ヒスパニック/ラテン系コミュニティにおける大腸癌予防と遺伝子検査に関するコミュニケーション向上のためのコミュニティ遺伝ナビゲーションスペシャリストプログラム
2026年7月16日 更新者:University of Southern California
大腸癌教育研修プログラムの評価
この臨床試験は、ヒスパニック系/ラテン系(H/L)コミュニティにおける大腸癌(CRC)予防と遺伝子検査に関するコミュニケーション改善のために訓練されたコミュニティエンゲージメントスペシャリストの有効性を評価します。
CRCは、米国(US)のH/L男性および女性において、それぞれ癌死亡原因の第2位および第3位です。
遺伝性生殖細胞系列変異(精子または卵細胞で生じる遺伝子の変化)に関する知識は、疾患の原因を理解する上で重要であり、患者の治療選択肢と転帰に影響を与える可能性があります。
ラテン系の文化的価値、リテラシー、計算能力、直面する障壁、文化的信念や態度、参加者の言語を考慮したH/L個人に焦点を当てた教育プログラムと参加者エンゲージメントアプローチは、これらの観察された格差に対処するために非常に必要とされています。
コミュニティ遺伝子ナビゲーションスペシャリスト(CoGENES)プログラムは、知識を増やし、CoGENES研修生がH/Lコミュニティのメンバー、患者、およびその家族に対して、遺伝子検査、カウンセリング、バイオスペシメン(尿、血液、または組織細胞のサンプル)の提供、臨床試験への参加に関する質問、恐怖、懸念に対応できるよう準備することに焦点を当てています。
CoGENESは、大腸癌予防と遺伝子検査に関するコミュニケーションを改善し、H/Lコミュニティにおける癌の格差を軽減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主要目的:
I. 遺伝子研究、臨床遺伝子検査、および遺伝カウンセリングに関するヒスパニック/ラテン系(H/L)コミュニティとのコミュニケーションを改善する連絡係として機能する、訓練を受けた地域住民参加スペシャリストの地域人材を育成すること。
試験の流れ:参加者は2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
グループ1:参加者は、大腸癌予防、スクリーニング、および遺伝子検査に関する既存の情報資料パックを受け取り、6~10週間かけて自分のペースで閲覧します。 参加者は任意で、介入後2週間以内にCoGENESトレーニングセッションを受講できます。
グループ2:参加者は45~60分間にわたってCoGENESトレーニングセッションを受けます。
研究介入終了後、参加者は8週間後、6ヶ月後、12ヶ月後に追跡調査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 18歳以上であること
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名する意思があること
- 自己申告によるヒスパニック/ラテン系の民族性(人種は不問)
- スペイン語または英語の読み書きと会話ができること
- ロサンゼルス郡に居住していること
除外基準:
- 18歳未満の方
- 重度の認知障害または精神障害を有する方
- スペイン語または英語の読み書きができない方
- ロサンゼルス郡外に居住している方
- 自身をコミュニティヘルス教育者または「プロモトール/プロモトーラ・デ・サルド」と認識している方、および/または過去3年間に大腸癌および/または癌遺伝学に関する研修を受講した方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1(通常ケア)
参加者は、大腸癌予防、スクリーニング、遺伝子検査に関する既存の情報資料のパケットを受け取り、6~10週間かけて自分のペースで閲覧します。
参加者はオプションで、介入後2週間以内にCoGENESトレーニングセッションを受けることができます。
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補助研究
大腸癌の予防、検診、および遺伝子検査に関する既存の情報資料一式を受け取る
他の名前:
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実験的:グループ2(CoGENES)
参加者は45〜60分間にわたるCoGENESトレーニングセッションを受けます。
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補助研究
CoGENESトレーニングを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事および生活習慣パターンの変化
時間枠:ベースラインから12か月後
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本研究のために開発されたアンケートから得られたスコアで測定されます。
変化を評価するために事前調査と事後調査を比較します。
スコアが高いほど肯定的な変化を意味します。
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ベースラインから12か月後
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家族内におけるがんの病歴に関する問い合わせの意図
時間枠:最大12か月
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5段階の回答オプション(1=非常にそう思わない、2=ややそう思わない、3=どちらともいえない、4=ややそう思う、5=非常にそう思う)を用いた1つの質問で評価されます。
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最大12か月
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医療提供者への遺伝子検査とカウンセリングに関する質問意図
時間枠:最長12か月
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5段階の回答選択肢(1=非常に可能性が低い、2=やや可能性が低い、3=中立、4=やや可能性が高い、5=非常に可能性が高い)を用いた1つの質問で評価されます。
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最長12か月
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大腸癌予防に関する知識の変化
時間枠:ベースラインから12か月後
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WCRF/AICRスコアは、個人のがん予防に関する世界がん研究基金(WCRF)および米国がん研究協会(AICR)の推奨事項への適合度を測定する標準化された評価システムで、通常0〜7点の範囲です。
スコアが高いほど、健康的な体重の維持、身体活動の実施、植物性食品を豊富に含む食事の摂取、アルコール・ファストフード・糖分の多い飲料の制限といった生活習慣要因への適合度が高いことを示します。
知識を評価するため、介入前後の比較を行います。
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ベースラインから12か月後
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遺伝子検査に関する知識の変化
時間枠:ベースラインから12か月後まで
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遺伝的リテラシーと理解度(GLAC)測定法を用いて、参加者の知識を評価するために、8つの一般的に使用される遺伝学用語と概念(遺伝的、染色体、感受性、変異、多様性、異常、遺伝性、散発性)について、1「強く反対」から7「強く同意」の7段階尺度で評価します。
事前・事後調査を比較して知識の評価を行います。
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ベースラインから12か月後まで
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腫瘍検査に関する知識の変化
時間枠:ベースラインから12ヶ月
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妥当性が確認された調査票から得られたスコアに基づき、参加者の腫瘍検査に関する知識を評価します。
事前と事後の調査を比較して知識を評価します。
スコアが高いほど知識が優れていることを意味します。
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ベースラインから12ヶ月
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遺伝カウンセリングに関する知識の変化
時間枠:ベースラインから12ヵ月後
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がん遺伝知識尺度の質問紙には14項目あります。
総合スコアは14点から70点の範囲です。
スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
この質問紙は遺伝教育の前後に実施されます。
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ベースラインから12ヵ月後
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大腸がん検診を受ける意向
時間枠:最大12ヶ月
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5段階の回答選択肢(1=非常にそう思わない、2=ややそう思わない、3=どちらでもない、4=ややそう思う、5=非常にそう思う)を1つの質問で評価します。
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最大12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mariana C Stern, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月20日
試験登録日
最初に提出
2025年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月12日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19PS-24-7 (その他の識別子:USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-02815 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。