Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een Oraal Acerola-Sap Poeder op Huidschoonheidsparameters bij Vrouwen Blootgesteld aan Omgevingsstress

15 februari 2026 bijgewerkt door: Diana SAS

Effect van een Oraal Acerola-Sap Poeder op Huidschoonheidsparameters bij Vrouwen Blootgesteld aan Omgevingsstress: Een Dubbelblinde, Gerandomiseerde, Placebogecontroleerde Studie.

Het onderzoek wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van een oraal acerola-gebaseerd product op huidverouderingsparameters te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van het product op de transparantie van de huid na 84 dagen gebruik in vergelijking met een placebo. De studie zal ook het effect van het product op verschillende huidparameters (straling, stevigheid, elasticiteit, huidbarrièrefunctie, huid-pH, bloedstroom) evalueren met verschillende instrumenten. De kwaliteit van leven en de verbetering van huideigenschappen zullen ook worden verzameld via vragenlijsten die door de proefpersonen worden ingevuld. Ten slotte zal de veiligheid van dit product worden beoordeeld door het verzamelen van alle bijwerkingen die zich tijdens de studie kunnen voordoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Guangzhou, China
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Gezonde vrouwen.
  2. Chinese.
  3. Leeftijd: in elke productgroep

    • 50% van de proefpersonen tussen 30 en 45 jaar oud
    • 50% van de proefpersonen tussen 46 en 60 jaar oud
  4. Huidtype: II tot IV.
  5. Proefpersoon met doffe huid van graad 3 tot 7 op de huidhelderheid 9-puntenschaal.
  6. Proefpersoon blootgesteld aan hoge luchtvervuiling tot 2 à 3 uur per dag (snelwegen, sigarettenrook, stof of kleine deeltjes).
  7. Proefpersoon die dagelijkse blootstelling aan blauw licht accepteert (mobiele telefoon, iPad, laptop of blootstelling aan LED-licht) thuis (minimaal 2 uur).
  8. Proefpersoon met minimaal 1 vlekje in het gezicht.
  9. Proefpersoon met BMI ≤ 30
  10. Proefpersoon, psychisch in staat om de studiegelateerde informatie te begrijpen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven.
  11. Proefpersoon die vrijwillig en uitdrukkelijk haar geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
  12. Proefpersoon die ermee instemt haar voedings- en cosmetische gewoonten in het onderzoeksgebied niet te wijzigen tijdens de studie.

Uitsluitingscriteria:

Wat betreft populatie:

  1. Zwangere of zogende vrouw of zwangerschap plannend tijdens de studie.
  2. Proefpersoon die zijn vrijheid is ontnomen door een administratieve of juridische beslissing of die onder curatele staat.
  3. Minderjarige proefpersoon.
  4. Meerderjarige proefpersoon die onder curatele staat of niet in staat is haar toestemming te geven.
  5. Proefpersoon in een sociaal of sanitaire instelling.
  6. Proefpersoon waarvan wordt vermoed dat deze niet compliant is volgens het oordeel van de onderzoeker.

    Wat betreft geassocieerde pathologie:

  7. Proefpersoon met een aandoening of die medicatie ontvangt die, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon aan onaanvaardbaar risico blootstelt.
  8. Proefpersoon die lijdt aan een ernstige of progressieve ziekte.
  9. Proefpersoon met bekende geschiedenis van of lijdt aan huidaandoening die de evaluatie van de studieresultaten en/of veiligheid van de proefpersoon kan verstoren.
  10. Proefpersoon met voorgeschiedenis van ernstige allergie of anafylactische shock inclusief bekend risico op overgevoeligheid voor een van de componenten van de productsamenstelling

    Gerelateerd aan eerdere of lopende behandeling:

  11. Proefpersoon die een lokale behandeling in het testgebied of een systemische behandeling ondergaat:

    • ontstekingsremmende medicatie en/of antihistaminica gedurende de voorgaande 2 weken en tijdens de studie;
    • corticosteroïden gedurende de voorgaande 2 weken en tijdens de studie;
    • retinoïden en/of immunosuppressiva gedurende de voorgaande 3 maanden en tijdens de studie;
    • elke medicatie gestabiliseerd voor minder dan een maand.
  12. Proefpersoon die haar orale anticonceptie of een andere hormonale behandeling is gestart of gewijzigd gedurende de voorgaande drie maanden.
  13. Proefpersoon die gezichtsverzorging zoals peeling, masker... heeft gedaan gedurende de voorgaande 2 weken en tijdens de studie.
  14. Proefpersoon die orale voedingssupplementen en/of vitaminesuppletie heeft gebruikt gedurende de voorgaande maand en tijdens de studie

    Wat betreft levensstijl:

  15. Intensieve blootstelling aan zonlicht of UV-stralen binnen de voorgaande maand en/of voorzien tijdens de studie;
  16. Proefpersoon die lokale producten bevatten werkzame stoffen heeft gebruikt gedurende de voorgaande 2 weken en tijdens de studie
  17. Proefpersoon die van plan is haar levensgewoonten te wijzigen tijdens de studie.
  18. Proefpersoon met onstabiele eetgewoonten of van plan deze te wijzigen tijdens de studie
  19. Proefpersoon met een overmatig alcoholgebruik (meer dan 2 glazen wijn per dag) en/of tabak (meer dan 5 sigaretten per dag).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
4 capsules per dag, elke capsule bevat 400 mg maltodextrine
Experimenteel: Acerola Poedersap 1200 mg/dag
Hogere dosis
4 capsules per dag, elke capsule bevat 300mg Acerola en 100mg maltodextrine
Experimenteel: Acerola Poedersap 600 mg/dag
Lagere dosis
4 capsules/dag, elke capsule bevat 150 mg Acerola en 250 mg Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline voor huidtransparantieparameter Alpha op dag 84
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 84 dagen suppletie
De huiddoorzichtigheidsparameter Alfa wordt gemeten met een translucentiometer
Van inschrijving tot 84 dagen suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden voor huidtransparantieparameters Alpha, Area en K na 28 dagen en 84 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 dagen suppletie
De huiddoorzichtigheidsparameters Alpha, Area en Kis worden gemeten met een translucentiometer
Van inschrijving tot 28 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op huidteintstraling na 14, 28, 56 en 84 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 14, 28, 56 en 84 dagen suppletie
Huidskleurglans gemeten met Colorface®
Van inschrijving tot 14, 28, 56 en 84 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van de baseline voor pigmentvlekken op dag 14, 28, 56 en 84
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 14, 28, 56 en 84 dagen suppletie
Pigmentvlek gemeten met Colorface®
Van inschrijving tot 14, 28, 56 en 84 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor huidstevigheid, elasticiteit en vermoeibaarheid na 28 en 84 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Huidstevigheid, elasticiteit en vermoeibaarheid gemeten met Cutometer®
Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van baseline voor trans-epidermaal waterverlies op dag 28 en 84
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Trans Epidermaal Waterverlies gemeten met Tewameter®
Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Productveiligheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 84 dagen
Veiligheid beoordeeld door het verzamelen van bijwerkingen en gelijktijdige behandelingen gedurende de gehele studie
Van inschrijving tot 84 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de huid-pH na 28 en 84 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Huid-pH gemeten met pH-meter
Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Verandering ten opzichte van baseline in bloedstroom na 28 en 84 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Bloedstroom gemeten met Laser speckle bloedstroom beeldvormer®
Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Verandering vanaf baseline in kwaliteit van leven van de proefpersoon na 28 en 84 dagen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de vragenlijst SF-12 ingevuld door de proefpersonen
Van inschrijving tot 28 en 84 dagen suppletie
Verandering vanaf baseline in subjecttevredenheid op dag 28 en 84
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 en 84 dagen van suppletie
Onderwerptevredenheid beoordeeld met een subjectieve evaluatievragenlijst ontwikkeld door de Sponsor ingevuld door de proefpersonen
Van inschrijving tot 28 en 84 dagen van suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GZ25205020P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren