis IV.
  5. Probandinnen mit matter Haut von Grad 3 bis 7 auf der 9-Punkte-Skala für Hautmattigkeit.
  6. Probandinnen, die bis zu 2 bis 3 Stunden pro Tag hoher Luftverschmutzung ausgesetzt sind (Verkehrsstraßen, Zigarettenrauch, Staub oder Feinstaub).
  7. Probandinnen, die zu Hause eine tägliche Exposition gegenüber Blaulicht (Handy, iPad, Laptop oder LED-Beleuchtung) von mindestens 2 Stunden akzeptieren.
  8. Probandinnen mit mindestens einem Fleck im Gesicht.
  9. Probandinnen mit einem BMI ≤ 30.
  10. Probandinnen, die psychisch in der Lage sind, die studienbezogenen Informationen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligung zu geben.
  11. Probandinnen, die ihre informierte Einwilligung frei und ausdrücklich gegeben haben.
  12. Probandinnen, die damit einverstanden sind, ihre Ernährungs- und Kosmetikgewohnheiten im Untersuchungsbereich während der Studie nicht zu ändern.

Ausschlusskriterien:

In Bezug auf die Population:

  1. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit einer geplanten Schwangerschaft während der Studie.
  2. Probandinnen, denen durch Verwaltungs- oder Gerichtsentscheid die Freiheit entzogen wurde oder die unter Vormundschaft stehen.
  3. Minderjährige Probandinnen.
  4. Volljährige Probandinnen, die unter Vormundschaft stehen oder ihre Einwilligung nicht äußern können.
  5. Probandinnen in einer sozialen oder sanitärmedizinischen Einrichtung.
  6. Probandinnen, die nach Einschätzung des Prüfers als nicht konform verdächtigt werden.

    In Bezug auf assoziierte Pathologien:

  7. Probandinnen mit einem Zustand oder unter einer Medikation, die nach Einschätzung des Prüfers ein unangemessenes Risiko darstellen.
  8. Probandinnen, die an einer schweren oder fortschreitenden Erkrankung leiden.
  9. Probandinnen mit bekannter Vorgeschichte oder Leidens an Hauterkrankungen, die die Auswertung der Studienergebnisse und/oder die Sicherheit der Probandin beeinträchtigen könnten.
  10. Probandinnen mit Vorgeschichte schwerer Allergien oder anaphylaktischer Schocks, einschließlich bekanntem Risiko einer Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Produktzusammensetzung

    In Bezug auf frühere oder laufende Behandlungen:

  11. Probandinnen, die eine topische Behandlung im Testbereich oder eine systemische Behandlung durchführen:

    • entzündungshemmende Medikamente und/oder Antihistaminika während der vorherigen 2 Wochen und während der Studie;
    • Kortikosteroide während der vorherigen 2 Wochen und während der Studie;
    • Retinoide und/oder Immunsuppressiva während der vorherigen 3 Monate und während der Studie;
    • jedes Medikament, das seit weniger als einem Monat stabilisiert wurde.
  12. Probandinnen, die während der letzten drei Monate mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva oder einer anderen Hormonbehandlung begonnen haben oder diese geändert haben.
  13. Probandinnen, die während der letzten 2 Wochen und während der Studie Gesichtshautpflege wie Peeling, Maske… durchgeführt haben.
  14. Probandinnen, die während des letzten Monats und während der Studie orale Nahrungsergänzungsmittel und/oder Vitaminpräparate verwendet haben

    In Bezug auf den Lebensstil:

  15. Intensive Sonnen- oder UV-Strahlungsexposition innerhalb des letzten Monats und/oder während der Studie vorgesehen;
  16. Probandinnen, die während der letzten 2 Wochen und während der Studie topische Produkte mit Wirkstoffen verwendet haben
  17. Probandinnen, die planen, ihre Lebensgewohnheiten während der Studie zu ändern.
  18. Probandinnen mit instabilen Ernährungsgewohnheiten oder die planen, diese während der Studie zu ändern
  19. Probandinnen mit übermäßigem Alkoholkonsum (mehr als 2 Gläser Wein pro Tag) und/oder Tabakkonsum (mehr als 5 Zigaretten pro Tag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
4 Kapseln pro Tag, jede Kapsel enthält 400 mg Maltodextrin
Experimental: Acerola-Saftpulver 1200 mg/Tag
Höhere Dosis
4 Kapseln pro Tag, jede Kapsel enthält 300 mg Acerola und 100 mg Maltodextrin
Experimental: Acerola-Saftpulver 600 mg/Tag
Niedrigere Dosis
4 Kapseln/Tag, jede Kapsel enthält 150 mg Acerola und 250 mg Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert beim Hauttransluzenz-Parameter Alpha nach 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 84 Tagen der Supplementierung
Der Hauttransluzenzparameter Alpha wird mit einem Transluzenzmesser gemessen
Von der Einschreibung bis zu 84 Tagen der Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert bei den Hautdurchsichtigkeit-Parametern Alpha, Fläche und K nach 28 Tagen und 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 28 Tagen der Supplementierung
Die Hauttransluzenzparameter Alpha, Fläche und Kis werden mit einem Transluzenzmessgerät gemessen
Von der Aufnahme bis zu 28 Tagen der Supplementierung
Veränderung vom Ausgangswert des Hautteints an Tag 14, 28, 56 und 84
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 14, 28, 56 und 84 Tagen der Supplementierung
Hautteint-Strahlkraft gemessen mit Colorface®
Von der Einschreibung bis zu 14, 28, 56 und 84 Tagen der Supplementierung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Pigmentflecken an Tag 14, 28, 56 und 84
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 14, 28, 56 und 84 Tagen der Supplementierung
Pigmentfleck gemessen mit Colorface®
Von der Einschreibung bis zu 14, 28, 56 und 84 Tagen der Supplementierung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hautfestigkeit, Elastizität und Ermüdbarkeit nach 28 und 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Hautfestigkeit, Elastizität und Ermüdbarkeit gemessen mit Cutometer®
Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Veränderung vom Ausgangswert des transepidermalen Wasserverlusts nach 28 und 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Transepidermaler Wasserverlust gemessen mit Tewameter®
Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Produktsicherheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 84 Tagen
Sicherheitsbewertung durch Erfassung unerwünschter Ereignisse und Begleitbehandlungen während der gesamten Studie
Von der Einschreibung bis zu 84 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Haut-pH-Werts nach 28 und 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Haut-pH-Wert gemessen mit pH-Meter
Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Durchblutung an Tag 28 und 84
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Blutfluss gemessen mit Laser-Speckle-Blutfluss-Imager®
Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Lebensqualität der Probanden nach 28 und 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Lebensqualität bewertet mit dem Fragebogen SF-12, ausgefüllt von den Probanden
Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Veränderung vom Ausgangswert in Bezug auf die Patientenzufriedenheit nach 28 und 84 Tagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung
Subjektive Zufriedenheit bewertet mit einem vom Sponsor entwickelten subjektiven Bewertungsfragebogen, der von den Probanden ausgefüllt wird
Von der Einschreibung bis zu 28 und 84 Tagen der Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZ25205020P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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