Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POSITIVA RESULTAT: Förbättrad kvalitet

13 november 2025 uppdaterad av: King's College London

POSITIVA RESULTAT: Att öka kvaliteten på HIV-vård i öppenvård genom rutinmässig implementering av ett PROM för att främja patientcentrering

Personer som lever med hiv (PLWH) i Storbritannien har en hög börda av psykisk hälsa, sociala och andliga problem, fysiska symtom och sämre hälsorelaterad livskvalitet än den allmänna befolkningen. PLWH anser att rutinmässiga kliniska möten inte regelbundet tar upp de saker som är viktiga för dem, med konsekvenser för deras engagemang och resultat av behandling och vård. Däremot är god psykosocial vård och kommunikation med hiv-experter förknippade med förbättringar i kliniska resultat, följsamhet och kvarhållande i vård. Även om hiv-tjänsters strukturer, processer och resultat rutinmässigt granskas, är det personcentrerade patientrapporterade utfall som definierar kvalitetsvård. Vi har upprättat ett intressentprojektteam, genomfört samhällskonsultation och genomfört noggrann forskningsledd utveckling av en PROM för PLWH (kallad "POSITIVE OUTCOMES"). Denna PROM har utvecklats i 2 europeiska länder och validerats i 5 europeiska länder, med användning av bästa vetenskapliga principer för psykometri. Vi har upprättat ansikts- och innehållsvaliditet, genomfört kognitiva intervjuer och visat validitet och reliabilitet i ett urval av N=1 705 PLWH som slutförde minst 2 datapunkter (manuskript under utarbetande). Detta genomfördes parallellt med en nationell konsultation för att utveckla den nya iterationen av hiv-vårdstandarder som inkluderar en standard om "personcentrerad vård" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

För att uppfylla kraven för att leverera och granska personcentrerad vård inom dessa standarder måste vi besvara följande frågor:

  • Vilka är optimala metoder för rutinmässig implementering av PROM ur intressenters perspektiv
  • Vilka är lokalt relevanta komponenter i ett beslutsstödsverktyg för att ge kliniker lämpliga evidensbaserade kliniska svar på patienters PROM-poäng
  • Vad är ett genomförbart kvalitetsförbättringsprogram för att förbättra personcentrerade utfall, som informerar (internationell) utrullning med befintliga registerdata?

Syftet med detta förslag är att utveckla ett fem-plats demonstrationsprogram för patientcentrerad kvalitetsförbättring som fastställer genomförbarhet, optimala implementeringsmetoder och dataanvändning, och att leverera ett ramverk för (internationellt) införande.

Målen är:

  • Att utveckla ett kvalitetsförbättringsteam inom var och en av våra tre demonstrationsplatser och identifiera platspecifika utmaningar och potentiella lösningar (inklusive IT) för PROM-implementering.
  • Att utveckla ett evidensbaserat beslutsstödsverktyg (DST) som specificerar kliniska svar på realtids-PROM-data från PLWH som är genomförbara inom lokala resurser, ett PROM-utbildningsprogram för kliniker och en PLWH-"mentor" för patienter på varje plats
  • Hålla ett kvalitetsförbättringslanseringsmöte för att utbilda om POSITIVE OUTCOMES och DST-implementering.
  • Implementera Positive Outcomes PROM på tre demonstrationsplatser
  • Testa inverkan på utfall med hjälp av årliga kvalitetsförbättringscykler på anläggningsnivå Fastställa intressenters (PLWH, kliniker) åsikter om kvalitetsförbättringsmekanismerna, inverkan och områden för ytterligare förfining.
  • Utveckla och sprida en nationell manual om implementering av POSITIVE OUTCOMES kvalitetsförbättringsprogram.

Projektet samarbetar med 5 kliniker i Storbritannien och USA:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (London, Storbritannien)
  • Chelsea and Westminster Hospital (London, Storbritannien)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Storbritannien)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, USA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, USA)

Observationsmodellen för projektet är ett kvalitetsförbättringsprogram.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

17000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Research Project and Coordination Assistant
  • Telefonnummer: +44 2078485516
  • E-post: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som lever med hiv och regelbundet besöker en av de fem studieklinkerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (minst 18 år gammal) som går på öppenvård för HIV på en av de brittiska rekryteringsplatserna
  • kan samtycka till att delta i studien
  • kan kommunicera på engelska eller ett språk som tillhandahålls av NHS översättningstjänster
  • urvalsmässigt plockad ut baserat på ålder, kön, etnicitet, sexuell läggning och tid sedan HIV-diagnos

Exklusionskriterier:

  • Yngre än 18 år
  • går inte på vård på en av rekryteringsplatserna
  • kan inte samtycka till att delta i studien
  • talar ett språk som inte finns tillgängligt genom NHS översättningstjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer som lever med hiv
POSITIVE OUTCOMES är ett validerat patientrapporterat utfallsmått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intressenters åsikter
Tidsram: 6-24 månader

Fastställ intressenters åsikter genom longitudinella kvalitativa djupintervjuer med personer som lever med hiv och har genomfört POSITIVE OUTCOMES PROM. 4-6 veckor efter varje intervju kommer deltagarens journalanteckningar att granskas tillsammans med den ifyllda PROM:en för att undersöka vilka dokumenterade åtgärder som har vidtagits som svar på symptom och problem som tagits upp med PROM:en.

Dessutom kommer cirka 15 kliniker och personal från varje brittisk plats att rekryteras för att delta i fokusgrupper 6 månader före slutet av den 2-åriga implementeringsperioden. Ämnesguider kommer att behandla PROM-innehåll, timing och metod för slutförande, datadelning, användning av data i kliniska möten, kliniska teamets svar på PROM-data, upplevd inverkan av att använda PROM och de upplevda verkningsmekanismerna för eventuell inverkan. Vi kommer också att försöka få fram eventuella föreslagna förbättringar för programmet och rekommendationer för den nationella utrullningsmanualen.

6-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Beräknad)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera