Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Повышение качества

13 ноября 2025 г. обновлено: King's College London

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Повышение качества амбулаторной помощи при ВИЧ за счет планового внедрения PROM для повышения ориентации на пациента

Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ) в Великобритании, имеют высокую нагрузку в виде проблем с психическим здоровьем, социальных и духовных проблем, физических симптомов и более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с общей популяцией. ЛЖВ считают, что плановые клинические приемы обычно не затрагивают вопросы, которые важны для них, что имеет последствия для их вовлеченности и результатов лечения и ухода. В противоположность этому, хорошая психосоциальная помощь и общение со специалистами по ВИЧ связаны с улучшением клинических результатов, приверженности лечению и удержания в системе ухода. Хотя структуры, процессы и результаты услуг по ВИЧ регулярно аудируются, именно ориентированные на человека результаты, сообщаемые пациентами, определяют качество ухода. Мы создали проектную группу заинтересованных сторон, провели консультации с сообществом и осуществили тщательную научно-обоснованную разработку PROM для ЛЖВ (называемого «POSITIVE OUTCOMES»). Этот PROM был разработан в 2 европейских странах и валидирован в 5 европейских странах с использованием лучших научных принципов психометрии. Мы установили видимость и содержательную валидность, провели когнитивные интервью и продемонстрировали валидность и надежность на выборке из N=1705 ЛЖВ, которые завершили как минимум 2 точки данных (рукопись в подготовке). Это проводилось параллельно с национальной консультацией по разработке новой итерации стандартов помощи при ВИЧ, которая включает стандарт по «ориентированной на человека помощи» https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Для выполнения требований по предоставлению и аудиту ориентированной на человека помощи в рамках этих стандартов нам необходимо ответить на следующие вопросы:

  • Каковы оптимальные методы для рутинного внедрения PROM с точки зрения заинтересованных сторон
  • Каковы локально-релевантные компоненты Инструмента Поддержки Принятия Решений (Decision Support Tool), чтобы предоставить клиницистам соответствующие основанные на доказательствах клинические ответы на баллы PROM пациентов
  • Что представляет собой реализуемая Программа Улучшения Качества для улучшения ориентированных на человека результатов, информирующая о (между)национальном внедрении с использованием данных существующих регистров?

Цель данного предложения — разработать демонстрационную программу улучшения качества, ориентированную на пациента, на пяти площадках, определяющую целесообразность, оптимальные методы внедрения и использования данных, и предоставить основу для (между)национального внедрения.

Задачи заключаются в следующем:

  • Создать команду по улучшению качества в каждой из наших трех демонстрационных площадок и определить специфические для площадки проблемы и потенциальные решения (включая IT) для внедрения PROM.
  • Разработать основанный на доказательствах Инструмент Поддержки Принятия Решений (DST), определяющий клинические ответы на данные PROM от ЛЖВ в реальном времени, которые осуществимы в рамках местных ресурсов, программу обучения PROM для клиницистов и «ментора» из числа ЛЖВ для пациентов на каждой площадке.
  • Провести стартовое собрание по улучшению качества для обучения внедрению POSITIVE OUTCOMES и DST.
  • Внедрить PROM Positive Outcomes на трех демонстрационных площадках.
  • Проверить влияние на результаты с использованием ежегодных циклов улучшения качества на уровне учреждения. Определить мнения заинтересованных сторон (ЛЖВ, клиницистов) о механизмах улучшения качества, воздействии и областях для дальнейшей доработки.
  • Разработать и распространить национальное руководство по внедрению программы улучшения качества POSITIVE OUTCOMES.

Проект работает с 5 клиниками в Великобритании и США:

  • Фонд NHS Trust больницы Королевского колледжа (Лондон, Великобритания)
  • Больница Челси и Вестминстер (Лондон, Великобритания)
  • Фонд NHS Trust университетских больниц Брайтона и Сассекса (Брайтон, Великобритания)
  • Клиника здоровья HOWARD BROWN (Чикаго, США)
  • Общественный медицинский центр CAN SUPPORT (Майами, США)

Наблюдательная модель для проекта — это программа улучшения качества.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

17000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Research Project and Coordination Assistant
  • Номер телефона: +44 2078485516
  • Электронная почта: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, живущие с ВИЧ, которые регулярно посещают одну из пяти клиник, участвующих в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (возраст не менее 18 лет), посещающие амбулаторную помощь по ВИЧ в одном из британских центров набора
  • способные дать согласие на участие в исследовании
  • способные общаться на английском языке или языке, предоставляемом службой перевода NHS
  • целевая выборка по возрасту, полу, этнической принадлежности, сексуальной ориентации и времени с момента диагноза ВИЧ

Критерии исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • не посещающие помощь в одном из центров набора
  • не способные дать согласие на участие в исследовании
  • говорят на языке, недоступном через службу перевода NHS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди, живущие с ВИЧ
POSITIVE OUTCOMES — это валидированный опросник, оцениваемый пациентами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнения заинтересованных сторон
Временное ограничение: 6-24 месяцев

Определить взгляды заинтересованных сторон с помощью лонгитюдных качественных углубленных интервью с людьми, живущими с ВИЧ, которые завершили опросник PROM POSITIVE OUTCOMES. Через 4-6 недель после каждого интервью будут рассмотрены заметки по случаю пациента вместе с заполненным PROM, чтобы изучить, какие документированные действия были предприняты в ответ на симптомы и проблемы, поднятые с использованием PROM.

Кроме того, примерно 15 клиницистов и сотрудников с каждого участка в Великобритании будут привлечены для участия в фокус-группах за 6 месяцев до окончания 2-летнего периода внедрения. Тематические руководства будут охватывать содержание PROM, сроки и метод заполнения, обмен данными, использование данных в клинических встречах, реакцию клинической команды на данные PROM, воспринимаемое влияние использования PROM и воспринимаемые механизмы действия любого эффекта. Мы также постараемся выявить любые предложенные улучшения программы и рекомендации для руководства по национальному внедрению.

6-24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться