Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POSITIEVE RESULTATEN: Kwaliteitsverbetering

13 november 2025 bijgewerkt door: King's College London

POSITIEVE RESULTATEN: Het verbeteren van de kwaliteit van poliklinische hiv-zorg door de routinematige implementatie van een PROM om patiëntgerichtheid te bevorderen

Mensen die leven met hiv (PLWH) in het VK hebben een hoge last van geestelijke gezondheidsproblemen, sociale en spirituele zorgen, fysieke symptomen en een slechtere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit dan de algemene bevolking. PLWH vinden dat routinematige klinische afspraken niet standaard de zaken behandelen die voor hen belangrijk zijn, met gevolgen voor hun betrokkenheid en resultaten van behandeling en zorg. Daarentegen zijn goede psychosociale zorg en communicatie met hiv-professionals geassocieerd met verbeteringen in klinische resultaten, therapietrouw en behoud in zorg. Hoewel hiv-dienststructuren, processen en output routinematig worden geaudit, zijn het persoonsgerichte, door patiënten gerapporteerde resultaten die kwaliteitszorg definiëren. We hebben een stakeholderdprojectteam opgericht, gemeenschapsconsultatie uitgevoerd en zorgvuldig onderzoek geleide ontwikkeling van een PROM voor PLWH (genaamd "POSITIVE OUTCOMES") ondernomen. Deze PROM is ontwikkeld in 2 Europese landen en gevalideerd in 5 Europese landen, met gebruikmaking van de beste wetenschappelijke principes van psychometrie. We hebben gezichts- en inhoudsvaliditeit vastgesteld, cognitieve interviews uitgevoerd en validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in een steekproef van N=1.705 PLWH die ten minste 2 meetmomenten voltooiden (manuscript in voorbereiding). Dit werd uitgevoerd naast een nationale consultatie om de nieuwe iteratie van hiv-zorgstandaarden te ontwikkelen die een standaard over "persoonsgerichte zorg" omvat https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Om te voldoen aan de vereisten voor het leveren en auditen van persoonsgerichte zorg binnen die standaarden, moeten we de volgende vragen beantwoorden:

  • Wat zijn optimale methoden voor routinematige implementatie van de PROM vanuit het perspectief van stakeholders
  • Wat zijn lokaal relevante componenten van een Beslissingsondersteunend Hulpmiddel om clinici te voorzien van passende evidence-based klinische reacties op patiënt PROM-scores
  • Wat is een implementeerbaar Kwaliteitsverbeteringsprogramma om persoonsgerichte resultaten te verbeteren, dat (inter)nationale uitrol informeert met bestaande registergegevens?

Het doel van dit voorstel is om een vijf-locaties demonstratie patiëntgerichte kwaliteitsverbeteringsprogramma te ontwikkelen dat haalbaarheid, optimale implementatiemethoden en gegevensgebruik bepaalt, en om een kader te leveren voor (inter)nationale adoptie.

De doelstellingen zijn:

  • Een kwaliteitsverbeteringsteam ontwikkelen binnen elk van onze drie demonstratielocaties en locatiespecifieke uitdagingen en potentiële oplossingen (inclusief IT) voor PROM-implementatie identificeren.
  • Een evidence-based Beslissingsondersteunend Hulpmiddel (DST) ontwikkelen dat klinische reacties specificeert op real-time PROM-gegevens van PLWH die haalbaar zijn binnen lokale middelen, een PROM-trainingsprogramma voor clinici en een PLWH "mentor" voor patiënten op elke locatie
  • Een kwaliteitsverbeteringsstartbijeenkomst houden om te trainen in POSITIVE OUTCOMES en DST-implementatie.
  • De Positive Outcomes PROM implementeren in drie demonstratielocaties
  • Impact op resultaten testen met behulp van jaarlijkse kwaliteitsverbeteringscycli op faciliteitsniveau Stakeholder (PLWH, clinicus) meningen bepalen over de kwaliteitsverbeteringsmechanismen, impact en gebieden voor verdere verfijning.
  • Een nationale handleiding ontwikkelen en verspreiden over implementatie van het POSITIVE OUTCOMES kwaliteitsverbeteringsprogramma.

Het project werkt samen met 5 klinieken in het VK en de VS:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londen, VK)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Londen, VK)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, VK)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, VS)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, VS)

Het observationele model voor het project is een kwaliteitsverbeteringsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

17000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Research Project and Coordination Assistant
  • Telefoonnummer: +44 2078485516
  • E-mail: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met hiv die regelmatig een van de vijf studie klinieken bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene (ten minste 18 jaar oud) die poliklinische hiv-zorg volgt bij een van de Britse rekruteringslocaties
  • in staat om toestemming te geven voor deelname aan de studie
  • in staat om te communiceren in het Engels of een taal die wordt aangeboden door NHS-vertaaldiensten
  • doelbewust geselecteerd op basis van leeftijd, geslacht, etniciteit, seksuele geaardheid en tijd sinds hiv-diagnose

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • volgt geen zorg bij een van de rekruteringslocaties
  • niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan de studie
  • spreekt een taal die niet beschikbaar is via NHS-vertaaldiensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen die leven met hiv
POSITIVE OUTCOMES is een gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belanghebbendenvisies
Tijdsspanne: 6-24 maanden

Bepaal de standpunten van belanghebbenden door middel van longitudinale kwalitatieve diepte-interviews met mensen die leven met hiv en de POSITIVE OUTCOMES PROM hebben voltooid. 4-6 weken na elk interview worden de casusnotities van de deelnemer beoordeeld naast de voltooide PROM om te onderzoeken welke gedocumenteerde acties zijn ondernomen in reactie op symptomen en zorgen die naar voren zijn gebracht met behulp van de PROM.

Daarnaast worden ongeveer 15 clinici en medewerkers van elke Britse locatie geworven om deel te nemen aan focusgroepen 6 maanden voor het einde van de implementatieperiode van 2 jaar. Onderwerpgidsen zullen ingaan op de PROM-inhoud, timing en methode van voltooiing, gegevensdeling, gebruik van gegevens in klinische ontmoetingen, respons van het klinische team op de PROM-gegevens, waargenomen impact van het gebruik van de PROM en de waargenomen werkingsmechanismen voor eventuele impact. We zullen ook proberen eventuele voorgestelde verbeteringen voor het programma en aanbevelingen voor de nationale uitrolhandleiding te verkrijgen.

6-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren