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RÉSULTATS POSITIFS : Amélioration de la qualité

13 novembre 2025 mis à jour par: King's College London

RÉSULTATS POSITIFS : Améliorer la Qualité des Soins Ambulatoires du VIH par la Mise en Œuvre Routinière d'un PROM pour Favoriser la Centration sur le Patient

Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) au Royaume-Uni présentent une charge élevée de problèmes de santé mentale, de préoccupations sociales et spirituelles, de symptômes physiques et une qualité de vie liée à la santé plus faible que la population générale. Les PVVIH estiment que les rendez-vous cliniques de routine n'abordent pas systématiquement les questions qui comptent pour elles, avec des implications pour leur engagement et les résultats du traitement et des soins. En revanche, de bons soins psychosociaux et une bonne communication avec les professionnels du VIH sont associés à des améliorations des résultats cliniques, de l'observance et du maintien dans les soins. Bien que les structures, les processus et les résultats des services VIH fassent l'objet d'audits de routine, ce sont les résultats rapportés par les patients centrés sur la personne qui définissent des soins de qualité. Nous avons constitué une équipe de projet multipartite, mené une consultation communautaire et entrepris un développement minutieux basé sur la recherche d'un PROM pour les PVVIH (appelé "POSITIVE OUTCOMES"). Ce PROM a été développé dans 2 pays européens et validé dans 5 pays européens, en utilisant les meilleurs principes scientifiques de la psychométrie. Nous avons établi la validité apparente et de contenu, mené des entretiens cognitifs et démontré la validité et la fiabilité dans un échantillon de N=1 705 PVVIH ayant complété au moins 2 points de données (manuscrit en préparation). Cela a été réalisé parallèlement à une consultation nationale pour développer la nouvelle itération des standards de soins VIH qui inclut un standard sur les "soins centrés sur la personne" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Pour répondre aux exigences de prestation et d'audit des soins centrés sur la personne dans ces standards, nous devons répondre aux questions suivantes :

  • Quelles sont les méthodes optimales pour la mise en œuvre routinière du PROM du point de vue des parties prenantes
  • Quels sont les composants localement pertinents d'un outil d'aide à la décision pour fournir aux cliniciens des réponses cliniques appropriées basées sur des preuves aux scores PROM des patients
  • Qu'est-ce qu'un programme d'amélioration de la qualité réalisable pour améliorer les résultats centrés sur la personne, éclairant le déploiement (inter)national avec les données de registre existantes ?

L'objectif de cette proposition est de développer un programme de démonstration d'amélioration de la qualité centré sur le patient sur cinq sites, déterminant la faisabilité, les méthodes de mise en œuvre optimales et l'utilisation des données, et de fournir un cadre pour l'adoption (inter)nationale.

Les objectifs sont :

  • Développer une équipe d'amélioration de la qualité dans chacun de nos trois sites de démonstration et identifier les défis spécifiques au site et les solutions potentielles (y compris informatiques) pour la mise en œuvre du PROM.
  • Développer un outil d'aide à la décision (DST) basé sur des preuves spécifiant les réponses cliniques aux données PROM en temps réel des PVVIH qui sont réalisables avec les ressources locales, un programme de formation PROM pour les cliniciens et un "mentor" PVVIH pour les patients dans chaque site
  • Organiser une réunion de lancement de l'amélioration de la qualité pour former à POSITIVE OUTCOMES et à la mise en œuvre du DST.
  • Mettre en œuvre le PROM Positive Outcomes dans trois sites de démonstration
  • Tester l'impact sur les résultats en utilisant des cycles annuels d'amélioration de la qualité au niveau de l'établissement Déterminer les points de vue des parties prenantes (PVVIH, cliniciens) sur les mécanismes d'amélioration de la qualité, l'impact et les domaines nécessitant des améliorations supplémentaires.
  • Développer et diffuser un manuel national sur la mise en œuvre du programme d'amélioration de la qualité POSITIVE OUTCOMES.

Le projet travaille avec 5 cliniques au Royaume-Uni et aux États-Unis :

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londres, Royaume-Uni)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Londres, Royaume-Uni)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Royaume-Uni)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, États-Unis)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, États-Unis)

Le modèle d'observation du projet est un programme d'amélioration de la qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

17000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Research Project and Coordination Assistant
  • Numéro de téléphone: +44 2078485516
  • E-mail: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes vivant avec le VIH qui fréquentent régulièrement l'une des cinq cliniques de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • adulte (âgé d'au moins 18 ans) suivant des soins VIH ambulatoires dans l'un des sites de recrutement au Royaume-Uni
  • capable de consentir à participer à l'étude
  • capable de communiquer en anglais ou dans une langue fournie par les services de traduction du NHS
  • échantillonné de manière ciblée selon l'âge, le genre, l'origine ethnique, l'orientation sexuelle et le temps écoulé depuis le diagnostic du VIH

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 18 ans
  • ne suivant pas de soins dans l'un des sites de recrutement
  • incapable de consentir à participer à l'étude
  • parle une langue non disponible via les services de traduction du NHS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes vivant avec le VIH
POSITIVE OUTCOMES est une mesure validée des résultats rapportés par les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de vue des parties prenantes
Délai: 6 à 24 mois

Déterminer les points de vue des parties prenantes par le biais d'entretiens qualitatifs longitudinaux approfondis avec des personnes vivant avec le VIH ayant complété le PROM POSITIVE OUTCOMES. 4 à 6 semaines après chaque entretien, les notes de cas du participant seront examinées parallèlement au PROM complété pour étudier quelles actions documentées ont été entreprises en réponse aux symptômes et préoccupations soulevés via le PROM.

De plus, environ 15 cliniciens et membres du personnel de chaque site britannique seront recrutés pour participer à des groupes de discussion 6 mois avant la fin de la période de mise en œuvre de 2 ans. Les guides thématiques aborderont le contenu du PROM, le moment et la méthode de complétion, le partage des données, l'utilisation des données lors des consultations cliniques, la réponse de l'équipe clinique aux données du PROM, l'impact perçu de l'utilisation du PROM et les mécanismes d'action perçus pour tout impact. Nous chercherons également à recueillir toute amélioration suggérée pour le programme et des recommandations pour le manuel de déploiement national.

6 à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Estimé)

14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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