Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POZITIVNÍ VÝSLEDKY: Zlepšení kvality

13. listopadu 2025 aktualizováno: King's College London

POZITIVNÍ VÝSLEDKY: Zvyšování kvality ambulantní péče o HIV prostřednictvím rutinní implementace PROM na podporu zaměření na pacienta

Lidé žijící s HIV (PLWH) ve Velké Británii mají vysokou zátěž v oblasti duševního zdraví, sociálních a spirituálních problémů, fyzických příznaků a horší kvalitu života související se zdravím než běžná populace. PLWH mají pocit, že běžné klinické prohlídky se systematicky nezabývají věcmi, které jsou pro ně důležité, což má důsledky pro jejich zapojení a výsledky léčby a péče. Naopak, dobrá psychosociální péče a komunikace s odborníky na HIV jsou spojeny se zlepšením klinických výsledků, adherence a setrvání v péči. Ačkoli jsou struktury, procesy a výstupy služeb pro HIV běžně auditovány, kvalitu péče definují pacientem hlášené výsledky zaměřené na člověka. Zřídili jsme projektový tým zainteresovaných stran, provedli konzultace s komunitou a podnikli jsme pečlivý vývoj PROM pro PLWH založený na výzkumu (nazvaný "POSITIVE OUTCOMES"). Tento PROM byl vyvinut ve 2 evropských zemích a validován v 5 evropských zemích za použití nejlepších vědeckých principů psychometrie. Prokázali jsme obsahovou validitu, provedli kognitivní rozhovory a prokázali validitu a spolehlivost ve vzorku N=1 705 PLWH, kteří dokončili alespoň 2 časové body měření (rukopis v přípravě). To bylo provedeno spolu s národní konzultací k vývoji nové iterace standardů péče o HIV, která zahrnuje standard na "péči zaměřenou na člověka" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Abychom splnili požadavky na poskytování a auditování péče zaměřené na člověka v rámci těchto standardů, musíme odpovědět na následující otázky:

  • Jaké jsou optimální metody pro rutinní implementaci PROM z pohledu zainteresovaných stran
  • Jaké jsou lokálně relevantní komponenty Nástroje na podporu rozhodování, které poskytnou klinickým pracovníkům vhodné klinické reakce založené na důkazech na skóre PROM pacientů
  • Co je implementovatelný Program zlepšování kvality pro zlepšení výsledků zaměřených na člověka, který informuje o (mezi)národním zavedení s existujícími registry dat?

Cílem tohoto návrhu je vyvinout pětimístný demonstrační program zlepšování kvality zaměřený na pacienta, který určí proveditelnost, optimální implementační metody a použití dat, a poskytnout rámec pro (mezi)národní přijetí.

Úkoly jsou:

  • Vyvinout tým pro zlepšování kvality v každém z našich tří demonstračních míst a identifikovat místně specifické výzvy a potenciální řešení (včetně IT) pro implementaci PROM.
  • Vyvinout Nástroj na podporu rozhodování (DST) založený na důkazech, který specifikuje klinické reakce na data PROM od PLWH v reálném čase, které jsou proveditelné v rámci místních zdrojů, výcvikový program PROM pro klinické pracovníky a "mentora" PLWH pro pacienty na každém místě
  • Uspořádat úvodní setkání o zlepšování kvality pro zaškolení o POSITIVE OUTCOMES a implementaci DST.
  • Implementovat Positive Outcomes PROM ve třech demonstračních místech
  • Otestovat dopad na výsledky pomocí ročních cyklů zlepšování kvality na úrovni zařízení. Zjistit názory zainteresovaných stran (PLWH, klinických pracovníků) na mechanismy zlepšování kvality, dopad a oblasti pro další zlepšování.
  • Vypracovat a rozšířit národní manuál o implementaci programu zlepšování kvality POSITIVE OUTCOMES.

Projekt spolupracuje s 5 klinikami ve Velké Británii a USA:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londýn, UK)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Londýn, UK)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, UK)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, USA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, USA)

Pozorovacím modelem projektu je program zlepšování kvality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

17000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Research Project and Coordination Assistant
  • Telefonní číslo: +44 2078485516
  • E-mail: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící s HIV, kteří pravidelně navštěvují jednu z pěti studijních klinik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý (ve věku alespoň 18 let) navštěvující ambulantní péči o HIV v jednom z britských míst náboru
  • schopný souhlasit s účastí ve studii
  • schopný komunikovat v angličtině nebo jazyce poskytovaném překladatelskými službami NHS
  • záměrně vybraný podle věku, pohlaví, etnika, sexuální orientace a doby od diagnózy HIV

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • nenavštěvuje péči v jednom z náborových míst
  • není schopen souhlasit s účastí ve studii
  • mluví jazykem, který není dostupný prostřednictvím překladatelských služeb NHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé žijící s HIV
POSITIVE OUTCOMES je validovaný pacienty hlášený měřicí nástroj výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory zúčastněných stran
Časové okno: 6-24 měsíců

Stanovte názory zainteresovaných stran prostřednictvím longitudinálních kvalitativních hloubkových rozhovorů s lidmi žijícími s HIV, kteří dokončili POSITIVE OUTCOMES PROM. 4-6 týdnů po každém rozhovoru budou přezkoumány poznámky k případu účastníka spolu s dokončeným PROM, aby bylo možné zjistit, jaká dokumentovaná opatření byla provedena v reakci na příznaky a obavy vznesené pomocí PROM.

Dále bude přibližně 15 klinických pracovníků a zaměstnanců z každého britského pracoviště najato k účasti ve fokusních skupinách 6 měsíců před koncem 2letého implementačního období. Tematické průvodci se budou zabývat obsahem PROM, načasováním a metodou dokončení, sdílením dat, využitím dat v klinických setkáních, reakcí klinického týmu na data PROM, vnímaným dopadem používání PROM a vnímanými mechanismy působení pro jakýkoli dopad. Budeme se také snažit získat jakékoli navrhované zlepšení programu a doporučení pro manuál celostátního zavedení.

6-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit