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긍정적 결과: 삶의 질 향상

2025년 11월 13일 업데이트: King's College London

긍정적 성과: 환자 중심성 증진을 위한 환자 보고 결과 측정 도구의 일상적 도입을 통한 HIV 외래 진료의 질 향상

영국에서 HIV 감염인(PLWH)은 일반 인구에 비해 정신 건강, 사회적 및 영적 문제, 신체적 증상의 높은 부담과 건강 관련 삶의 질이 낮은 상황입니다. HIV 감염인들은 일상적인 임상 진료가 자신들에게 중요한 문제들을 정기적으로 다루지 않는다고 느끼며, 이는 치료 및 돌봄 참여와 결과에 영향을 미칩니다. 반대로, 좋은 심리사회적 돌봄과 HIV 전문가들과의 의사소통은 임상 결과, 치료 순응도 및 돌봄 유지율 향상과 연관되어 있습니다. HIV 서비스 구조, 과정 및 결과물은 정기적으로 감사되지만, 질 높은 돌봄을 정의하는 것은 사람 중심의 환자 보고 결과입니다. 우리는 이해관계자 프로젝트 팀을 구성하고 지역사회 협의를 진행하며 HIV 감염인을 위한 PROM(환자 보고 결과 측정도구, "POSITIVE OUTCOMES"라고 명명됨)의 신중한 연구 기반 개발을 수행했습니다. 이 PROM은 2개 유럽 국가에서 개발되었고 5개 유럽 국가에서 심리측정학의 최고 과학적 원칙을 사용하여 타당성이 입증되었습니다. 우리는 표면 타당도와 내용 타당도를 확립하고 인지 인터뷰를 수행하였으며, 최소 2개 데이터 포인트를 완료한 N=1,705명의 HIV 감염인 표본에서 타당도와 신뢰도를 입증했습니다(논문 준비 중). 이것은 "사람 중심 돌봄" 기준을 포함하는 새로운 HIV 돌봄 기준 개정판을 개발하기 위한 국가적 협의와 함께 진행되었습니다 https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

해당 기준 내에서 사람 중심 돌봄 제공 및 감사 요구사항을 충족하기 위해 우리는 다음과 같은 질문에 답해야 합니다:

  • 이해관계자 관점에서 PROM의 일상적 구현을 위한 최적의 방법은 무엇인가?
  • 의료진이 환자 PROM 점수에 적절한 근거 기반 임상 대응을 제공할 수 있도록 하는 의사결정 지원 도구의 지역적으로 관련된 구성 요소는 무엇인가?
  • 사람 중심 결과를 개선하기 위해 구현 가능한 질 향상 프로그램은 무엇이며, 기존 레지스트리 데이터를 활용한 (국)국가적 확산에 어떻게 기여할 수 있는가?

이 제안의 목적은 5개 기관 시범 환자 중심 질 향상 프로그램을 개발하여 실행 가능성, 최적 구현 방법 및 데이터 사용을 결정하고, (국)국가적 채택을 위한 틀을 제공하는 것입니다.

구체적 목표는 다음과 같습니다:

  • 3개 시범 기관 각각 내에서 질 향상 팀을 구성하고 PROM 구현을 위한 기관별 과제와 잠재적 해결책(IT 포함)을 파악합니다.
  • 지역 자원 내에서 실행 가능한 HIV 감염인의 실시간 PROM 데이터에 대한 임상 대응을 명시하는 근거 기반 의사결정 지원 도구(DST), 의료진을 위한 PROM 교육 프로그램, 각 기관별 환자를 위한 HIV 감염인 "멘토"를 개발합니다.
  • POSITIVE OUTCOMES 및 DST 구현 교육을 위한 질 향상 출범 회의를 개최합니다.
  • 3개 시범 기관에서 Positive Outcomes PROM을 구현합니다.
  • 시설 수준에서 연간 질 향상 사이클을 사용하여 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 이해관계자(HIV 감염인, 의료진)의 질 향상 메커니즘, 영향 및 추가 개선 영역에 대한 의견을 파악합니다.
  • POSITIVE OUTCOMES 질 향상 프로그램 구현에 관한 국가 매뉴얼을 개발하고 보급합니다.

이 프로젝트는 영국과 미국 전역의 5개 진료소와 협력하고 있습니다:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (런던, 영국)
  • Chelsea and Westminster Hospital (런던, 영국)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (브라이튼, 영국)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (시카고, 미국)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (마이애미, 미국)

이 프로젝트의 관찰 모델은 질 향상 프로그램입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

17000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Research Project and Coordination Assistant
  • 전화번호: +44 2078485516
  • 이메일: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5개 연구 클리닉 중 한 곳을 정기적으로 방문하는 HIV 감염인

설명

포함 기준:

  • 영국 모집 기관 중 한 곳에서 외래 HIV 치료를 받는 성인(만 18세 이상)
  • 연구 참여에 동의할 수 있는 능력
  • 영어 또는 NHS 번역 서비스에서 제공하는 언어로 소통 가능
  • 연령, 성별, 민족, 성적 지향, HIV 진단 후 경과 시간에 따라 의도적으로 표집된 대상

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 모집 기관 중 한 곳에서 치료를 받지 않는 경우
  • 연구 참여에 동의할 수 없는 경우
  • NHS 번역 서비스에서 제공하지 않는 언어만 사용하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV 감염인
POSITIVE OUTCOMES는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계자 의견
기간: 6-24개월

HIV 감염인으로 POSITIVE OUTCOMES PROM을 완료한 사람들과의 종단적 정성적 심층 인터뷰를 통해 이해관계자들의 의견을 파악합니다. 각 인터뷰 후 4-6주가 지나면 참가자의 진료 기록을 완료된 PROM과 함께 검토하여 PROM을 사용하여 제기된 증상과 우려에 대해 문서화된 조치가 무엇이 있었는지 조사합니다.

또한 영국 각 현장에서 약 15명의 임상의 및 직원들을 2년간의 시행 기간이 끝나기 6개월 전에 포커스 그룹에 참여하도록 모집할 것입니다. 주제 지침은 PROM 내용, 완료 시기 및 방법, 데이터 공유, 임상 상담에서의 데이터 사용, 임상 팀의 PROM 데이터에 대한 대응, PROM 사용의 인지된 영향 및 영향에 대한 인지된 작용 메커니즘을 다룰 것입니다. 또한 프로그램에 대한 개선 제안과 전국 확산 매뉴얼에 대한 권장 사항을 도출하려고 합니다.

6-24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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