このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ポジティブな結果:生活の質の向上

2025年11月13日 更新者:King's College London

ポジティブな成果:患者中心性を促進するためのPROMの日常的実施を通じてHIV外来ケアの質を向上させる

英国におけるHIVと共に生きる人々(PLWH)は、一般人口と比較して、精神的健康、社会的・精神的懸念、身体的症状の負担が高く、健康関連の生活の質も低い状況にあります。 PLWHは、定期的な臨床診察が自分たちにとって重要な事項を日常的に取り上げていないと感じており、これが治療とケアへの関与および結果に影響を及ぼしています。 一方で、良好な心理社会的ケアとHIV専門家とのコミュニケーションは、臨床結果、アドヒアランス、ケア継続率の向上に関連しています。 HIVサービスの構造、プロセス、成果は定期的に監査されていますが、質の高いケアを定義するのは患者中心の患者報告アウトカムです。 私たちはステークホルダープロジェクトチームを設立し、コミュニティコンサルテーションを実施し、PLWH向けPROM(「POSITIVE OUTCOMES」と呼ばれる)の研究主導による慎重な開発を行いました。 このPROMは2つの欧州国で開発され、5つの欧州国で検証され、心理測定学の最良の科学的原則を使用しています。 私たちは表面的妥当性と内容的妥当性を確立し、認知インタビューを実施し、少なくとも2つのデータポイントを完了したN=1,705人のPLWHのサンプルにおいて妥当性と信頼性を実証しました(原稿準備中)。 これは、「患者中心のケア」に関する基準を含むHIVケア基準の新しい反復を開発するための全国的なコンサルテーションと並行して実施されました https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf。

これらの基準内で患者中心のケアを提供および監査する要件を満たすために、以下の質問に答える必要があります:

  • ステークホルダーの観点から、PROMを日常的に実施するための最適な方法は何か
  • 患者のPROMスコアに対して適切なエビデンスに基づいた臨床的対応を臨床医に提供するための意思決定支援ツールの地域関連コンポーネントは何か
  • 患者中心のアウトカムを改善するための実施可能な品質改善プログラムは何か、既存のレジストリデータを用いた(国際的な)展開に情報を提供するものは何か

この提案の目的は、実現可能性、最適な実施方法、データ使用法を決定する5施設実証患者中心品質改善プログラムを開発し、(国際的な)採用のための枠組みを提供することです。

目標は以下の通りです:

  • 3つの実証サイトそれぞれに品質改善チームを開発し、PROM実施のためのサイト固有の課題と潜在的な解決策(ITを含む)を特定する。
  • 地域資源内で実行可能なPLWHからのリアルタイムPROMデータに対する臨床的対応を指定するエビデンスに基づいた意思決定支援ツール(DST)、臨床医向けPROMトレーニングプログラム、各サイトの患者向けPLWH「メンター」を開発する。
  • POSITIVE OUTCOMESおよびDST実施に関するトレーニングを行う品質改善キックオフ会議を開催する。
  • 3つの実証サイトでPositive Outcomes PROMを実施する。
  • 施設レベルでの年間品質改善サイクルを使用してアウトカムへの影響をテストする。
  • ステークホルダー(PLWH、臨床医)の品質改善メカニズム、影響、さらなる改善の分野に関する見解を把握する。
  • POSITIVE OUTCOMES品質改善プログラムの実施に関する全国マニュアルを開発し普及させる。

このプロジェクトは英国と米国の5つのクリニックと連携しています:

  • キングス・カレッジ病院NHS財団トラスト(ロンドン、英国)
  • チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院(ロンドン、英国)
  • ブライトン・アンド・サセックス大学病院NHSトラスト(ブライトン、英国)
  • ハワード・ブラウン健康クリニック(シカゴ、米国)
  • CAN SUPPORTコミュニティヘルスセンター(マイアミ、米国)

このプロジェクトの観察モデルは品質改善プログラムです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

17000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Research Project and Coordination Assistant
  • 電話番号:+44 2078485516
  • メール:sarah.ahmad@kcl.ac.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的に5つの研究クリニックのいずれかに通院しているHIV感染者

説明

組み入れ基準:

  • 英国の募集施設のいずれかで外来HIV治療を受けている成人(18歳以上)
  • 研究への参加に同意できること
  • 英語またはNHS翻訳サービスが提供する言語で意思疎通ができること
  • 年齢、性別、民族、性的指向、HIV診断からの経過時間に基づいて意図的に抽出された者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 募集施設のいずれかで治療を受けていないこと
  • 研究への参加に同意できないこと
  • NHS翻訳サービスで対応できない言語のみを話すこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIVと共に生きる人々
POSITIVE OUTCOMESは、検証済みの患者報告アウトカム尺度です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステークホルダーの見解
時間枠:6〜24か月

HIV陽性者でPOSITIVE OUTCOMES PROMを完了した人々を対象とした縦断的質的詳細インタビューを通じて、利害関係者の見解を把握する。 各インタビューの4〜6週間後、参加者の診療記録を完了したPROMと共にレビューし、PROMを使用して提起された症状や懸念に対応してどのような文書化されたアクションが取られたかを検討する。

さらに、英国各施設から約15名の臨床医とスタッフを募集し、2年間の実施期間終了の6ヶ月前にフォーカスグループに参加してもらう。 トピックガイドは、PROMの内容、実施のタイミングと方法、データ共有、臨床場面でのデータの使用、臨床チームのPROMデータへの対応、PROM使用の認識された影響、および何らかの影響に対する認識された作用機序について扱う。 また、プログラムに対する提案された改善点と全国展開マニュアルへの推奨事項を引き出すことも目指す。

6〜24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する