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积极结果:提升质量

2025年11月13日 更新者:King's College London

正面成果:通过常规实施患者报告结局测量以提升以患者为中心的服务,推动艾滋病门诊护理质量提升

在英国,HIV感染者(PLWH)面临着沉重的心理健康、社会和精神关切负担,身体症状较多,与普通人群相比健康相关生活质量较差。 HIV感染者认为常规临床诊疗通常没有解决他们关心的问题,这对他们的治疗参与度和诊疗效果产生了影响。 相比之下,良好的心理社会关怀以及与HIV专业人员的沟通与临床结果改善、治疗依从性和持续护理相关。 尽管HIV服务结构、流程和产出都经过常规审核,但以人为中心的患者报告结局才是定义优质护理的标准。 我们建立了一个利益相关者项目团队,进行了社区咨询,并通过严谨的研究主导开发了针对HIV感染者的患者报告结局测量工具(称为"积极成果")。 该患者报告结局测量工具已在2个欧洲国家开发,并在5个欧洲国家验证,采用了最佳的心理测量学科学原理。 我们建立了表面效度和内容效度,进行了认知访谈,并在完成至少2个数据点的N=1,705名HIV感染者样本中证明了效度和信度(手稿正在准备中)。 与此同时,我们还开展了全国性咨询,制定了新版HIV护理标准,其中包含了"以人为中心的护理"标准 https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf。

为满足这些标准中提供和审核以人为中心护理的要求,我们需要回答以下问题:

  • 从利益相关者角度看,常规实施患者报告结局测量工具的最佳方法是什么
  • 决策支持工具中哪些是本地相关组件,能为临床医生提供针对患者报告结局测量分数的适当循证临床应对措施
  • 什么是可实施的质量改进计划,以改善以人为中心的结局,并利用现有注册数据为(跨)国推广提供信息?

本提案旨在开发一个五中心的示范性以患者为中心的质量改进计划,确定可行性、最佳实施方法和数据使用方式,并为(跨)国采用提供框架。

目标包括:

  • 在我们的三个示范点各建立一个质量改进团队,确定特定地点的挑战和患者报告结局测量工具实施的潜在解决方案(包括信息技术)。
  • 开发基于证据的决策支持工具(DST),明确针对HIV感染者实时患者报告结局测量数据的临床应对措施,这些措施在当地资源范围内可行,同时为临床医生制定患者报告结局测量培训计划,并在每个地点为患者配备HIV感染者"导师"
  • 召开质量改进启动会议,培训"积极成果"和决策支持工具的实施。
  • 在三个示范点实施积极成果患者报告结局测量工具
  • 在机构层面使用年度质量改进周期测试对结果的影响确定利益相关者(HIV感染者、临床医生)对质量改进机制、影响和进一步改进领域的看法。
  • 制定并传播关于实施"积极成果"质量改进计划的全国手册。

该项目与英国和美国的5家诊所合作:

  • 国王学院医院 NHS 信托基金会(英国伦敦)
  • 切尔西和威斯敏斯特医院(英国伦敦)
  • 布莱顿和苏塞克斯大学医院 NHS 信托(英国布莱顿)
  • 霍华德·布朗健康诊所(美国芝加哥)
  • CAN SUPPORT社区健康中心(美国迈阿密)

该项目的观察模型是一个质量改进计划。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

17000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Research Project and Coordination Assistant
  • 电话号码:+44 2078485516
  • 邮箱:sarah.ahmad@kcl.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

定期前往五家研究诊所之一就诊的HIV感染者。

描述

纳入标准:

  • 在英国招募点之一接受门诊HIV护理的成年人(年龄至少18岁)
  • 能够同意参与研究
  • 能够用英语或NHS翻译服务提供的语言进行交流
  • 根据年龄、性别、种族、性取向和HIV诊断时间进行目的性抽样

排除标准:

  • 年龄未满18岁
  • 未在招募点之一接受护理
  • 无法同意参与研究
  • 使用的语言不在NHS翻译服务范围内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HIV感染者
POSITIVE OUTCOMES 是一种经过验证的患者报告结局指标

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相关方观点
大体时间:6-24个月

通过对完成积极结果患者报告结局测量表(POSITIVE OUTCOMES PROM)的HIV感染者进行纵向定性深度访谈,获取相关利益方的观点。 每次访谈后4-6周,将结合完成的PROM表格对参与者的病历记录进行审查,以考察针对通过PROM提出的症状和关切已采取了哪些记录在案的行动。

此外,将在英国各研究点招募约15名临床医生和工作人员,在2年实施期结束前6个月参与焦点小组讨论。 议题指南将涵盖PROM的内容、完成时间和方式、数据共享、临床会诊中数据的使用、临床团队对PROM数据的响应、使用PROM的感知影响以及任何影响的感知作用机制。 我们还将寻求获取对该项目的改进建议及全国推广手册的制定意见。

6-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (估计的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月13日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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