Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POZYTYWNE WYNIKI: Poprawa Jakości

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: King's College London

POZYTYWNE REZULTATY: Podnoszenie Jakości Opieki Ambulatoryjnej w Zakresie HIV Poprzez Rutynowe Wdrażanie PROM w Celu Promowania Skoncentrowania na Pacjencie

Osoby żyjące z HIV (PLWH) w Wielkiej Brytanii mają wysoki poziom problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, kwestiami społecznymi i duchowymi, objawami fizycznymi oraz gorszą jakością życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z ogólną populacją. PLWH uważają, że rutynowe wizyty kliniczne nie uwzględniają regularnie spraw, które są dla nich ważne, co ma wpływ na ich zaangażowanie oraz wyniki leczenia i opieki. W przeciwieństwie do tego, dobra opieka psychospołeczna i komunikacja z profesjonalistami zajmującymi się HIV wiążą się z poprawą wyników klinicznych, przestrzeganiem zaleceń i utrzymaniem w opiece. Chociaż struktury, procesy i wyniki usług związanych z HIV są regularnie audytowane, to właśnie skoncentrowane na osobie wyniki zgłaszane przez pacjentów definiują jakość opieki. Powołaliśmy projektowy zespół interesariuszy, przeprowadziliśmy konsultacje społeczne i podjęliśmy staranne, oparte na badaniach opracowanie PROM dla PLWH (zwanego "POZYTYWNE WYNIKI"). Ten PROM został opracowany w 2 krajach europejskich i zwalidowany w 5 krajach europejskich, przy użyciu najlepszych naukowych zasad psychometrii. Ustaliśmy trafność twarzy i treści, przeprowadziliśmy wywiady poznawcze oraz wykazaliśmy trafność i rzetelność w próbie N=1705 PLWH, którzy ukończyli co najmniej 2 punkty danych (publikacja w przygotowaniu). Przeprowadzono to równolegle z krajowymi konsultacjami w celu opracowania nowej iteracji standardów opieki HIV, która obejmuje standard dotyczący "opieki zorientowanej na osobę" https://www.bhiva.org/file/KrfaFqLZRlBhg/BHIVA-Standards-of-Care-2018.pdf.

Aby sprostać wymaganiom w zakresie świadczenia i audytowania opieki zorientowanej na osobę w ramach tych standardów, musimy odpowiedzieć na następujące pytania:

  • Jakie są optymalne metody rutynowej implementacji PROM z perspektywy interesariuszy
  • Jakie są lokalnie istotne komponenty Narzędzia Wspomagania Decyzji, aby zapewnić klinicystom odpowiednie, oparte na dowodach reakcje kliniczne na wyniki PROM pacjentów
  • Jaki jest wdrażalny Program Poprawy Jakości w celu poprawy wyników zorientowanych na osobę, informujący o (między)narodowym wdrożeniu z wykorzystaniem istniejących danych rejestrowych?

Celem tego wniosku jest opracowanie pięciomiejscowego demonstracyjnego programu poprawy jakości skoncentrowanego na pacjencie, określającego wykonalność, optymalne metody wdrażania i wykorzystania danych, oraz dostarczenie ram dla (między)narodowego przyjęcia.

Celami są:

  • Opracowanie zespołu poprawy jakości w każdym z naszych trzech miejsc demonstracyjnych i zidentyfikowanie specyficznych dla danego miejsca wyzwań i potencjalnych rozwiązań (w tym IT) dla wdrożenia PROM.
  • Opracowanie opartego na dowodach Narzędzia Wspomagania Decyzji (DST) określającego reakcje kliniczne na dane PROM od PLWH w czasie rzeczywistym, które są wykonalne w ramach lokalnych zasobów, programu szkoleniowego PROM dla klinicystów oraz "mentora" PLWH dla pacjentów w każdym miejscu
  • Przeprowadzenie spotkania inaugurującego poprawę jakości w celu przeszkolenia z POZYTYWNYCH WYNIKÓW i wdrożenia DST.
  • Wdrożenie PROM Pozytywne Wyniki w trzech miejscach demonstracyjnych
  • Przetestowanie wpływu na wyniki przy użyciu rocznych cykli poprawy jakości na poziomie placówki Określenie poglądów interesariuszy (PLWH, klinicystów) na mechanizmy poprawy jakości, wpływ i obszary wymagające dalszego udoskonalenia.
  • Opracowanie i rozpowszechnienie krajowego podręcznika dotyczącego wdrażania programu poprawy jakości POZYTYWNE WYNIKI.

Projekt współpracuje z 5 klinikami w Wielkiej Brytanii i USA:

  • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Londyn, Wielka Brytania)
  • Chelsea and Westminster Hospital (Londyn, Wielka Brytania)
  • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust (Brighton, Wielka Brytania)
  • HOWARD BROWN Health Clinic (Chicago, USA)
  • CAN SUPPORT Community Health Center (Miami, USA)

Modelem obserwacyjnym projektu jest program poprawy jakości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

17000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Research Project and Coordination Assistant
  • Numer telefonu: +44 2078485516
  • E-mail: sarah.ahmad@kcl.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z HIV, które regularnie uczęszczają do jednej z pięciu klinik badawczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat) korzystająca z ambulatoryjnej opieki HIV w jednej z brytyjskich placówek rekrutacyjnych
  • zdolna do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • zdolna do komunikacji w języku angielskim lub w języku dostępnym przez usługi tłumaczeniowe NHS
  • celowo dobrana pod względem wieku, płci, pochodzenia etnicznego, orientacji seksualnej oraz czasu od diagnozy HIV

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • nie korzysta z opieki w żadnej z placówek rekrutacyjnych
  • niezdolna do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • posługuje się językiem niedostępnym przez usługi tłumaczeniowe NHS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby żyjące z HIV
POSITIVE OUTCOMES jest zwalidowanym narzędziem pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia interesariuszy
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy

Określ poglądy interesariuszy poprzez podłużne, jakościowe, pogłębione wywiady z osobami żyjącymi z HIV, które ukończyły kwestionariusz PROM POZYTYWNE WYNIKI. 4-6 tygodni po każdym wywiadzie, dokumentacja medyczna uczestnika zostanie przejrzana wraz z wypełnionym kwestionariuszem PROM, aby zbadać, jakie udokumentowane działania podjęto w odpowiedzi na objawy i obawy zgłoszone przy użyciu kwestionariusza PROM.

Dodatkowo, około 15 klinicystów i pracowników z każdej brytyjskiej placówki zostanie zrekrutowanych do udziału w grupach fokusowych 6 miesięcy przed końcem 2-letniego okresu wdrażania. Przewodniki tematyczne będą dotyczyć treści kwestionariusza PROM, czasu i metody wypełniania, udostępniania danych, wykorzystania danych podczas konsultacji klinicznych, reakcji zespołu klinicznego na dane z kwestionariusza PROM, postrzeganego wpływu korzystania z kwestionariusza PROM oraz postrzeganych mechanizmów działania dla każdego wpływu. Będziemy również dążyć do uzyskania wszelkich sugerowanych ulepszeń programu i zaleceń do krajowego podręcznika wdrożeniowego.

6-24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj