RESULTADOS POSITIVOS: Mejora de la Calidad
RESULTADOS POSITIVOS: Mejorar la Calidad de la Atención Ambulatoria del VIH Mediante la Implementación Rutinaria de un PROM para Promover la Atención Centrada en el Paciente
Las personas que viven con VIH (PVV) en el Reino Unido presentan una alta carga de problemas de salud mental, sociales y espirituales, síntomas físicos y una calidad de vida relacionada con la salud más deficiente que la población general. Las PVV consideran que las consultas clínicas rutinarias no abordan sistemáticamente los aspectos que les importan, con implicaciones para su compromiso y los resultados del tratamiento y la atención. Por el contrario, una buena atención psicosocial y la comunicación con los profesionales del VIH se asocian con mejoras en los resultados clínicos, la adherencia y la retención en la atención. Aunque las estructuras, procesos y resultados de los servicios de VIH se auditan rutinariamente, son los resultados reportados por el paciente centrados en la persona los que definen la calidad de la atención. Hemos establecido un equipo de proyecto de partes interesadas, realizado consultas comunitarias y llevado a cabo un desarrollo cuidadoso basado en la investigación de un PROM para PVV (llamado "POSITIVE OUTCOMES"). Este PROM se ha desarrollado en 2 países europeos y validado en 5 países europeos, utilizando los mejores principios científicos de psicometría. Hemos establecido validez facial y de contenido, realizado entrevistas cognitivas y demostrado validez y fiabilidad en una muestra de N=1.705 PVV que completaron al menos 2 puntos de datos (manuscrito en preparación). Esto se realizó junto con una consulta nacional para desarrollar la nueva iteración de los estándares de atención del VIH que incluye un estándar sobre "atención centrada en la persona" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.
Para cumplir con los requisitos de prestación y auditoría de la atención centrada en la persona dentro de esos estándares, necesitamos responder a las siguientes preguntas:
- ¿Cuáles son los métodos óptimos para la implementación rutinaria del PROM desde las perspectivas de las partes interesadas?
- ¿Cuáles son los componentes localmente relevantes de una Herramienta de Apoyo a la Decisión para proporcionar a los clínicos respuestas clínicas basadas en evidencia apropiadas a las puntuaciones del PROM de los pacientes?
- ¿Qué es un Programa de Mejora de la Calidad implementable para mejorar los resultados centrados en la persona, informando el despliegue (inter)nacional con los datos del registro existente?
El objetivo de esta propuesta es desarrollar un programa de demostración de mejora de la calidad centrado en el paciente en cinco sitios, determinando la viabilidad, los métodos de implementación óptimos y el uso de datos, y entregar un marco para la adopción (inter)nacional.
Los objetivos son:
- Desarrollar un equipo de mejora de la calidad en cada uno de nuestros tres sitios de demostración e identificar desafíos específicos del sitio y soluciones potenciales (incluyendo TI) para la implementación del PROM.
- Desarrollar una Herramienta de Apoyo a la Decisión (DST) basada en evidencia que especifique las respuestas clínicas a los datos del PROM en tiempo real de las PVV que sean factibles dentro de los recursos locales, un programa de capacitación en PROM para clínicos y un "mentor" de PVV para pacientes en cada sitio.
- Celebrar una reunión de lanzamiento de mejora de la calidad para capacitar en la implementación de POSITIVE OUTCOMES y la DST.
- Implementar el PROM Positive Outcomes en tres sitios de demostración.
- Probar el impacto en los resultados utilizando ciclos anuales de mejora de la calidad a nivel de centro. Determinar las opiniones de las partes interesadas (PVV, clínicos) sobre los mecanismos de mejora de la calidad, el impacto y las áreas para mayor refinamiento.
- Desarrollar y difundir un manual nacional sobre la implementación del programa de mejora de la calidad POSITIVE OUTCOMES.
El proyecto trabaja con 5 clínicas en el Reino Unido y EE. UU.:
- King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londres, Reino Unido)
- Chelsea and Westminster Hospital (Londres, Reino Unido)
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Reino Unido)
- HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, EE. UU.)
- CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, EE. UU.)
El modelo observacional del proyecto es un programa de mejora de la calidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Project and Coordination Assistant
- Número de teléfono: +44 2078485516
- Correo electrónico: sarah.ahmad@kcl.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (mayor de 18 años) que acude a consultas externas de VIH en uno de los centros de reclutamiento del Reino Unido
- capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio
- capaz de comunicarse en inglés o en un idioma proporcionado por los servicios de traducción del NHS
- muestreado intencionadamente por edad, género, etnia, orientación sexual y tiempo desde el diagnóstico de VIH
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- no acude a consultas en uno de los centros de reclutamiento
- no es capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio
- habla un idioma no disponible a través de los servicios de traducción del NHS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas que viven con el VIH
|
POSITIVE OUTCOMES es una medida validada de resultados reportados por el paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntos de vista de las partes interesadas
Periodo de tiempo: 6-24 meses
|
Determinar las opiniones de las partes interesadas a través de entrevistas cualitativas longitudinales en profundidad con personas que viven con VIH que han completado el PROM POSITIVE OUTCOMES. 4-6 semanas después de cada entrevista, se revisarán las notas del caso del participante junto con el PROM completado para examinar qué acciones documentadas se han realizado en respuesta a los síntomas y preocupaciones planteados mediante el PROM. Además, se reclutarán aproximadamente 15 médicos y personal de cada sitio del Reino Unido para participar en grupos focales 6 meses antes del final del período de implementación de 2 años. Las guías de temas abordarán el contenido del PROM, el momento y el método de finalización, el intercambio de datos, el uso de datos en encuentros clínicos, la respuesta del equipo clínico a los datos del PROM, el impacto percibido del uso del PROM y los mecanismos de acción percibidos para cualquier impacto. También buscaremos obtener cualquier mejora sugerida para el programa y recomendaciones para el manual de implementación nacional. |
6-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harding R, Clucas C, Lampe FC, Date HL, Fisher M, Johnson M, Edwards S, Anderson J, Sherr L. What factors are associated with patient self-reported health status among HIV outpatients? A multi-centre UK study of biomedical and psychosocial factors. AIDS Care. 2012;24(8):963-71. doi: 10.1080/09540121.2012.668175. Epub 2012 Apr 23.
- Bristowe K, Clift P, James R, Josh J, Platt M, Whetham J, Nixon E, Post FA, McQuillan K, Ni Cheallaigh C, Murtagh F, Anderson J, Sullivan AK, Harding R. Towards person-centred care for people living with HIV: what core outcomes matter, and how might we assess them? A cross-national multi-centre qualitative study with key stakeholders. HIV Med. 2019 Sep;20(8):542-554. doi: 10.1111/hiv.12758. Epub 2019 Jun 4.
- Bristowe K, Murtagh FEM, Clift P, James R, Josh J, Platt M, Whetham J, Nixon E, Post FA, McQuillan K, Cheallaigh CN, Kall M, Anderson J, Sullivan AK, Harding R. The development and cognitive testing of the positive outcomes HIV PROM: a brief novel patient-reported outcome measure for adults living with HIV. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 6;18(1):214. doi: 10.1186/s12955-020-01462-5.
- Harding R, Jones CI, Bremner S, Bristowe K, West B, Siegert RJ, O'Brien KK, Whetham J; EMERGE Consortium, Horizon 2020. Positive Outcomes: Validity, reliability and responsiveness of a novel person-centred outcome measure for people with HIV. HIV Med. 2022 Jul;23(6):673-683. doi: 10.1111/hiv.13224. Epub 2022 Jan 11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IN-UK-985-6892
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .