Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POSITIVE OUTCOMES: Forbedring af kvalitet

13. november 2025 opdateret af: King's College London

POSITIVE OUTCOMES: Forbedring af Kvaliteten af HIV-ambulant Behandling Gennem Rutinemæssig Implementering af en PROM for at Fremme Patientcentrering

Personer, der lever med HIV (PLWH) i Storbritannien, har en høj byrde af mentale helbreds-, sociale og åndelige bekymringer, fysiske symptomer og dårligere helbredsrelateret livskvalitet end befolkningen generelt. PLWH mener, at rutinemæssige kliniske konsultationer ikke rutinemæssigt adresserer de ting, der betyder noget for dem, med konsekvenser for deres engagement og resultater af behandling og pleje. Derimod er god psykosocial pleje og kommunikation med HIV-fagfolk forbundet med forbedringer i kliniske resultater, overholdelse og fastholdelse i pleje. Selvom HIV-service strukturer, processer og output rutinemæssigt revideres, er det personcentrerede patientrapporterede resultater, der definerer kvalitetspleje. Vi har etableret et interessentprojektteam, gennemført samfundskonsultation og foretaget omhyggelig forskningsledet udvikling af en PROM for PLWH (kaldet "POSITIVE OUTCOMES"). Denne PROM er blevet udviklet i 2 europæiske lande og valideret i 5 europæiske lande ved hjælp af bedste videnskabelige principper for psykometri. Vi har etableret ansigts- og indholdsvaliditet, gennemført kognitive interviews og demonstreret validitet og pålidelighed i en stikprøve på N=1.705 PLWH, der gennemførte mindst 2 datapunkter (manuskript under forberedelse). Dette blev gennemført sideløbende med en national konsultation for at udvikle den nye iteration af HIV-plejestandarder, der inkluderer en standard for "personcentreret pleje" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

For at opfylde kravene til levering og revision af personcentreret pleje inden for disse standarder, skal vi besvare følgende spørgsmål:

  • Hvad er de optimale metoder til rutinemæssig implementering af PROM fra interessenternes perspektiv
  • Hvad er de lokalt relevante komponenter i et beslutningsstøtteværktøj for at give klinikere passende evidensbaserede kliniske svar på patienters PROM-scorer
  • Hvad er et implementerbart kvalitetsforbedringsprogram for at forbedre personcentrerede resultater, der informerer (international) udrulning med eksisterende registerdata?

Formålet med dette forslag er at udvikle et fem-steders demonstrationsprogram for patientcentreret kvalitetsforbedring, der bestemmer gennemførlighed, optimale implementeringsmetoder og databrug, og at levere en ramme for (international) adoption.

Målene er:

  • At udvikle et kvalitetsforbedringsteam på hver af vores tre demonstrationssteder og identificere stedspecifikke udfordringer og potentielle løsninger (herunder IT) til PROM-implementering.
  • At udvikle et evidensbaseret beslutningsstøtteværktøj (DST), der specificerer kliniske svar på realtids PROM-data fra PLWH, der er gennemførlige inden for lokale ressourcer, et PROM-træningsprogram for klinikere og en PLWH-"mentor" for patienter på hvert sted
  • Aflhold et kvalitetsforbedringslanceringsmøde for at træne i POSITIVE OUTCOMES og DST-implementering.
  • Implementere Positive Outcomes PROM på tre demonstrationssteder
  • Test effekten på resultater ved hjælp af årlige kvalitetsforbedringscykler på facilitetsniveau Bestem interessenters (PLWH, kliniker) synspunkter på kvalitetsforbedringsmekanismerne, effekten og områder til yderligere forbedring.
  • Udarbejde og sprede en national manual om implementering af POSITIVE OUTCOMES kvalitetsforbedringsprogrammet.

Projektet samarbejder med 5 klinikker i Storbritannien og USA:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (London, UK)
  • Chelsea and Westminster Hospital (London, UK)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, UK)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, USA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, USA)

Observationsmodellen for projektet er et kvalitetsforbedringsprogram.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

17000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Research Project and Coordination Assistant
  • Telefonnummer: +44 2078485516
  • E-mail: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der lever med hiv og regelmæssigt besøger en af de fem undersøgelsesklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (i alderen mindst 18 år), der følger HIV-ambulatoriebehandling på et af Storbritanniens rekrutteringssteder
  • i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • i stand til at kommunikere på engelsk eller et sprog, der tilbydes af NHS' oversættelsestjenester
  • målmæssigt udvalgt efter alder, køn, etnicitet, seksuel orientering og tid siden HIV-diagnose

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • modtager ikke behandling på et af rekrutteringsstederne
  • ikke i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • taler et sprog, der ikke er tilgængeligt via NHS' oversættelsestjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker, der lever med hiv
POSITIVE OUTCOMES er en valideret patientrapporteret resultatmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interessenters synspunkter
Tidsramme: 6-24 måneder

Bestem interessenternes synspunkter gennem longitudinale kvalitative dybdeinterviews med personer, der lever med hiv og har gennemført POSITIVE OUTCOMES PROM. 4-6 uger efter hvert interview vil deltagerens journalnotater blive gennemgået sammen med den udfyldte PROM for at undersøge, hvilke dokumenterede handlinger der er foretaget som svar på symptomer og bekymringer rejst ved hjælp af PROM.

Derudover vil cirka 15 klinikere og medarbejdere fra hvert britisk site blive rekrutteret til at deltage i fokusgrupper 6 måneder før afslutningen af den 2-årige implementeringsperiode. Emneguider vil omhandle PROM-indholdet, timing og metode for udfyldelse, datadeling, brug af data i kliniske konsultationer, kliniske teams respons på PROM-data, opfattet effekt af at bruge PROM og de opfattede virkningsmekanismer for eventuel effekt. Vi vil også søge at få fremlagt eventuelle forbedringsforslag til programmet og anbefalinger til den nationale implementeringsmanual.

6-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med POSITIVE UDFALDSRESULTATER

Abonner