経口避妊薬とレボノルゲストレル放出子宮内システムによる子宮内膜ニッチ関連異常子宮出血の比較

適格性の確認と同意取得後、参加者はコンピューター生成のブロックランダム化リスト（ブロックサイズ6）を用いて1:1の比率で無作為割り付けされました。同意取得後に開封される連番付きの不透明な密封エンベロープを用いて割り付け隠蔽が維持されました。

全ての参加者は経腟超音波検査で確認された深さ2mm以上の子宮ニッチを有していました。残存子宮筋層厚、ニッチの深さ、長さ、幅が評価されました。

• OCP群：参加者は0.03mgエチニルエストラジオールと3mgドロスピレノンを含む単相性混合経口避妊薬（Technospiron® 0.03/3 mg、テクノファーム、エジプト）を月経2日目から21日間連続投与し、6サイクル継続しました。
• LNG-IUS群：参加者は52mgレボノルゲストレル放出子内システム（ミレーナ®、バイエル、フィンランド）を月経開始3日以内に経腟超音波ガイド下で挿入し、6ヶ月間使用しました。

両治療は無償で提供されました。参加者は研究終了後に代替方法への切り替えが可能でした。介入の性質上、盲検化は不可能であったため、本試験はオープンラベルで実施されました。評価はベースライン時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月時に行われました。参加者は以下を記録しました：

• 月経後／月経間期のスポッティング日数
• 周期あたりの総出血期間
• 骨盤痛と月経困難症スコア（10点視覚的評価尺度）
• 性的ウェルビーイング（5件法リッカート尺度）
• 治療満足度（満足／非常に満足 vs. その他の回答）
• 有害事象、合併症、中止理由（LNG-IUS排出を含む）6ヶ月時点で、残存子宮筋層厚、ニッチの深さ、長さ、幅を評価するため経腟超音波検査を再実施しました。