Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annetun acerolamehujauheen vaikutus naisten ihon kauneusparametreihin ympäristöstressiin altistuneilla naisilla

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Diana SAS

Akuuttisen Acerola-mehujauheen vaikutus ihon ulkonäköön liittyviin parametreihin ympäristöstressiin altistetuilla naisilla: Kaksisuuntainen satunnaistettu lumelääketutkimus.

Tutkimusta suoritetaan arvioimaan suun kautta annettavan acerola-pohjaisen tuotteen tehokkuutta ja turvallisuutta ihon ikääntymiseen liittyvissä parametreissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tuotteen tehoa ihan läpikuultavuuteen 84 päivän tuotekäytön jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkimuksessa arvioidaan myös tuotteen vaikutusta erilaisiin ihon parametreihin (kirkkaus, kiinteys, kimmoisuus, ihon suojakerrosfunktio, ihon pH, verenkierto) erilaisilla instrumenteilla. Elämänlaatua ja ihon ominaisuuksien parantumista kerätään myös osallistujien täyttämien kyselylomakkeiden avulla. Lopuksi tuotteen turvallisuutta arvioidaan keräämällä kaikki tutkimuksen aikana mahdollisesti esiintyvät haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guangzhou, Kiina
        • EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Terveet naiset.
  2. Kiinalaiset.
  3. Ikä: kussakin tuoteryhmässä

    • 50 % koehenkilöistä 30–45-vuotiaita
    • 50 % koehenkilöistä 46–60-vuotiaita
  4. Fototyyppi: II–IV.
  5. Koehenkilöt, joiden iho on sameaa asteikolla 3–7 9-porrastetulla ihon sameusasteikolla.
  6. Koehenkilöt, jotka altistuvat korkealle ilmansaasteelle jopa 2–3 tuntia päivässä (liikennetiet, tupakansavu, pöly tai pienhiukkaset).
  7. Koehenkilöt, jotka hyväksyvät päivittäisen altistumisen siniselle valolle (matkapuhelin, iPad, kannettava tietokone tai LED-valon altistus) kotona (vähintään 2 tuntia).
  8. Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi pilkku kasvoilla.
  9. Koehenkilöt, joiden BMI ≤ 30.
  10. Koehenkilöt, jotka psykologisesti kykenevät ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen.
  11. Koehenkilöt, jotka ovat antaneet vapaaehtoisesti ja nimenomaisesti informoidun suostumuksensa.
  12. Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan muuttamatta ravinto- ja kosmeettikkatottumuksiaan tutkittavalla alueella tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Väestön osalta:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana.
  2. Koehenkilöt, jotka on asetettu hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen nojalla vapaudenmenetykseen tai jotka ovat holhouksen alaisia.
  3. Alaikäiset koehenkilöt.
  4. Täysi-ikäiset koehenkilöt, jotka ovat holhouksen alaisia tai eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan.
  5. Koehenkilöt sosiaali- tai terveyslaitoksessa.
  6. Koehenkilöt, joiden oletetaan olevan yhteistyökyvyttömiä tutkijan harkinnan mukaan.

    Liittyvän patologian osalta:

  7. Koehenkilöt, joilla on tila tai jotka saavat lääkitystä, joka tutkijan harkinnan mukaan aiheuttaa koehenkilölle kohtuutonta riskiä.
  8. Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta tai etenevästä sairaudesta.
  9. Koehenkilöt, joilla on tunnettu tai joka kärsivät ihosairaudesta, joka voi häiritä tutkimustulosten arviointia ja/tai koehenkilön turvallisuutta.
  10. Koehenkilöt, joilla on historiaa vakavasta allergiasta tai anafylaktisesta shokista, mukaan lukien tunnettu yliherkkyysriski yhdelle tuotteen koostumuksen ainesosista

    Liittyen aiempaan tai meneillään olevaan hoitoon:

  11. Koehenkilöt, jotka käyvät läpi paikallista hoitoa testialueella tai systeemistä hoitoa:

    • tulehduskipulääkkeet ja/tai antihistamiinit edellisten 2 viikon ja tutkimuksen aikana;
    • kortikosteroidit edellisten 2 viikon ja tutkimuksen aikana;
    • retinoidit ja/tai immunosupressantit edellisten 3 kuukauden ja tutkimuksen aikana;
    • mikä tahansa lääkitys, joka on vakioitu alle kuukauden aikana.
  12. Koehenkilöt, jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisytablettejaan tai mitä tahansa muuta hormonaalista hoitoa edellisten kolmen kuukauden aikana.
  13. Koehenkilöt, jotka ovat käyneet läpi kasvojen ihopuolenhoitoa kuten pillingiä, kasvonaamioita... edellisten 2 viikon ja tutkimuksen aikana.
  14. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavia ravintolisiä ja/tai vitamiinilisityksiä edellisen kuukauden ja tutkimuksen aikana

    Elämäntavan osalta:

  15. Voimakas altistuminen auringonvalolle tai UV-säteilylle edellisen kuukauden aikana ja/tai ennakoidusti tutkimuksen aikana;
  16. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallisia tuotteita, jotka sisältävät vaikuttavia aineita edellisten 2 viikon ja tutkimuksen aikana
  17. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat elämäntapojensa muuttamista tutkimuksen aikana.
  18. Koehenkilöt, joilla on epävakaa syömistäytyminen tai jotka suunnittelevat sen muuttamista tutkimuksen aikana
  19. Koehenkilöt, joilla on liiallinen alkoholinkulutus (yli 2 lasia viiniä päivässä) ja/tai tupakointi (yli 5 savuketta päivässä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
4 kapselia päivässä, jokainen kapseli sisältää 400 mg maltodekstriiniä
Kokeellinen: Acerola-mehujauhe 1200 mg/päivä
Korkeampi annos
4 kapselia päivässä, kukin kapseli sisältää 300 mg acerolaa ja 100 mg maltodekstriiniä
Kokeellinen: Acerolamehujauhe 600 mg/päivä
Alhaisempi annos
4 kapselia/päivä, jokainen kapseli sisältää 150 mg acerolaa ja 250 mg maltodekstriiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta ihon läpikuultavuusparametrissa Alpha 84 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Osallistumisesta 84 päivän ravintolisän käyttöön
Ihon läpikuultavuusparametri Alpha mitataan läpikuultavuusmittarilla
Osallistumisesta 84 päivän ravintolisän käyttöön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta ihon läpikuultavuuden parametreissa Alpha, Area ja K 28 päivän ja 84 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 28 päivän ravintolisäkäyttöön
Ihon läpikuultavuusparametrit Alpha, Area ja Kis mitataan läpikuultavuusmittarilla
Ilmoittautumisesta 28 päivän ravintolisäkäyttöön
Muutos lähtöarvosta ihon kirkkaudessa 14, 28, 56 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 14, 28, 56 ja 84 päivän ravintolisän käytön jälkeen
Ihon kirkkaus mitattuna Colorface®-menetelmällä
Rekrytoinnista alkaen 14, 28, 56 ja 84 päivän ravintolisän käytön jälkeen
Muutos lähtöarvosta pigmenttitäplässä 14, 28, 56 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Siitä kun osallistuja valitaan kokeeseen aina 14, 28, 56 ja 84 päivän täydennyksen jälkeen
Pigmenttitäplä mitattu Colorface®:lla
Siitä kun osallistuja valitaan kokeeseen aina 14, 28, 56 ja 84 päivän täydennyksen jälkeen
Muutos lähtöarvosta ihon tiukkuudessa, joustavuudessa ja väsymiskyvyttömyydessä 28 ja 84 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 28 ja 84 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
Ihon tiiveys, joustavuus ja väsymiskyky mitattuna Cutometer®-laitteella
Rekrytoinnista 28 ja 84 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
Muutos lähtöarvosta ihon trans-epidermaaliseen vesihävikkiin 28 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Osallistumisesta 28 ja 84 päivän ravintolisälisäyksen aikana
Trans Epidermaalinen Vesihäviö mitattuna Tewameter® -laitteella
Osallistumisesta 28 ja 84 päivän ravintolisälisäyksen aikana
Tuoteturvallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 84 päivään
Turvallisuutta arvioitiin keräämällä haittatapahtumat ja samanaikaiset hoidot koko tutkimuksen ajan
Ilmoittautumisesta 84 päivään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta ihon pH:ssa 28 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Osallistumisesta 28 ja 84 päivän ravintolisän käytön jälkeen
Ihon pH mitattu pH-metrillä
Osallistumisesta 28 ja 84 päivän ravintolisän käytön jälkeen
Muutos verenkiertoon perusarvosta 28 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Alkamisesta 28 ja 84 päivän ravintolisän käytön jälkeen
Verenkierto mitattu Laser speckle -verenkiertomittarilla®
Alkamisesta 28 ja 84 päivän ravintolisän käytön jälkeen
Muutos lähtöarvosta potilaan elämänlaadussa 28 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 28 ja 84 päivän lisäravinteiden käytön ajan
Elämänlaatu arvioitiin käyttämällä kyselylomaketta SF-12, jonka koehenkilöt täyttivät
Rekrytoinnista 28 ja 84 päivän lisäravinteiden käytön ajan
Muutos lähtötasosta potilastyytyväisyydessä 28 ja 84 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 28 ja 84 päivän ravintolisän käyttöön
Aiheen tyytyväisyyttä arvioitiin Sponsorin kehittämällä subjektiivisella arviointikyselyllä, jonka aiheet täyttivät
Rekrytoinnista 28 ja 84 päivän ravintolisän käyttöön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZ25205020P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa