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RESULTADOS POSITIVOS: Melhoria da Qualidade

13 de novembro de 2025 atualizado por: King's College London

RESULTADOS POSITIVOS: Aumentar a Qualidade dos Cuidados Ambulatoriais do VIH Através da Implementação Rotineira de um PROM para Promover a Centralidade no Doente

As Pessoas que Vivem com VIH (PVVIH) no Reino Unido têm uma elevada carga de problemas de saúde mental, preocupações sociais e espirituais, sintomas físicos e uma qualidade de vida relacionada com a saúde inferior à da população geral. As PVVIH consideram que as consultas clínicas de rotina não abordam sistematicamente as questões que são importantes para elas, com implicações no seu envolvimento e nos resultados do tratamento e cuidados. Pelo contrário, bons cuidados psicossociais e comunicação com os profissionais de VIH estão associados a melhorias nos resultados clínicos, na adesão e na retenção nos cuidados. Embora as estruturas, processos e resultados dos serviços de VIH sejam rotineiramente auditados, são os resultados reportados pelos pacientes centrados na pessoa que definem a qualidade dos cuidados. Estabelecemos uma equipa de projeto de partes interessadas, realizámos consulta comunitária e efetuámos um desenvolvimento cuidadoso baseado em investigação de um PROM para PVVIH (denominado "RESULTADOS POSITIVOS"). Este PROM foi desenvolvido em 2 países europeus e validado em 5 países europeus, utilizando os melhores princípios científicos da psicometria. Estabelecemos a validade facial e de conteúdo, realizámos entrevistas cognitivas e demonstramos validade e fiabilidade numa amostra de N=1.705 PVVIH que completaram pelo menos 2 pontos de dados (manuscrito em preparação). Isto foi realizado em conjunto com uma consulta nacional para desenvolver a nova iteração dos padrões de cuidados de VIH que inclui um padrão sobre "cuidados centrados na pessoa" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Para cumprir os requisitos na prestação e auditoria de cuidados centrados na pessoa dentro desses padrões, precisamos de responder às seguintes questões:

  • Quais são os métodos ideais para a implementação rotineira do PROM na perspetiva das partes interessadas
  • Quais são os componentes localmente relevantes de uma Ferramenta de Apoio à Decisão para fornecer aos clínicos respostas clínicas baseadas em evidências apropriadas aos resultados do PROM dos pacientes
  • O que é um Programa de Melhoria da Qualidade implementável para melhorar os resultados centrados na pessoa, informando a implementação (inter)nacional com dados de registo existentes?

O objetivo desta proposta é desenvolver um programa de demonstração de melhoria da qualidade centrado no paciente em cinco locais, determinando a viabilidade, métodos de implementação ideais e utilização de dados, e fornecer um quadro para adoção (inter)nacional.

Os objetivos são:

  • Desenvolver uma equipa de melhoria da qualidade em cada um dos nossos três locais de demonstração e identificar desafios específicos do local e soluções potenciais (incluindo TI) para a implementação do PROM.
  • Desenvolver uma Ferramenta de Apoio à Decisão (FAD) baseada em evidências que especifique respostas clínicas a dados do PROM em tempo real de PVVIH que sejam viáveis dentro dos recursos locais, um programa de formação em PROM para clínicos e um "mentor" de PVVIH para pacientes em cada local
  • Realizar uma reunião de lançamento de melhoria da qualidade para formação sobre RESULTADOS POSITIVOS e implementação da FAD.
  • Implementar o PROM Resultados Positivos em três locais de demonstração
  • Testar o impacto nos resultados usando ciclos anuais de melhoria da qualidade ao nível da instalação Determinar as perspetivas das partes interessadas (PVVIH, clínicos) sobre os mecanismos de melhoria da qualidade, impacto e áreas para maior refinamento.
  • Desenvolver e disseminar um manual nacional sobre a implementação do programa de melhoria da qualidade RESULTADOS POSITIVOS.

O projeto está a trabalhar com 5 clínicas no Reino Unido e nos EUA:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londres, Reino Unido)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Londres, Reino Unido)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Reino Unido)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, EUA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, EUA)

O modelo observacional do projeto é um programa de melhoria da qualidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

17000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Research Project and Coordination Assistant
  • Número de telefone: +44 2078485516
  • E-mail: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que vivem com VIH que frequentam regularmente uma das cinco clínicas do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • adulto (com pelo menos 18 anos de idade) em acompanhamento ambulatorial de VIH num dos locais de recrutamento do Reino Unido
  • capaz de consentir em participar no estudo
  • capaz de comunicar em inglês ou numa língua disponibilizada pelos serviços de tradução do NHS
  • amostragem intencional por idade, género, etnia, orientação sexual e tempo desde o diagnóstico de VIH

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • não está em acompanhamento num dos locais de recrutamento
  • não é capaz de consentir em participar no estudo
  • fala uma língua não disponível através dos serviços de tradução do NHS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas que Vivem com VIH
POSITIVE OUTCOMES é uma medida de resultados reportados pelo paciente validada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas dos Interessados
Prazo: 6-24 meses

Determinar as perspetivas das partes interessadas através de entrevistas qualitativas longitudinais em profundidade com pessoas que vivem com VIH e que completaram o PROM POSITIVE OUTCOMES. 4-6 semanas após cada entrevista, as notas de caso do participante serão revistas em conjunto com o PROM preenchido para examinar que ações documentadas foram realizadas em resposta aos sintomas e preocupações levantadas através do PROM.

Adicionalmente, aproximadamente 15 clínicos e funcionários de cada local no Reino Unido serão recrutados para participar em grupos de discussão 6 meses antes do final do período de implementação de 2 anos. Os guias de tópicos abordarão o conteúdo do PROM, o momento e o método de preenchimento, a partilha de dados, a utilização dos dados em encontros clínicos, a resposta da equipa clínica aos dados do PROM, o impacto percetido da utilização do PROM e os mecanismos de ação percetidos para qualquer impacto. Também procuraremos obter quaisquer melhorias sugeridas para o programa e recomendações para o manual de implementação nacional.

6-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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