Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POSITIVE OUTCOMES: Forbedring av kvalitet

13. november 2025 oppdatert av: King's College London

POSITIVE OUTCOMER: Øke kvaliteten på poliklinisk HIV-behandling gjennom rutinemessig implementering av en PROM for å fremme pasientsentrerthet

Personer som lever med hiv (PLWH) i Storbritannia har en høy belastning når det gjelder mental helse, sosiale og åndelige bekymringer, fysiske symptomer og dårligere helserelatert livskvalitet enn den generelle befolkningen. PLWH føler at rutinemessige kliniske avtaler ikke rutinemessig tar opp de tingene som betyr noe for dem, med konsekvenser for deres engasjement og resultater av behandling og omsorg. Derimot er god psykososial omsorg og kommunikasjon med hiv-profesjonelle forbundet med forbedringer i kliniske resultater, adherence og opprettholdelse av omsorg. Selv om hiv-tjenestestrukturer, prosesser og resultater rutinemessig revideres, er det personorienterte pasientrapporterte resultater som definerer kvalitetsomsorg. Vi har etablert et interessentprosjektteam, gjennomført samfunnskonsultasjon og foretatt omhyggelig forskningsdrevet utvikling av en PROM for PLWH (kalt "POSITIVE OUTCOMES"). Denne PROM-en er utviklet i 2 europeiske land og validert i 5 europeiske land ved bruk av de beste vitenskapelige prinsippene for psykometri. Vi har etablert ansikts- og innholdsvaliditet, gjennomført kognitive intervjuer og påvist validitet og pålitelighet i et utvalg på N=1.705 PLWH som fullførte minst 2 datapunkter (manuskript under forberedelse). Dette ble gjennomført sammen med en nasjonal høring for å utvikle den nye iterasjonen av hiv-omsorgsstandarder som inkluderer en standard om "personorientert omsorg" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

For å oppfylle kravene til levering og revisjon av personorientert omsorg innenfor disse standardene, må vi besvare følgende spørsmål:

  • Hva er optimale metoder for rutinemessig implementering av PROM fra interessentenes perspektiv
  • Hva er lokalt relevante komponenter i et beslutningsstøtteverktøy for å gi klinikere passende evidensbaserte kliniske responser på pasienters PROM-score
  • Hva er et implementerbart kvalitetsforbedringsprogram for å forbedre personorienterte resultater, som informerer (internasjonal) nasjonal utrulling med eksisterende registerdata?

Målet med dette forslaget er å utvikle et fem-steders demonstrasjonsprogram for pasientorientert kvalitetsforbedring som fastlegger gjennomførbarhet, optimale implementeringsmetoder og databruk, og å levere et rammeverk for (internasjonal) nasjonal adopsjon.

Målene er:

  • Å utvikle et kvalitetsforbedringsteam innenfor hver av våre tre demonstrasjonssteder og identifisere stedsspesifikke utfordringer og potensielle løsninger (inkludert IT) for PROM-implementering.
  • Å utvikle et evidensbasert beslutningsstøtteverktøy (DST) som spesifiserer kliniske responser på sanntids PROM-data fra PLWH som er gjennomførbare innenfor lokale ressurser, et PROM-opplæringsprogram for klinikere og en PLWH-«mentor» for pasienter på hvert sted
  • Avholde et kvalitetsforbedringslanseringsmøte for opplæring i POSITIVE OUTCOMES og DST-implementering.
  • Implementere Positive Outcomes PROM på tre demonstrasjonssteder
  • Teste effekt på resultater ved bruk av årlige kvalitetsforbedringssykluser på anleggsnivå Fastslå interessenters (PLWH, klinikere) synspunkter på kvalitetsforbedringsmekanismene, effekten og områder for ytterligere foredling.
  • Utvikle og spre en nasjonal manual om implementering av POSITIVE OUTCOMES kvalitetsforbedringsprogram.

Prosjektet samarbeider med 5 klinikker i Storbritannia og USA:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (London, Storbritannia)
  • Chelsea and Westminster Hospital (London, Storbritannia)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Storbritannia)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, USA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, USA)

Observasjonsmodellen for prosjektet er et kvalitetsforbedringsprogram.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

17000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Research Project and Coordination Assistant
  • Telefonnummer: +44 2078485516
  • E-post: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som lever med HIV og regelmessig besøker en av de fem studieklinikkene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen (minst 18 år) som mottar poliklinisk HIV-behandling på en av de britiske inkluderingsstedene
  • i stand til å gi samtykke til å delta i studien
  • i stand til å kommunisere på engelsk eller et språk som tilbys av NHS' oversettelsestjenester
  • målgruppeutvalgt basert på alder, kjønn, etnisitet, seksuell orientering og tid siden HIV-diagnose

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • mottar ikke behandling på et av inkluderingsstedene
  • ikke i stand til å gi samtykke til å delta i studien
  • snakker et språk som ikke tilbys gjennom NHS' oversettelsestjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som lever med HIV
POSITIVE OUTCOMES er et validert pasientrapportert utfallsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interessenters synspunkter
Tidsramme: 6-24 måneder

Bestem interessenters synspunkter gjennom longitudinale kvalitative dybdeintervjuer med personer som lever med HIV som har fullført POSITIVE OUTCOMES PROM. 4-6 uker etter hvert intervju vil deltakerens journalnotater bli gjennomgått sammen med den fullførte PROM for å undersøke hvilke dokumenterte handlinger som er gjort som svar på symptomer og bekymringer som er reist ved bruk av PROM.

I tillegg vil omtrent 15 klinikere og ansatte fra hvert britisk sted rekrutteres for å delta i fokusgrupper 6 måneder før slutten av den 2-årige implementeringsperioden. Temaer som vil bli dekket inkluderer PROM-innholdet, tidspunkt og metode for fullføring, datadeling, bruk av data i kliniske møter, klinisk teams respons på PROM-data, opplevd effekt av å bruke PROM og opplevde virkemekanismer for eventuell effekt. Vi vil også søke å frembringe eventuelle foreslåtte forbedringer for programmet og anbefalinger for den nasjonale utrullingsmanualen.

6-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere