환경적 스트레스에 노출된 여성의 피부 미용 지표에 대한 경구용 아세롤라 주스 파우더의 효과
2026년 2월 15일 업데이트: Diana SAS
환경적 스트레스에 노출된 여성의 피부 미용 지표에 대한 경구용 아세롤라 주스 파우더의 효과: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이 연구는 구강용 아세롤라 기반 제품이 피부 노화 지표에 미치는 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 위약 대비 제품 사용 84일 후 피부 투명도에 대한 제품의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 다양한 기기를 사용하여 다양한 피부 매개변수(광채, 탄력성, 탄력, 피부 장벽 기능, 피부 pH, 혈류)에 대한 제품의 효과를 평가할 것입니다.
삶의 질과 피부 특성 개선은 또한 피험자가 작성한 설문지를 통해 수집됩니다.
마지막으로, 이 제품의 안전성은 연구 중 발생할 수 있는 모든 이상 반응을 수집하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 여성.
- 중국인.
연령: 제품군별로
- 대상자의 50%가 30세에서 45세
- 대상자의 50%가 46세에서 60세
- 광유형: II에서 IV.
- 피부 칙칙함 9점 척도에서 3점에서 7점의 칙칙한 피부를 가진 대상자.
- 하루 최대 2~3시간 고농도 대기 오염에 노출되는 대상자(도로 교통, 담배 연기, 먼지 또는 미세 입자).
- 집에서 블루 라이트(휴대전화, 아이패드, 노트북 또는 LED 조명 노출)에 매일 최소 2시간 이상 노출되는 것을 수락하는 대상자.
- 얼굴에 최소 1개의 반점이 있는 대상자.
- BMI ≤ 30인 대상자.
- 연구 관련 정보를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 심리적 상태의 대상자.
- 자유롭고 명시적으로 사전 동의를 제공한 대상자.
- 연구 기간 동안 연구 부위의 식이 및 화장품 습관을 변경하지 않기로 동의한 대상자.
제외 기준:
인구 측면에서:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 중 임신을 계획 중인 여성.
- 행정 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견 아래 있는 대상자.
- 미성년 대상자.
- 후견 아래 있거나 동의를 표현할 수 없는 성년 대상자.
- 사회 또는 보건 시설에 있는 대상자.
연구자의 판단에 따라 비순응적이라고 의심되는 대상자.
관련 병리 측면에서:
- 연구자의 판단에 따라 대상자에게 부적절한 위험을 초래하는 상태나 약물 복용 중인 대상자.
- 중증 또는 진행성 질환을 앓고 있는 대상자.
- 연구 결과 평가 및/또는 대상자 안전에 영향을 미칠 수 있는 피부 질환의 알려진 병력이 있거나 앓고 있는 대상자.
제품 성분 중 하나에 대한 과민반응 위험을 포함한 중증 알레르기 또는 아나필락시스 쇼크 병력이 있는 대상자
과거 또는 진행 중인 치료 관련:
시험 부위에 국소 치료 또는 전신 치료를 받고 있는 대상자:
- 이전 2주 동안 및 연구 기간 중 항염증제 및/또는 항히스타민제;
- 이전 2주 동안 및 연구 기간 중 코르티코스테로이드;
- 이전 3개월 동안 및 연구 기간 중 레티노이드 및/또는 면역억제제;
- 1개월 미만으로 안정화된 모든 약물.
- 이전 3개월 동안 경구 피임약 또는 기타 호르몬 치료를 시작하거나 변경한 대상자.
- 이전 2주 동안 및 연구 기간 중 필링, 마스크 등의 얼굴 피부 관리를 한 대상자.
이전 달 및 연구 기간 중 경구 영양 보충제 및/또는 비타민 보충제를 사용한 대상자
생활 방식 측면에서:
- 이전 달 및/또는 연구 기간 중 예정된 강한 햇빛 또는 자외선 노출;
- 이전 2주 동안 및 연구 기간 중 활성 성분을 포함한 국소 제품을 사용한 대상자
- 연구 기간 중 생활 습관을 변경할 계획인 대상자.
- 불안정한 식습관을 가지고 있거나 연구 기간 중 변경할 계획인 대상자
- 과도한 알코올(하루 2잔 이상의 와인) 및/또는 담배(하루 5개비 이상) 섭취 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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하루 4캡슐, 각 캡슐은 400 mg의 말토덱스트린을 함유
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실험적: 아세롤라 주스 분말 1200 mg/일
더 높은 용량
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하루 4캡슐, 각 캡슐에는 300mg의 아세롤라와 100mg의 말토덱스트린이 함유되어 있습니다
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실험적: 아세롤라 주스 분말 600 mg/일
낮은 용량
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1일 4캡슐, 각 캡슐에는 150mg의 아세롤라와 250mg의 말토덱스트린 함유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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84일차 기준 피부 투명도 파라미터 Alpha의 베이스라인 대비 변화
기간: 등록부터 84일간의 보충 기간까지
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피부 투명도 매개변수 Alpha는 투명도 측정기로 측정됩니다
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등록부터 84일간의 보충 기간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준점 대비 피부 투명도 파라미터 Alpha, Area 및 K의 28일 및 84일에서의 변화
기간: 등록부터 28일간의 보충까지
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피부 투명도 매개변수 Alpha, Area 및 Kis는 투명도 측정기로 측정됩니다
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등록부터 28일간의 보충까지
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기준 대비 14일, 28일, 56일 및 84일차 피부 광채 변화
기간: 등록부터 14일, 28일, 56일 및 84일 보충까지
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Colorface®로 측정한 피부 광채
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등록부터 14일, 28일, 56일 및 84일 보충까지
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기준점 대비 14일, 28일, 56일 및 84일째 색소 반점 변화
기간: 등록부터 14일, 28일, 56일 및 84일간의 보충 기간 동안
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Colorface®로 측정된 색소반
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등록부터 14일, 28일, 56일 및 84일간의 보충 기간 동안
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28일 및 84일 시점의 피부 탄력성, 탄성 및 피로도 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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Cutometer®로 측정한 피부 탄력, 탄성 및 피로도
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등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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28일 및 84일 경표피 수분 손실량의 기저치 대비 변화
기간: 등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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Tewameter®로 측정된 경표피 수분 손실
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등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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제품 안전
기간: 등록부터 84일까지
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연구 기간 동안 부작용 및 병용 치료 수집을 통해 안전성 평가
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등록부터 84일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 및 84일차 피부 pH 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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pH 미터로 측정한 피부 pH
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등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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28일 및 84일 혈류량 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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레이저 스페클 혈류 이미저®로 측정한 혈류
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등록부터 28일 및 84일간의 보충 기간까지
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28일 및 84일 시점의 대상자 삶의 질에 대한 기준값 대비 변화
기간: 등록부터 보충제 복용 28일 및 84일까지
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대상자가 작성한 설문지 SF-12를 사용하여 평가된 삶의 질
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등록부터 보충제 복용 28일 및 84일까지
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기저선 대비 28일 및 84일 시점 피험자 만족도 변화
기간: 등록부터 28일 및 84일의 보충 기간까지
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주관자가 작성한 스폰서가 개발한 주관적 평가 설문지를 통해 평가된 대상자 만족도
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등록부터 28일 및 84일의 보충 기간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .