Effet d'une poudre de jus d'acérola oral sur les paramètres de beauté de la peau chez les femmes exposées aux stress environnementaux
15 février 2026 mis à jour par: Diana SAS
Effet d'une poudre de jus d'acérola oral sur les paramètres de beauté de la peau chez les femmes exposées aux stress environnementaux : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
L'étude est menée pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'un produit oral à base d'acérola sur les paramètres du vieillissement cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du produit sur la translucidité de la peau après 84 jours d'utilisation par rapport à un placebo.
L'étude évaluera également l'effet du produit sur différents paramètres cutanés (éclat, fermeté, élasticité, fonction barrière de la peau, pH cutané, flux sanguin) avec différents instruments.
La qualité de vie et l'amélioration des propriétés de la peau seront également recueillies via des questionnaires remplis par les sujets.
Enfin, la sécurité de ce produit sera évaluée en recueillant tous les événements indésirables pouvant survenir pendant l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Guangzhou, Chine
- EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en bonne santé.
- Chinoises.
Âge : dans chaque groupe de produits
- 50 % des sujets ayant entre 30 et 45 ans
- 50 % des sujets ayant entre 46 et 60 ans
- Phototype : II à IV.
- Sujet avec une peau terne de grade 3 à 7 sur l'échelle de 9 points de terneur cutanée.
- Sujet exposé à une forte pollution atmosphérique jusqu'à 2 à 3 heures par jour (routes à fort trafic, fumée de cigarette, poussières ou petites particules).
- Sujet qui accepte une exposition quotidienne à la lumière bleue (téléphone portable, iPad, ordinateur portable ou exposition à la lumière LED) à domicile (au moins 2h).
- Sujet avec au moins 1 tache sur le visage.
- Sujet avec IMC ≤ 30
- Sujet, psychologiquement capable de comprendre les informations relatives à l'étude et de donner un consentement éclairé écrit.
- Sujet ayant donné librement et expressément son consentement éclairé.
- Sujet acceptant de ne pas changer ses habitudes alimentaires et cosmétiques sur la zone étudiée pendant l'étude.
Critères d'exclusion :
En termes de population :
- Femme enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse pendant l'étude.
- Sujet ayant été privé de sa liberté par décision administrative ou judiciaire ou qui est sous tutelle.
- Sujet mineur.
- Sujet majeur qui est sous tutelle ou qui n'est pas capable d'exprimer son consentement.
- Sujet dans un établissement social ou sanitaire.
Sujet suspecté d'être non conforme selon le jugement de l'investigateur.
En termes de pathologie associée :
- Sujet avec une condition ou recevant un médicament qui, selon le jugement de l'investigateur, expose le sujet à un risque injustifié.
- Sujet souffrant d'une maladie grave ou évolutive.
- Sujet avec des antécédents connus ou souffrant d'une maladie cutanée pouvant interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude et/ou la sécurité du sujet.
Sujet ayant des antécédents d'allergie sévère ou de choc anaphylactique incluant un risque connu d'hypersensibilité à l'un des composants de la composition du produit
Lié au traitement précédent ou en cours :
Sujet suivant un traitement topique sur la zone test ou un traitement systémique :
- anti-inflammatoires et/ou anti-histaminiques pendant les 2 semaines précédentes et pendant l'étude ;
- corticostéroïdes pendant les 2 semaines précédentes et pendant l'étude ;
- rétinoïdes et/ou immunosuppresseurs pendant les 3 mois précédents et pendant l'étude ;
- tout médicament stabilisé depuis moins d'un mois.
- Sujet ayant commencé ou modifié sa contraception orale ou tout autre traitement hormonal pendant les trois mois précédents.
- Sujet ayant effectué des soins cutanés faciaux comme un peeling, un masque… pendant les 2 semaines précédentes et pendant l'étude.
Sujet ayant utilisé des compléments alimentaires oraux et/ou une supplémentation vitaminique pendant le mois précédent et pendant l'étude
En termes de mode de vie :
- Exposition intensive au soleil ou aux rayons UV dans le mois précédent et/ou prévue pendant l'étude ;
- Sujet ayant utilisé des produits topiques contenant des substances actives pendant les 2 semaines précédentes et pendant l'étude
- Sujet prévoyant de changer ses habitudes de vie pendant l'étude.
- Sujet avec des habitudes alimentaires instables ou prévoyant de les changer pendant l'étude
- Sujet avec une consommation excessive d'alcool (plus de 2 verres de vin par jour) et/ou de tabac (plus de 5 cigarettes par jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
4 capsules par jour, chaque capsule contenant 400 mg de maltodextrine
|
|
Expérimental: Poudre de jus d'acérola 1200 mg/jour
Dose plus élevée
|
4 gélules par jour, chaque gélule contenant 300 mg d'Acerola et 100 mg de maltodextrine
|
|
Expérimental: Poudre de jus d'acérola 600 mg/jour
Dose inférieure
|
4 capsules/jour, chaque capsule contenant 150 mg d'Acerola et 250 mg de Maltodextrine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation par rapport à la base de référence du paramètre de translucidité cutanée Alpha à 84 jours
Délai: De l'inscription à 84 jours de supplémentation
|
Le paramètre de translucidité cutanée Alpha est mesuré avec un translucimètre
|
De l'inscription à 84 jours de supplémentation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au niveau de base des paramètres de translucidité cutanée Alpha, Surface et K à 28 jours et 84 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours de supplémentation
|
Les paramètres de translucidité cutanée Alpha, Area et Kis sont mesurés avec un translucidimètre
|
De l'inclusion à 28 jours de supplémentation
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale de la luminosité du teint à 14, 28, 56 et 84 jours
Délai: De l'inscription à 14, 28, 56 et 84 jours de supplémentation
|
Éclat du teint mesuré avec Colorface®
|
De l'inscription à 14, 28, 56 et 84 jours de supplémentation
|
|
Variation par rapport au niveau de base des taches pigmentaires à 14, 28, 56 et 84 jours
Délai: De l'inscription à 14, 28, 56 et 84 jours de supplémentation
|
Tache pigmentaire mesurée avec Colorface®
|
De l'inscription à 14, 28, 56 et 84 jours de supplémentation
|
|
Changement par rapport au niveau de base de la fermeté, de l'élasticité et de la fatigabilité de la peau à 28 et 84 jours
Délai: De l'inclusion jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
Fermeté, élasticité et fatigabilité de la peau mesurées avec le Cutometer®
|
De l'inclusion jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
|
Variation par rapport au niveau de base de la perte d'eau transépidermique à 28 et 84 jours
Délai: De l'inscription jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
Perte d'eau transépidermique mesurée avec le Tewameter®
|
De l'inscription jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
|
Sécurité du produit
Délai: De l'inclusion à 84 jours
|
Sécurité évaluée par la collecte d'événements indésirables et de traitements concomitants tout au long de l'étude
|
De l'inclusion à 84 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la baseline du pH cutané à 28 et 84 jours
Délai: De l'inclusion jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
pH cutané mesuré avec un pH-mètre
|
De l'inclusion jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
|
Changement par rapport à la base du débit sanguin à 28 et 84 jours
Délai: De l'inclusion jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
Flux sanguin mesuré avec le Laser speckle blood flow imager®
|
De l'inclusion jusqu'à 28 et 84 jours de supplémentation
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale sur la qualité de vie du sujet à 28 et 84 jours
Délai: De l'inclusion à 28 et 84 jours de supplémentation
|
Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire SF-12 rempli par les sujets
|
De l'inclusion à 28 et 84 jours de supplémentation
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la satisfaction du sujet à 28 et 84 jours
Délai: De l'inscription à 28 et 84 jours de supplémentation
|
Satisfaction du sujet évaluée avec un questionnaire d'évaluation subjective développé par le Promoteur et complété par les sujets
|
De l'inscription à 28 et 84 jours de supplémentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah ZENG, EUROFINS CONSUMER PRODUCT TESTING (Guangzhou)Co.,Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GZ25205020P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .