ポジティブな結果:生活の質の向上
ポジティブな成果:患者中心性を促進するためのPROMの日常的実施を通じてHIV外来ケアの質を向上させる
英国におけるHIVと共に生きる人々(PLWH)は、一般人口と比較して、精神的健康、社会的・精神的懸念、身体的症状の負担が高く、健康関連の生活の質も低い状況にあります。 PLWHは、定期的な臨床診察が自分たちにとって重要な事項を日常的に取り上げていないと感じており、これが治療とケアへの関与および結果に影響を及ぼしています。 一方で、良好な心理社会的ケアとHIV専門家とのコミュニケーションは、臨床結果、アドヒアランス、ケア継続率の向上に関連しています。 HIVサービスの構造、プロセス、成果は定期的に監査されていますが、質の高いケアを定義するのは患者中心の患者報告アウトカムです。 私たちはステークホルダープロジェクトチームを設立し、コミュニティコンサルテーションを実施し、PLWH向けPROM(「POSITIVE OUTCOMES」と呼ばれる)の研究主導による慎重な開発を行いました。 このPROMは2つの欧州国で開発され、5つの欧州国で検証され、心理測定学の最良の科学的原則を使用しています。 私たちは表面的妥当性と内容的妥当性を確立し、認知インタビューを実施し、少なくとも2つのデータポイントを完了したN=1,705人のPLWHのサンプルにおいて妥当性と信頼性を実証しました(原稿準備中)。 これは、「患者中心のケア」に関する基準を含むHIVケア基準の新しい反復を開発するための全国的なコンサルテーションと並行して実施されました https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf。
これらの基準内で患者中心のケアを提供および監査する要件を満たすために、以下の質問に答える必要があります:
- ステークホルダーの観点から、PROMを日常的に実施するための最適な方法は何か
- 患者のPROMスコアに対して適切なエビデンスに基づいた臨床的対応を臨床医に提供するための意思決定支援ツールの地域関連コンポーネントは何か
- 患者中心のアウトカムを改善するための実施可能な品質改善プログラムは何か、既存のレジストリデータを用いた(国際的な)展開に情報を提供するものは何か
この提案の目的は、実現可能性、最適な実施方法、データ使用法を決定する5施設実証患者中心品質改善プログラムを開発し、(国際的な)採用のための枠組みを提供することです。
目標は以下の通りです:
- 3つの実証サイトそれぞれに品質改善チームを開発し、PROM実施のためのサイト固有の課題と潜在的な解決策(ITを含む)を特定する。
- 地域資源内で実行可能なPLWHからのリアルタイムPROMデータに対する臨床的対応を指定するエビデンスに基づいた意思決定支援ツール(DST)、臨床医向けPROMトレーニングプログラム、各サイトの患者向けPLWH「メンター」を開発する。
- POSITIVE OUTCOMESおよびDST実施に関するトレーニングを行う品質改善キックオフ会議を開催する。
- 3つの実証サイトでPositive Outcomes PROMを実施する。
- 施設レベルでの年間品質改善サイクルを使用してアウトカムへの影響をテストする。
- ステークホルダー(PLWH、臨床医)の品質改善メカニズム、影響、さらなる改善の分野に関する見解を把握する。
- POSITIVE OUTCOMES品質改善プログラムの実施に関する全国マニュアルを開発し普及させる。
このプロジェクトは英国と米国の5つのクリニックと連携しています:
- キングス・カレッジ病院NHS財団トラスト(ロンドン、英国)
- チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院(ロンドン、英国)
- ブライトン・アンド・サセックス大学病院NHSトラスト(ブライトン、英国)
- ハワード・ブラウン健康クリニック(シカゴ、米国)
- CAN SUPPORTコミュニティヘルスセンター(マイアミ、米国)
このプロジェクトの観察モデルは品質改善プログラムです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Research Project and Coordination Assistant
- 電話番号:+44 2078485516
- メール:sarah.ahmad@kcl.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準:
- 英国の募集施設のいずれかで外来HIV治療を受けている成人(18歳以上)
- 研究への参加に同意できること
- 英語またはNHS翻訳サービスが提供する言語で意思疎通ができること
- 年齢、性別、民族、性的指向、HIV診断からの経過時間に基づいて意図的に抽出された者
除外基準:
- 18歳未満
- 募集施設のいずれかで治療を受けていないこと
- 研究への参加に同意できないこと
- NHS翻訳サービスで対応できない言語のみを話すこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIVと共に生きる人々
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POSITIVE OUTCOMESは、検証済みの患者報告アウトカム尺度です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステークホルダーの見解
時間枠:6〜24か月
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HIV陽性者でPOSITIVE OUTCOMES PROMを完了した人々を対象とした縦断的質的詳細インタビューを通じて、利害関係者の見解を把握する。 各インタビューの4〜6週間後、参加者の診療記録を完了したPROMと共にレビューし、PROMを使用して提起された症状や懸念に対応してどのような文書化されたアクションが取られたかを検討する。 さらに、英国各施設から約15名の臨床医とスタッフを募集し、2年間の実施期間終了の6ヶ月前にフォーカスグループに参加してもらう。 トピックガイドは、PROMの内容、実施のタイミングと方法、データ共有、臨床場面でのデータの使用、臨床チームのPROMデータへの対応、PROM使用の認識された影響、および何らかの影響に対する認識された作用機序について扱う。 また、プログラムに対する提案された改善点と全国展開マニュアルへの推奨事項を引き出すことも目指す。 |
6〜24か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harding R, Clucas C, Lampe FC, Date HL, Fisher M, Johnson M, Edwards S, Anderson J, Sherr L. What factors are associated with patient self-reported health status among HIV outpatients? A multi-centre UK study of biomedical and psychosocial factors. AIDS Care. 2012;24(8):963-71. doi: 10.1080/09540121.2012.668175. Epub 2012 Apr 23.
- Bristowe K, Clift P, James R, Josh J, Platt M, Whetham J, Nixon E, Post FA, McQuillan K, Ni Cheallaigh C, Murtagh F, Anderson J, Sullivan AK, Harding R. Towards person-centred care for people living with HIV: what core outcomes matter, and how might we assess them? A cross-national multi-centre qualitative study with key stakeholders. HIV Med. 2019 Sep;20(8):542-554. doi: 10.1111/hiv.12758. Epub 2019 Jun 4.
- Bristowe K, Murtagh FEM, Clift P, James R, Josh J, Platt M, Whetham J, Nixon E, Post FA, McQuillan K, Cheallaigh CN, Kall M, Anderson J, Sullivan AK, Harding R. The development and cognitive testing of the positive outcomes HIV PROM: a brief novel patient-reported outcome measure for adults living with HIV. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 6;18(1):214. doi: 10.1186/s12955-020-01462-5.
- Harding R, Jones CI, Bremner S, Bristowe K, West B, Siegert RJ, O'Brien KK, Whetham J; EMERGE Consortium, Horizon 2020. Positive Outcomes: Validity, reliability and responsiveness of a novel person-centred outcome measure for people with HIV. HIV Med. 2022 Jul;23(6):673-683. doi: 10.1111/hiv.13224. Epub 2022 Jan 11.
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主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IN-UK-985-6892
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