Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Genetische Navigatie Specialisten Programma voor Verbetering van Communicatie over Darmkankerpreventie en Genetisch Onderzoek onder Hispanische/Latino Gemeenschappen

16 juli 2026 bijgewerkt door: University of Southern California

Evaluatie van een opleidingsprogramma over darmkanker

Deze klinische studie evalueert de effectiviteit van opgeleide specialisten voor gemeenschapsbetrokkenheid om de communicatie over darmkankerpreventie en genetische testen onder Spaanse/Latino/a/x (H/L) gemeenschappen te verbeteren. Darmkanker is respectievelijk de tweede en derde belangrijkste oorzaak van kankersterfte onder Spaanse/Latino mannen en vrouwen in de Verenigde Staten (VS). Kennis van overgeërfde kiembaanmutaties (veranderingen in een gen die voorkomen in een zaad- of eicel) is cruciaal voor het begrijpen van de oorzaak van ziekten en kan van invloed zijn op behandelingsopties en resultaten van patiënten. Educatieve programma's en benaderingen voor deelnemersbetrokkenheid gericht op H/L-individuen, rekening houdend met Latino culturele waarden, geletterdheid, rekenvaardigheid, ervaren barrières, culturele overtuigingen en attitudes, evenals de taal van deelnemers, zijn hard nodig om deze waargenomen ongelijkheden aan te pakken. Het Community Genetic Navigation Specialists (CoGENES) Programma richt zich op het vergroten van kennis en het voorbereiden van de CoGENES-stagiaires om te helpen bij het beantwoorden van vragen, angsten en zorgen met betrekking tot genetische testen, counseling, donatie van biologische monsters (monsters van urine, bloed of weefselcellen) en deelname aan klinische onderzoeken aan H/L-gemeenschapsleden, patiënten en hun families. CoGENES kan de communicatie over darmkankerpreventie en genetische testen verbeteren, wat kan helpen om kankerongelijkheden onder H/L-gemeenschappen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIR DOEL:

I. Het ontwikkelen van een lokale beroepsbevolking van opgeleide specialisten in gemeenschapsbetrokkenheid die als liaisonagenten fungeren om de communicatie over genetisch onderzoek, klinische genetische testen en counseling aan Hispanic/Latino/a/x (H/L) personen te verbeteren.

OPZET: Deelnemers worden willekeurig verdeeld over 1 van 2 groepen.

GROEP 1: Deelnemers ontvangen een pakket met bestaande informatieve materialen over darmkankerpreventie, screening en genetische testen om op hun eigen tempo door te nemen gedurende 6-10 weken. Deelnemers kunnen optioneel een CoGENES-trainingssessie ontvangen binnen 2 weken na de interventie.

GROEP 2: Deelnemers ontvangen een CoGENES-trainingssessie van 45-60 minuten.

Na voltooiing van de studie-interventie worden deelnemers opgevolgd na 8 weken, 6 maanden en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Vermogen om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te willen ondertekenen
  • Zelfgerapporteerde H/L etniciteit, van elk ras
  • Vermogen om Spaans of Engels te lezen, schrijven en spreken
  • Woont in Los Angeles County

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen jonger dan 18 jaar
  • Elke persoon met een ernstig cognitief tekort of psychiatrische beperking
  • Elke persoon die niet in staat is Spaans of Engels te lezen en schrijven
  • Woont buiten Los Angeles County
  • Elke persoon die zichzelf beschouwt als een gemeenschapsgezondheidsvoorlichter of "promotor/a de salud" en/of in de afgelopen drie jaar training heeft gevolgd over darmkanker en/of kankergenetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (gebruikelijke zorg)
Deelnemers ontvangen een pakket met bestaande informatiebrochures over darmkankerpreventie, screening en genetisch onderzoek om gedurende 6-10 weken in hun eigen tempo door te nemen. Deelnemers kunnen optioneel binnen 2 weken na de interventie een CoGENES-trainingssessie volgen.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Beste Praktijk
Ontvang een pakket met bestaande informatieve materialen over darmkankerpreventie, screening en genetisch testen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Experimenteel: Groep 2 (CoGENES)
Deelnemers krijgen een CoGENES-trainingssessie van 45-60 minuten.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Bevordering van Gezondheid en Onderwijs
Ontvang CoGENES-training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in voedings- en leefstijlpatronen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden
Gemeten aan de hand van scores verkregen uit enquêtes die voor deze studie zijn ontwikkeld. Er worden voor- en nametingen vergeleken om veranderingen te evalueren. Hogere scores betekenen positieve veranderingen.
Vanaf baseline tot 12 maanden
Intentie om de kankerhistorie onder familieleden te bevragen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld met één vraag met een 5-punts antwoordoptie (1 = Zeer onwaarschijnlijk, 2 = Enigszins onwaarschijnlijk, 3 = Neutraal, 4 = Enigszins waarschijnlijk, 5 = Zeer waarschijnlijk).
Tot 12 maanden
Voornemen om een zorgverlener te vragen over genetisch testen en counseling
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld met behulp van één vraag met een antwoordoptie van 5 punten (1 = Zeer onwaarschijnlijk, 2 = Enigszins onwaarschijnlijk, 3 = Neutraal, 4 = Enigszins waarschijnlijk, 5 = Zeer waarschijnlijk).
Tot 12 maanden
Verandering in kennis over preventie van colorectale kanker
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden
We zullen de WCRF/AICR-score gebruiken, een gestandaardiseerd scoringssysteem dat doorgaans varieert van 0 tot 7 punten, dat de naleving van een individu meet van de aanbevelingen van het Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF) en het American Institute for Cancer Research (AICR) voor kankerpreventie. Een hogere score duidt op een betere naleving van leefstijlfactoren zoals het handhaven van een gezond gewicht, regelmatige lichaamsbeweging, het eten van een dieet rijk aan plantaardige voedingsmiddelen en het beperken van alcohol, fastfood en suikerhoudende dranken. We zullen voor en na de interventie vergelijken om kennis te beoordelen.
Vanaf baseline tot 12 maanden
Verandering in kennis over genetisch testen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Gebruikt de Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) meting om de kennis van deelnemers te beoordelen met acht veelgebruikte genetische termen en concepten (genetisch, chromosoom, gevoeligheid, mutatie, variatie, afwijking, erfelijkheid en sporadisch) aan de hand van een 7-puntsschaal van 1 "Sterk oneens" tot 7 "Sterk eens". We zullen voor- en nametingen vergelijken om kennis te beoordelen.
Baseline tot 12 maanden
Verandering in kennis over tumortesten
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
Zal de kennis van deelnemers over tumortesten beoordelen zoals bepaald door scores verkregen uit gevalideerde vragenlijsten. Zal pre- en post-vragenlijsten vergelijken om kennis te beoordelen. Hogere scores betekenen betere kennis.
Van baseline tot 12 maanden
Verandering in kennis over genetische counseling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Er zijn 14 items in de vragenlijst van de Cancer Genetic Knowledge Scale. De totale score ligt tussen 14 en 70. Hogere scores duiden op meer/betere kennis. De vragenlijst wordt afgenomen voor en na genetische voorlichting.
Basislijn tot 12 maanden
Intentie om screeningsonderzoek naar darmkanker te ondernemen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld met behulp van één vraag met een 5-punts antwoordoptie (1 = Zeer onwaarschijnlijk, 2 = Enigszins onwaarschijnlijk, 3 = Neutraal, 4 = Enigszins waarschijnlijk, 5 = Zeer waarschijnlijk).
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19PS-24-7 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-02815 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren