Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POSITIIVISET TULOKSET: Laadun parantaminen

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: King's College London

POSITIIVISET TULOKSET: HIV-potilaiden avohoidon laadun parantaminen PROM:n säännöllisellä käyttöönotolla potilaskeskeisyyden edistämiseksi

HIV:ää sairastavilla henkilöillä (PLWH) Yhdistyneessä kuningaskunnassa on suuri mielenterveys-, sosiaalisten ja henkisten huolenaiheiden, fyysisten oireiden taakka sekä heikompi terheeseen liittyvä elämänlaatu verrattuna väestöön yleisesti. HIV:ää sairastavat kokevat, että rutiinikliinisissä vastaanotoissa ei systemaattisesti käsitellä heille tärkeitä asioita, mikä vaikuttaa heidän sitoutumiseensa sekä hoidon ja hoidon tuloksiin. Sitä vastoin hyvä psykososiaalinen hoito ja kommunikaatio HIV-asiantuntijoiden kanssa liittyvät kliinisten tulosten, lääkinnällisen noudattamisen ja hoidossa pysymisen parantumiseen. Vaikka HIV-palvelujen rakenteita, prosesseja ja tuotoksia arvioidaan säännöllisesti, juuri potilaskeskeiset potilasarvioinnit määrittävät laadukkaan hoidon. Olemme perustaneet sidosryhmäprojektitiimin, toteuttaneet yhteisökonsultaation ja suorittaneet huolellisen tutkimukseen perustuvan PROM-kehitöksen HIV:ää sairastaville (nimeltään "POSITIVE OUTCOMES"). Tämä PROM on kehitetty kahdessa Euroopan maassa ja validoitu viidessä Euroopan maassa käyttäen psykometrian parhaita tieteellisiä periaatteita. Olemme vahvistaneet pintavalidiuden ja sisältövalidiuden, suorittaneet kognitiivisia haastatteluja ja osoittaneet validiuden ja luotettavuuden otoksessa, jossa N=1705 HIV:ää sairastavaa täytti vähintään 2 data-keruupistettä (käsikirjoitus valmistelussa). Tämä suoritettiin rinnakkain kansallisen konsultaation kanssa kehittääkseen uuden iteration HIV-hoidon standardeista, joka sisältää standardin "potilaskeskeisestä hoidosta" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Jotta voimme täyttää vaatimukset potilaskeskeisen hoidon toteuttamisessa ja auditointissa näiden standardien puitteissa, meidän on vastattava seuraaviin kysymyksiin:

  • Mitkä ovat optimaaliset menetelmät PROM:n rutiinikäyttöönottoon sidosryhmien näkökulmasta
  • Mitkä ovat paikallisesti relevantteja päätöstukityökalun komponentteja, jotka antavat kliinikoille asianmukaisia näyttöön perustuvia kliinisiä vastauksia potilaiden PROM-pisteisiin
  • Mikä on toteuttamiskelpoinen laadunparannusohjelma potilaskeskeisten tulosten parantamiseksi, joka informoi (kansallista/kansainvälistä) laajentamista olemassa olevilla rekisteridatalla?

Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää viisipaikkainen esittelypotilaslähtöinen laadunparannusohjelma, joka määrittää toteuttamiskelpoisuuden, optimaaliset toteutusmenetelmät ja datan käytön, sekä tuottaa viitekehyksen (kansalliseen/kansainväliseen) omaksumiseen.

Tavoitteet ovat:

  • Kehittää laadunparannustiimi jokaisessa kolmessa esittelypaikassamme ja tunnistaa paikkakohtaiset haasteet ja mahdolliset ratkaisut (mukaan lukien IT) PROM:n käyttöönottoon.
  • Kehittää näyttöön perustuva päätöstukityökalu (DST), joka määrittelee kliiniset vastaukset HIV:ää sairastavien reaaliaikaiseen PROM-dataan, jotka ovat toteuttamiskelpoisia paikallisten resurssien puitteissa, PROM-koulutusohjelma kliinikoille ja HIV:ää sairastava "mentori" potilaille kussakin paikassa
  • Pitää laadunparannuksen käynnistystilaisuus kouluttaakseen POSITIVE OUTCOMES- ja DST-toteutuksesta.
  • Toteuttaa Positive Outcomes PROM kolmessa esittelypaikassa
  • Testata vaikutusta tuloksiin käyttämällä vuosittaisia laadunparannussyklejä laitostasolla Määrittää sidosryhmien (HIV:ää sairastavat, kliinikot) näkemykset laadunparannusmekanismeista, vaikutuksista ja alueista, jotka vaativat hienosäätöä.
  • Kehittää ja levittää kansallinen käsikirja POSITIVE OUTCOMES -laadunparannusohjelman toteuttamisesta.

Projekti tekee yhteistyötä 5 klinikan kanssa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Yhdysvalloissa:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Lontoo, UK)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Lontoo, UK)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, UK)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, USA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, USA)

Projektin havainnointimalli on laadunparannusohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Research Project and Coordination Assistant
  • Puhelinnumero: +44 2078485516
  • Sähköposti: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV:ää sairastavat henkilöt, jotka säännöllisesti käyvät yhdessä viidestä tutkimusklinikasta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • täysi-ikäinen (vähintään 18-vuotias) HIV-sairauden poliklinikkahoidossa yhdessä Britannian rekrytointipaikoista
  • kykenevä antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • kykenevä kommunikoimaan englannin kielellä tai terveyspalvelujen tarjoamalla kielellä
  • tarkoituksenmukaisesti valittu iän, sukupuolen, etnisyyden, seksuaalisen suuntautumisen ja HIV-diagnoosin saamisen ajan perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • ei hoidossa yhdessä rekrytointipaikoista
  • ei kykene antamaan suostumustaan osallistua tutkimukseen
  • puhuu kieltä, jota ei ole saatavilla terveyspalvelujen kääntäjäpalveluiden kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV:ää sairastavat henkilöt
POSITIVE OUTCOMES on validioitu potilasarviointimenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidosryhmien näkemykset
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta

Selvitä sidosryhmien näkemyksiä pitkittäistutkimuksen laadullisilla syvähaastatteluilla HIV:ää sairastavien henkilöiden kanssa, jotka ovat suorittaneet POSITIVE OUTCOMES PROM -kyselyn. 4-6 viikkoa jokaisen haastattelun jälkeen osallistujan tapauskertomuksia tarkastellaan yhdessä suoritetun PROM-kyselyn kanssa selvittääkseen, mitä dokumentoituja toimia on tehty vastauksena PROM-kyselyn avulla esitettyihin oireisiin ja huolenaiheisiin.

Lisäksi noin 15 kliinistä henkilöstön jäsentä kustakin Ison-Britannian tutkimuskohteesta rekrytoidaan osallistumaan fokusryhmätapaamisiin 6 kuukautta ennen kahden vuoden toteutusjakson päättymistä. Aiheopas käsittelee PROM-kyselyn sisältöä, täyttämisen ajoitusta ja menetelmää, tietojen jakamista, tietojen käyttöä kliinisissä kohtaamisissa, kliinisen tiimin vastetta PROM-tietoihin, PROM-kyselyn käytön koettua vaikutusta sekä koettuja vaikutusmekanismeja mahdollisiin vaikutuksiin. Pyrimme myös saamaan esiin ehdotuksia ohjelman parantamiseksi ja suosituksia kansallisen käyttöönotto-oppaan laadintaan.

6-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa